(57) Tiivistelmä

Tämä hakemus liittyy aPerinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) koostumus keuhkojen kyhmyjen ehkäisyyn ja hoitoon. Koostumus valmistetaan seuraavista raaka-aineista paino-osissa:10-35 osaa Codonopsis (Dangshen), 5-25 osaa Xinjiang Fritillaria -sipuli (Xinjiang Beimu), 5-20 osaa saflori (Honghua), 5-25 osaa Cistanche (Rou Cong Rong), 1-15 osaa Tianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelineel) (Tianshan Xuelineel 0 osaa), ja 5–25 osaa liljasipulia (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

TCM-koostumus tai sen valmisteet voivattonisoi keuhkoja ja lisää qi:tä, lämmittää munuaisten yangia samalla kun ravitsee yiniä, säätelee qi:tä ja edistää verenkiertoa, poistaa limaa ja hajottaa massoja/kyhmyjä, ja sitä voidaan käyttääkeuhkokyhmyjen ehkäisy ja/tai hoito.

 

Väitteet

1. TCM-koostumus keuhkojen kyhmyjen ehkäisyyn ja/tai hoitoon

TCM-koostumus keuhkokyhmyjen ehkäisyyn ja/tai hoitoon, valmistettu seuraavista raaka-aineista paino-osina:

10-35 osaaKodonopsis (Dangshen)

5-25 osaaXinjiang Fritillaria -sipuli (Xinjiang Beimu)

5-20 osaaSaflori (Honghua)

5-25 osaaCistanche (Rou Cong Rong)

1-15 osaaTianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelian)

5-30 osaaKuivattu mandariinikuori (Chenpi)

5-25 osaaLiljasipuli (Baihe)

Koostumus valmistetaan edullisesti seuraavista:

10-20 osaaCodonopsis

5-10 osaaXinjiang Fritillaria -lamppu

5-10 osaaSaflori

5-15 osaaCistanche

1-10 osaaTianshanin lumilootus

5-15 osaaKuivattu mandariinin kuori

5-15 osaaLiljan sipuli

Edullisemmin koostumus valmistetaan seuraavista:

15 osaaCodonopsis

6 osaaXinjiang Fritillaria -lamppu

6 osaaSaflori

10 osaaCistanche

5 osaaTianshanin lumilootus

9 osaaKuivattu mandariinin kuori

10 osaaLiljan sipuli

 

2. Patenttivaatimuksen 1 mukaisen koostumuksen valmistusmenetelmä

Koostumus valmistetaan seuraavalla menetelmällä:
(1) Punnitse raaka-aineet patenttivaatimuksessa 1 kuvattujen paino-osien mukaisesti;
(2) Sekoita vaiheessa (1) saatu Codonopsis, saflori, Cistanche, kuivattu mandariinin kuori ja liljasipuli, keitä vedellä keitoksen saamiseksi, suodata ja tiivistä, jotta saatkirkastettu pehmeä uute (qinggao);
Vaihtoehtoisesti lisää etanolia kirkastettuun pehmeään uutteeseen, kunnes etanolipitoisuus on56 tilavuusprosenttia – 70 tilavuusprosenttia, anna saostua yön yli, suodata sakka poistamaan, kerää supernatantti, ota talteen etanoli ja konsentroi saadaksesikuivauute (gangao);
Decot Tianshan Snow Lotus, joka saatiin vaiheessa (1) vedellä, suodata ja konsentroi suodospaksu uute (chougao);
Kuivaa vaiheessa (1) saatu Xinjiang Fritillaria -sipuli ja jauha jauheeksi;
(3) Sekoita kirkastettu pehmeä uute tai kuivauute, paksu uute ja vaiheessa (2) saatu jauhe.

 

Cistanche (Rou Cong Rong) Viski

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen koostumus, keitto- ja konsentraatioparametrit

Sekoita vaiheessa (2) vaiheessa (1) punnitut Codonopsis, saflori, Cistanche, kuivattu mandariinin kuori ja liljasipuli ja keitä vedellä.kolme kertaa:

Ensimmäinen keite:2 tuntia

Toinen keittäminen:1,5 tuntia

Kolmas keite:1.0 hour
Yhdistä kolme keittoa, suodata ja tiivistä saadaksesi kirkastetun pehmeän uutteen.

Vaihtoehtoisesti voit lisätä etanolia56 tilavuusprosenttia – 70 tilavuusprosenttia, anna saostua yön yli, suodata n80 astettaSaostuman poistamiseksi kerää supernatantti, ota talteen etanoli ja väkevöi alennetussa paineessa, kunnes jokainen millilitra uutetta vastaa1.25 galkuperäisistä raakaöljyistä yrttimateriaaleja, joissa asuhteellinen tiheys 1,15, saadakseen akeitetty uute (jiangao).
Vaihtoehtoisesti kuivaa edelleen klo60 astettakuivauutteen saamiseksi.

 

4. Patenttivaatimuksen 2 mukainen koostumus - Snow Lotus -uuttoparametrit

Vaiheessa (2) punnita Tianshan Snow Lotus ja keitä se kolme kertaa lisäämällä vettä peräkkäin osoitteessa:

30×äänenvoimakkuus,10×äänenvoimakkuus,10×tilavuus (tilavuus litreinä painoon kg)
Decot vastaavasti1,5 tuntia, 1.0 hour, ja0.5 hour; suodattaa käyttämällä a300 meshin seula, kerää ja yhdistä suodokset, ota liuotin talteen alennetussa paineessa lämpötilassa50 astetta - 80 astettaja konsentroi paksuksi uutteeksi asuhteellinen tiheys 1,10-1,30.

 

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukaisen koostumuksen valmistusmenetelmä

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukaisen TCM-koostumuksen valmistusmenetelmä, joka käsittää:
(1) Punnitaan raaka-aineet patenttivaatimuksessa 1 kuvattujen paino-osien mukaisesti;
(2) Sekoita Codonopsis, Saflori, Cistanche, kuivattu mandariinikuori ja liljasipuli, keitä vedellä, suodata ja tiivistä, jotta saadaan kirkastettu pehmeä uute; valinnaisesti suorita etanolisaostus (56–70 tilavuus-%), poista sakka, ota talteen etanoli ja konsentroi kuivauutteen saamiseksi;
Decoct Tianshan Snow Lotus, suodata ja tiivistä paksuksi uutteeksi;
Kuivaa ja jauha Xinjiang Fritillaria -sipuli jauheeksi;
(3) Sekoita kirkastettu pehmeä uute tai kuivauute, paksu uute ja jauhe.

 

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, kolmivaiheinen keittäminen

Vaiheessa (2) purista Codonopsiksen, saflorin, Cistanchen, kuivatun tangeriinin kuoren ja liljan sipulin seos kolme kertaa:2.0 h, 1.5 h, 1.0 hYhdistä, suodata ja väkevöi kirkastetun pehmeän uutteen saamiseksi.

 

7. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, jossa 5-etanolisaostus ja konsentraatiopäätepiste

Lisää vaiheessa (2) kirkastettuun pehmeään uutteeseen etanolia sen saavuttamiseksi56–70 tilavuusprosenttia, anna saostua yön yli, suodata n80 astetta, kerää supernatantti, ota talteen etanoli ja konsentroi alennetussa paineessa, kunnes jokainen millilitra vastaa1.1–1.25 galkuperäisistä raa'asta kasviperäisestä materiaalistasuhteellinen tiheys 1,15keitetyn uutteen saamiseksi; valinnaisesti kuivaa klo60 astettakuivauutteen saamiseksi.

 

8. TCM-valmiste (annosmuoto)

5. TCM-valmiste, joka sisältää jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukaista TCM-koostumusta ja täyteaineita tai kantajia; edullisesti täyteaineet tai kantajat ovathunaja.

 

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen annosmuoto

TCM-valmiste on ansuun kautta otettava neste, yrttitahna (gao), rae, kapseli, tiivistetty pilleri, taitabletti.

 

10. Käytä

10. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukaisen TCM-koostumuksen tai patenttivaatimuksen 8 tai 9 mukaisen TCM-valmisteen käyttö lääkkeen tai terveystuotteen valmistuksessakeuhkojen kyhmyjen ehkäisy ja/tai hoito.

 

TCM-koostumus keuhkokyhmyjen ehkäisyyn ja hoitoon

Tekninen kenttä

Tämä hakemus kuuluu perinteisen kiinalaisen lääketieteen alaan ja koskee erityisesti TCM-koostumustakeuhkojen kyhmyjen ehkäisy ja/tai hoitoja sen käyttötarkoitukset.

Tausta Art

Keuhkokyhmyt ovat yleisiä rappeuttavia keuhkosairauksia keski-ikäisillä ja vanhuksilla. Pääasialliselle patologiselle muutokselle on ominaistakeuhkokudoksen fibroosi, mikä johtaa normaalin keuhkojen hengitystoiminnan menettämiseen, vakaviin hengityshäiriöihin, kyvyttömyyteen elää itsenäisesti ja lopulta hengenvaaralliseen hengitysvajaukseen. Keuhkokyhmyjen ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosi vuodelta, ja ne ovat suhteellisen yleisiä COVID-19-infektion jälkeisillä potilailla. Tällä hetkellä Kiinassa voi olla enemmän kuin200 miljoonaapotilailla, joilla on keuhkokyhmyjä, ja erittäin tehokkaista lääkkeistä on edelleen pulaa. Länsimainen lääketiede käyttää yleisesti glukokortikoideja ja antibiootteja anti-inflammatorisessa ja antibakteerisessa hoidossa; kliinisesti käytettyjä lääkkeitä ovat mmpirfenidonijanintedanib, joka voi hidastaa etenemistä jossain määrin ja parantaa osittain oireita. Yleinen tehokkuus ei kuitenkaan ole ilmeinen, eikä kulkua voida hallita; tarvitaan pitkäaikaista käyttöä, mikä aiheuttaa raskaan taloudellisen taakan. Pitkäaikainen käyttö voi heikentää tehoa ja lisätä toksisuutta, mikä vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun.

Nykyaikainen biolääketieteellinen tutkimus ei ole täysin selvittänyt keuhkojen kyhmyjen patogeneesiä. Mahdollisia riskitekijöitä ovat tupakointi, ympäristöaltistus (metallipöly, puupöly, kemialliset kaasut jne.), geneettiset tekijät, ikääntyminen ja virusinfektio. TCM-teoriassa keuhkojen kyhmyt luokitellaan usein olosuhteisiin, kuten "Feibi" ja "Feiwei", ja niiden katsotaan liittyvän keuhkojen puutteeseen ja vaurioitumiseen, nesteiden ja qi:n ehtymiseen, veren pysähdyksen aiheuttamaan tukkeutumiseen ja liman sameuden aiheuttamaan tukkeutumiseen. Taudin sijainti keskittyy keuhkoihin ja liittyy pernaan, maksaan ja munuaisiin. Hoidon periaatteita ovat mmtonisoi keuhkojen qi, lämmittää munuaisten yangia samalla kun ravitsee yiniä, säätelee qi:tä ja edistää verenkiertoa, poistaa limaa ja hajottaa massoja/kyhmyjä.

Siksi on olemassa kiireellinen tarve lääkkeille, joita voidaan käyttääpitkällä aikavälillä turvallisesti ja tehokkaastikeuhkokyhmyille.

 

Yhteenveto keksinnöstä

Tämän hakemuksen yksi tai useampi suoritusmuoto tarjoaa TCM-koostumuksen keuhkokyhmyjen ehkäisyyn ja/tai hoitoon, joka on valmistettu seuraavista raaka-aineista paino-osina:10–35 osaa (esim. 20, 25, 30)kodonopsis;5–25 osaa (esim. 10, 15, 20)Xinjiang Fritillaria polttimo;5–20 osaa (esim. 10, 15)Saflori;5–25 osaa (esim. 10, 15, 20)Cistanche;1–15 osaa (esim. 5, 10)Tianshan Snow Lotus;5–30 osaa (esim. 10, 15, 20, 25)kuivattu mandariini kuori;5–25 osaa (esim. 10, 15, 20)Liljan sipuli.

[0006] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa kaava voi käyttää:10-20 osaakodonopsis;5-10 osaaXinjiang Fritillaria polttimo;5-10 osaaSaflori;5-15 osaaCistanche;1-10 osaaTianshan Snow Lotus;5-15 osaakuivattu mandariini kuori;5-15 osaaLiljan sipuli.

[0007] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa kaava voi käyttää:15 osaakodonopsis;6 osaaXinjiang Fritillaria polttimo;6 osaaSaflori;10 osaaCistanche;5 osaaTianshan Snow Lotus;9 osaakuivattu mandariini kuori;10 osaaLiljan sipuli.

[0008] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa koostumus valmistetaan:
(1) raaka-aineiden punnitseminen;
(2) Codonopsis-, saflori-, Cistanche-, kuivatun tangeriininkuoren ja liljan sipulin decotointi vedellä, suodatus ja väkevöinti kirkastetun pehmeän uutteen saamiseksi; valinnaisesti suoritetaan etanolisaostus epäpuhtauksien poistamiseksi ja konsentroidaan kuivauutteeksi; decocting erikseen Tianshan Snow Lotus paksun uutteen saamiseksi; kuivaus ja jauhe Xinjiang Fritillaria polttimo;
(3) uutteiden ja jauheen sekoittaminen.

Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa edellä oleva seos keitetään kolme kertaa (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h), yhdistetään, suodatetaan ja väkevöidään; valinnaisesti etanolisaostettu 56-70 tilavuus-%, suodatettu 80 asteessa, etanoli otettu talteen ja konsentroitu päätepisteeseen, jossa 1 ml vastaa 1,25 g raakaa yrttiä, suhteellinen tiheys 1,15; valinnaisesti kuivattu 60 asteessa.

[0010] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa Snow Lotus keitetään kolme kertaa 30×, 10×, 10× vedellä ja 1,5 h/1,0 h/0,5 h kestoina, suodatetaan (300 mesh), liuotin otetaan talteen alennetussa paineessa 50–80 asteessa ja konsentroidaan suhteelliseen tiheyteen 1,0–1,3.

[0011] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa saadaan aikaan valmistusmenetelmä, joka sisältää punnituksen, veden keittämisen ja väkevöinnin, valinnaisen etanolisaostuksen, Snow Lotus -uuton, Fritillaria-jauheen ja sekoittamisen.

[0012] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa Codonopsis, Saflori, Cistanche, Dried Tangerine Peel ja Lily bulb decotoidaan kolme kertaa (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h).

[0013] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa suoritetaan etanolisaostus (56-70 tilavuus-%), suodatus 80 asteessa, etanolin talteenotto, alennettu painepitoisuus 1,1-1,25 g raakayrttiä/ml, suhteellinen tiheys 1,15 ja valinnainen kuivaus 60 asteessa.

[0014] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa saadaan aikaan TCM-valmiste, joka sisältää edellä olevan TCM-koostumuksen ja täyteaineita/kantaja-aineita.

[0015] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa täyteaineet/kantaja-aineet ovat hunajaa.

Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa annosmuoto voi olla oraalinen neste, yrttipasta, rakeet, kapselit, tiivistetyt pillerit tai tabletit.

[0017] Yhdessä tai useammassa suoritusmuodossa saadaan aikaan TCM-koostumuksen tai valmisteen käyttö lääkkeiden tai terveystuotteiden valmistukseen keuhkokyhmyjen ehkäisyyn ja/tai hoitoon.

 

Kaavan perustelut (yrttien TCM-roolit)

Kaava käyttääCodonopsis, Cistanche ja Xinjiang Fritillariatärkeimpinä yrtteinä;Saflori ja Tianshan Snow Lotusministeri yrttejä; jaKuivattua mandariinin kuorta ja liljasipuliaassistenttina/kuriiriyrtteinä.

 

Cistanche-yrttitee keuhkokyhmyjen hoitoon

Osta lisätietoja teknisistä tiedoista:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

Codonopsis viittaa kuivattuihin juuriinCodonopsis pilosula (ranskalainen) Nannf., Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT Shen, taiCodonopsis tangshen Oliv.

[0020] Cistanche tarkoittaa kuivattua mehevää vartta, jossa on suomulehtiäCistanche deserticola YC Ma(Orobanchaceae).

Xinjiang Fritillaria tarkoittaa kuivattua sipuliaFritillaria walujewii Regel(Liliaceae), levinnyt Tianshanin alueella Xinjiangissa ja kasvaa metsän, niittyjen tai hiekkaisten kalliorakenteiden alla 1300–2000 metrin korkeudessa.

Codonopsis, Cistanche ja Fritillaria toimivat yhdessä pääyrtteinä, joilla on virkistäviä keuhkojen qi-vaikutuksia, lämmittävät munuaisten yangia samalla kun ne ravitsevat yiniä, poistavat limaa ja hajottavat massoja/kyhmyjä.

[0023] Tianshan Snow Lotus viittaa koko kukkivaan kasviinSaussurea involucrata Kar. et Kir.(Asteraceae). Se voi kompensoida Codonopsisin riittämättömyyttä munuaisten ja keuhkojen vahvistamisessa ja voi toimia synergistisesti.

Saflori tarkoittaa kuivattua kukkaaCarthamus tinctorius L.(Asteraceae).

[0025] Tianshanin lumilootus ja saflori toimivat yhdessä hoitoyrtteinä, jotka auttavat tärkeimpiä yrttejä ja korjaavat juurien tilaa, ja ne lämmittävät munuaisten yangia, karkottavat tuulta ja kosteutta ja edistävät verenkiertoa.

Kuivatulla tangeriinin kuorella tarkoitetaan kuivattua kypsää kuortaCitrus reticulata Blancoja viljellyt lajikkeet (Rutaceae).

Liljan sipulilla tarkoitetaan liljan kuivuneita, meheviä suomujaLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Brown var. viridulum Baker, taiLilium pumilum DC.(Liliaceae).

[0028] Kuivatut tangeriinin kuori ja liljasipulit toimivat apu-/kuriiriyrtteinä qi:n säätelyyn ja mahalaukun harmonisoimiseen, keuhkojen kostuttamiseen ja liman poistamiseen; toisaalta ne auttavat ravitsemaan sivuseiniä tasaisemman virtauksen aikaansaamiseksi, ja toisaalta ne estävät pää- ja ministeriyrttien liiallista kuivuutta/karkeutta auttaen juurien hoidossa.

[0029] Koko koostumus tonisoi qi:tä ja hyödyttää keuhkoja, puhdistaa lämpöä ja kosteuttaa keuhkoja, lämmittää ja tonisoi munuaisten yangia, ravitsee yiniä ja rikastuttaa esanssia ja verta, säätelee qi:tä ja vahvistaa pernaa, edistää verenkiertoa ja vapauttaa kudoksia, hajottaa massasta ja hajottaa massasta. limaa ja lievittää yskää, tasapainottaa yiniä ja yangia ja karkottaa patogeenisiä tekijöitä vahingoittamatta terveellistä qiä. Yhteensopivuus korostaa tonisointia yhdistettynä liikkeen/lukituksen poistamiseen, dynaamisten ja staattisten strategioiden yhdistämistä sekä sekä kiristys- että hajotusmenetelmiä; se ravitsee yiniä samalla kun se tukee munuaisten yangia, tonisoi qi:tä ilman liiallista kuivuutta/lämpöä ja säätelee qi:tä vahingoittamatta sivuja. Siksi koostumusta voidaan käyttää hoitamaan: keuhkojen lämpökuivumista kuivan yskän ja vähäisen ysköksen kanssa; yin-puutos kuluttava yskä; verinen yskös; scrofula; rintojen karbunkuli; keuhkojen paise; vatsan massat; rintakipu ja sydänkipu; vatsakipu, joka johtuu veren pysähtymisestä; haavat ja turvotus kipu; samoin kuin keuhkokyhmyt, silikoosi, munuaiskihmyt, maksafibroosi ja keuhkosyövän adjuvanttihoito.

[0030] Keuhkokyhmypotilaisiin voivat vaikuttaa vilustumisen patogeenit, joilla on qi-puutos, yang-puutos ja esanssin väheneminen, mikä johtaa rajoituksiin. Tarvitaan ajoissa lämmittävää ja virkistävää munuaisyangia, ravitsevaa yiniä sekä rikastavaa esanssia ja verta. Siksi kaava sisältää Cistanchea, joka lämmittää ja tonisoi munuaisten yangia sekä ravitsee yiniä ja esanssia/verta, hoitaen sekä juuria että oksia sekä yhdistäen kehon vahvistamisen hajottaviin massoihin.

Kaava on ytimekäs, tehokas, yksinkertainen valmistaa, kätevä laadunvalvontaan, alhainen hinta, jolla on selvä teho ja ilman ilmeisiä myrkyllisiä sivuvaikutuksia, joten se soveltuu pitkäaikaiseen ja suuriannoskäyttöön toipumiseen asti.

[0032] Kaavaa voidaan käyttää keuhkokyhmyjen hoitoon, sillä se sisältää nopean oireiden paranemisen, etenemisen ja mahdollisen palautumisen eston, keuhkojen normaalin rakenteen ja toiminnan palauttamisen sekä lyhentyneen hoitojakson.

[0033] Ehdotettu periaate ja hyödylliset vaikutukset ovat: etiologian ja patogeneesin analyysin perusteella päämekanismina katsotaan olevan tuuli-kylmä-kostea patogeenien tunkeutuminen, ravinnon kylmyys/kuume ja tunnevamma, keuhkoja vahingoittava krooninen sairaus ja epäasianmukainen hoito, joka vahingoittaa nesteitä, mikä johtaa keuhkojen vajaatoimintaan, joka aiheuttaa keuhkojen defundoitumisen ja munuaisten vajaatoiminnan. puutos, munuaisesanssin ehtyminen, puutospalo, joka leimahtaa ylöspäin ja kuluttaa keuhkonesteitä; sillä välin ravitsemustekijät ja emotionaaliset vammat estävät keuhkojen qi-liikettä ja heikentävät keuhkojen qi-muunnostoimintoa, mikä johtaa keuhkojen qi-rajoituksiin ja "Feibiin" ja lopulta keuhkojen lohkon kuihtumiseen ja toimintahäiriöihin. Tätä pidetään "juuren puutteena ja ilmentymisen liiallisuutena". Yrttejä valitaan ja yhdistetään keuhkojen tonisoivan qin, munuaisten yangin lämmittämisen ja yinin ravitsemisen, qin säätelyn ja verenkierron edistämisen, liman poistamisen ja kyhmyjen hajoamisen periaatteiden mukaisesti. Nykyaikaisia ​​uutto- ja jalostustekniikoita käytetään poistamaan tehottomat epäpuhtaudet säilyttäen samalla aktiiviset komponentit, jotta saadaan aikaan laadukas uusi valmiste, joka voi estää keuhkojen kyhmyjen muodostumisen ja palauttaa normaalin keuhkokudoksen rakenteen ja toiminnan, kovettaen pohjimmiltaan keuhkokyhmyjä ja parantaa käyttömukavuutta.

 

Piirustusten lyhyt kuvaus

Kuvio 1 esittää keuhkojen kyhmyjen katoamisnopeutta kliinisen kokeen hoitoryhmässä.
Kuvio 2 esittää keuhkojen kyhmyjen kutistumisnopeutta kliinisen kokeen hoitoryhmässä.

 

Yksityiskohtaiset suoritusmuodot

Esimerkki 1: Yrttipasta (Gao) -valmiste

Punnitse5 kgTianshan Snow Lotus. Lisää vettä peräkkäin klo30×, 10×, ja10×(tilavuuden suhde litreinä painoon kg) ja keitä kolme kertaa1.5 h, 1.0 h, ja0.5 h, vastaavasti. Suodata käyttämällä a300 meshin seula, kerää ja yhdistä suodokset, ota liuotin talteen alennetussa paineessa lämpötilassa50 astetta - 80 astettaja väkevöi paksuksi uutteeksi, jonka suhteellinen tiheys on d=1.10–1,30 d=1.10–1,30 d=1.10–1,30.

Punnitse15 kgKodonopsis,6 kgsaflori,10 kgCistanche,9 kgKuivattu tangeriinin kuori ja10 kgLiljan sipuli. Lisää vettä klo12×, 10×, ja8×ja keitä kolme kertaa kiehuen kevyesti2.0 h, 1.5 h, ja1.0 h, vastaavasti. Suodata keitteet käyttämällä a300 meshin seula, kerää ja yhdistä suodokset ja konsentroi alennetussa paineessa lämpötilassa50 astetta - 80 astettakirkastetuksi pehmeäksi uutteeksi, jolla on suhteellinen tiheys1.25.

Punnitse6 kgXinjiang Fritillaria -sipuli, jauha hienoksi jauheeksi ja sekoita yllä olevan paksun uutteen ja kirkastetun pehmeäuutteen kanssa. Lisää sopiva määrä hunajaa tai muita apuaineita/kantaja-aineita yrttipastan annosmuodon valmistamiseksi.

Täyte:60 ml/pullo, sulje, steriloi höyryllä tai kiehuvalla vedellä ja merkitse.

Esimerkki 2: Kapselin valmistus

Valmista paksu uute, kirkastettu pehmeä uute ja hieno Fritillaria-jauhe esimerkin 1 mukaisesti. Sekoita tasaiseksi, kuivaa tyhjökuivausuunissa60 astettakuivauutteeseen, jauha hienoksi jauheeksi, lisää sopiva määrä dekstriiniä ja tärkkelystä ja sekoita, täytä liivatekapseleihin ja valmista kapseleita500 mg per kapseli.

Esimerkki 3: Rakeet

Valmistele materiaalit kuten esimerkissä 1. Sekoita tasaiseksi, kuivaa n60 astettaalipaineessa kuivauutteeseen, jauha hienoksi jauheeksi, lisää sopiva määrä dekstriiniä ja tärkkelystä, tee rakeiksi, pakkaa ja merkitse.

Esimerkki 4: Tabletit

Valmistele materiaalit kuten esimerkissä 1. Sekoita tasaiseksi, kuivaa n60 astettaTyhjiössä kuivauutteeksi, jauhaa, lisää sopivat määrät dekstriiniä ja tärkkelystä rakeiden valmistamiseksi ja purista tableteiksi tavanomaisilla menetelmillä.

Esimerkki 5: Tiivistetyt pillerit

Valmistele materiaalit kuten esimerkissä 1. Sekoita tasaisesti, lisää sopivat määrät dekstriiniä ja tärkkelystä tavanomaisilla menetelmillä pillereiden muodostamiseksi, jolloin saadaan tiivistettyjä pillereitä.

 

Kliininen tutkimus

1. Kliiniset tiedot ja menetelmät

Diagnostiset kriteerit: sisällyttämiskriteerit viittaavat asiaankuuluviin standardeihin "Kiinan asiantuntijakonsensuksessa keuhkokyhmyjen diagnosoinnista ja hoidosta" (Interstitial Lung Disease Group, Respiratory Branch of the Chinese Medical Association; "Asiantuntijakonsensus idiopaattisten keuhkokyhmyjen diagnosoinnista ja hoidosta" JJJ,Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases, 2016, 49(6): 427–432), ja diagnoosi tehtiin kliinisten ilmenemismuotojen perusteella ja vahvistettiin rintakehän korkearesoluutioisella TT:llä ja keuhkojen toimintatesteillä.

Potilaat diagnosoitiin ja vahvistettiin yllä olevien kotimaisten ja kansainvälisten keuhkojen interstitiaalisen fibroosin ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Pääelinten vakava toimintahäiriö, hematologiset sairaudet, immuunijärjestelmän sairaudet; keuhkosydänsairaus; akuutteja tai kroonisia infektioita.

Keuhkotuberkuloosi, pahanlaatuiset keuhkokasvaimet, akuutti interstitiaalinen keuhkokuume, pitkälle edennyt IPF (idiopaattinen keuhkofibroosi), COPD, hengitysvajaus ja muut keuhkosairaudet.

Hengitysvaikeudet, kuiva yskä jne., jotka johtuvat muista syistä.

Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Interstitiaalinen keuhkosairaus, jonka syyt tunnetaan, kuten lääkemyrkyllisyys, erityinen työperäinen altistuminen, sidekudossairaudet.

Allerginen rakenne tai allergia tutkimuslääkkeille.

Äskettäin saatu muita IPF-hoitoja.

TCM-oireet: viitataan uusien TCM-lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeisiin.

Potilasprofiili: kaikki tapaukset on valittu vuosilta 2022–2025. Yhteensä60potilaita, jotka täyttivät diagnostiset kriteerit, otettiin mukaan, mukaan lukien36 miestäja24 naista, ikääntynyt46–78vuotta, tarkoittaa60.3vuotta. Taudin kurssi vaihteli1-15 kuukautta, keskimäärin9,8 ± 1,4 kuukautta.

Potilaat, jotka täyttivät valintakriteerit, satunnaistettiin hoito- ja kontrolliryhmiin:

Hoitoryhmä (yrttitahna esimerkissä 1):30 tapausta

Kontrolliryhmä (pirfenidoni):30 tapausta

Tilastollisen käsittelyn jälkeen ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja sukupuolen, taudin kulun, iän jne. suhteen, ja vertailukelpoisuus varmistettiin. Kaikille koehenkilöille ilmoitettiin ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

2. Hoitomenetelmät

Hoitoryhmä: otti esimerkin 1 yrttitahnan,20 ml/puikko, 1 tikku joka kerta, 3 kertaa päivässä(vastaa61 g raakayrttiä päivässä).

Kontrolliryhmä: oraalinen pirfenidoni (spesifikaatio200 mg/tabletti, Kiina huumeiden hyväksyntänumeroH20193259), 400-600 mg/kerta, 3 kertaa/päivä.

Jokainen ryhmä käytti15 päivää yhtenä kurssina, joiden kokonaiskesto on3 kuukautta. Muut keuhkokyhmyt, tulehduskipulääkkeet ja keuhkojen toimintaa säätelevät lääkkeet lopetettiin tutkimuksen aikana.

Teho arvioitiin sen jälkeen2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, ja3 kuukautta.

3. Havaintoindikaattorit

(1) Turvallisuus: elintärkeät toiminnot (verenpaine, syke, hengitys), verirutiini, virtsausrutiini, sydämen/maksan/munuaisten toimintakokeet ja haittavaikutukset (kiihtyneisyys, ärtyneisyys, suun kuivuminen, kielen kuivuminen). Elintoiminnot mitattiin kahdesti päivässä; muita indikaattoreita tutkittiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

(2) Tehokkuus:
① Kuvantaminen: CT-tutkimus ennen ja jälkeen hoidon kyhmyn koon määrittämiseksi.
② TCM-oireyhtymän arviointi: pääoireet (yskä, yskös, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, väsymys, suun kuivuminen, katkera suu, ärtyneisyys, unettomuus) ja fyysiset oireet ennen ja jälkeen hoidon.

4. Tehokkuuskriteerit

(1) Kuvantaminen: ydinosoitin:kyhmyn halkaisijan muutosnopeus. Viiden asteen arviointi: paranee, selvästi tehokas, tehokas, vakaa, progressiivinen.
Tehokas kokonaismäärä=(parantunut + selvästi tehokas + tehokas) / tapausten kokonaismäärä × 100 %.
Päätepiste:3 kuukautta.

(2) TCM-oireiden pisteytys: pääoireet pisteytettiin ei yhtään/lievä/kohtalainen/vakava=0/1/2/3; kvantitatiivinen arviointitaulukko kirjattiin ja analysoitiin TCM-oireyhtymän kokonaispisteiden laskemiseksi.

TCM-oireyhtymän luokitus kokonaispistemäärän mukaan:

Lievä: pienempi tai yhtä suuri kuin 9

Keskitaso: 10-18

Vaikea: suurempi tai yhtä suuri kuin 19

(3) Kokonaisarviointi: perustuu kuvantamiseen, tärkeimpiin TCM-oireisiin, fyysisiin oireisiin ja erityisesti muutoksiin hengitystoimintoihin liittyvissä oireissa.

Määritelmät:
① Kliininen hoito: kyhmyjen häviäminen ja normaali kuvantaminen; yskä, yskös, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, rintakipu, väsymys jne.; pistemäärän vähennys Suurempi tai yhtä suuri kuin 95 %.
② Huomattavasti tehokas: kyhmyjen kutistuminen; oireiden merkittävä paraneminen (pisteiden lasku 70–94 %).
③ Tehokas: kyhmyjen kutistuminen; oireiden paraneminen (pisteiden lasku 30–69 %).
④ Tehoton: ei kyhmyjen kutistumista; ei selvää parannusta (pisteiden lasku < 30 %).

(4) Tilastot: t-testi mittaustiedoille, khi-neliötesti laskentatiedoille, Ridit-testi paremmuusjärjestetyille tiedoille.

5. Tehokkuuden arviointi (kuten tekstissä on kuvattu)

Tekstissä todetaan, että TCM-koostumus paransi tehokkaasti pääoireita ja fyysisiä oireita. Pirfenidoniin verrattuna ero oli tilastollisesti merkitsevä (P < 0,05).

Tehokas kokonaisnopeus, laskettuna kliinisen paranemisen summana, selvästi tehokas ja tehokas:

Hoitoryhmä:93.33%

Kontrolliryhmä (pirfenidoni):83.33%
merkittävällä erolla (P < 0,05).

(3) Vaikutus elämänlaatuun: arvioitu käyttämällä Leicester Cough Questionnairea (LCQ), joka koostuu 19 fysiologisesta, psykologisesta ja sosiaalisesta osa-alueesta; jokainen kohta sai pisteet 1–7, kokonaispistemäärä 3–21. Korkeammat pisteet osoittavat lievempiä yskän oireita ja parempaa yskäkohtaista elämänlaatua. LCQ-kokonaispistemäärän muutos Suurempi tai yhtä suuri kuin 1,3 tarkoittaa kliinisesti merkittävää paranemista/heikkenemistä.

Hoidon jälkeen molemmat ryhmät osoittivat merkittävää parannusta lähtötilanteeseen verrattuna (P < 0,05), ja TCM-ryhmä osoitti merkittävämpää parannusta kuin kontrolliryhmä (P < 0,05).

Tekstissä todetaan lisäksi, että TCM-kaavassa ei havaittu ilmeisiä myrkyllisiä tai sivuvaikutuksia, vain lieviä maha-suolikanavan reaktioita; pirfenidoniryhmässä kohonneita transaminaasiarvoja ja valoherkkyysreaktioita esiintyi 10 tapauksessa (33,33 %), mikä viittaa suotuisaan turvallisuuteen.

 

Käytännön "Business-valmiin" takeaways Cistanche (Rou Cong Rong) toimittajille

Alla on tislattu, verkkosivuille sopiva selitystuotemerkit, maahantuojat ja OEM/ODM-ostajatjotka erityisesti etsivätCistanche-pohjainen luonnollinen hengitystuki (e.g., astman tuki, yskän hallinta, keuhkojen hyvinvointi, infektion jälkeinen hengitysteiden palautuminen).

Miksi Cistanche (Rou Cong Rong) on ​​tämän kaavan ydinyrtti

Tässä koostumuksessaCistanchekäytetään pääasiallisena yrttinä tukemaan mallia, joka kuvataan TCM:ssä "juuren puutteeksi ja oksien ylimääräksi", jossa pitkäaikaisiin hengitystieongelmiin voi liittyä:

heikentynyt keuhkojen qi (vähentynyt diffuusio/laskeva toiminto)

munuaisten vajaatoiminta, joka vaikuttaa hengitystukeen

liman kerääntyminen ja veren pysähdys, mikä myötävaikuttaa "kyhmyihin/massoihin" ja kroonisiin oireisiin

Ainesosien markkinoinnin näkökulmasta tämä asettaa Cistanchen asyvä tonicjoka on usein yhdistetty:

Fritillaria (Beimu)liman poistamiseen ja keuhkojen mukavuuden tukemiseen

Kodonopsis (Dangshen)qi-tuelle ja elinvoimalle

Chenpiqin säätelyn ja ruoansulatuskanavan yhteensopivuuden kannalta (tärkeää pitkäaikaisen noudattamisen kannalta)

Liljasipuli (Baihe)keuhkojen kosteutta ja yskän mukavuutta varten

Saflori (Honghua)levikkien tukemiseen (sisältömarkkinoinnissa usein muotoiltu "mikrokiertoksi")

 

Mitkä tuotemuodot tämä mahdollistaa (avainsanat itsenäiselle sivustollesi)

Tämä patenttiteksti tukee nimenomaisesti useita annosmuotoja, mikä on hyödyllistäCistanchen tehdas OEM/ODMaloitussivut:

Yrttitahna (gao)/ paksu siirappimainen uute

Kapselit(kuivauutejauhetäyte)

Rakeet(pikajuoma / pussi)

Tabletit

Konsentroituja pillereitä

Suun kautta otettavat nesteet

 

Valmistusprosessi korostaa, mistä ostajat välittävät

Hankintapäälliköille ja formuloijille tämä asiakirja sisältää konkreettisia prosessin päätepisteitä:

monivaiheinen vesikeitto

valinnainen etanolisaostus (56–70 % v/v) epäpuhtauksien poistamiseksi

tyhjiöpitoisuus tavoitesuhteellisella tiheydellä

Snow Lotuksen erillinen louhinta; Xinjiang Fritillaria -lajin jauheena

sekoitusuute + jauhe (yleinen haihtuvien/lämmölle herkkien fraktioiden säätelyyn)

Nämä pisteet voidaan muuttaatehdaskapasiteettilausunnot kuten:

"Veden uutto + etanolisaostuspuhdistus"

"Tyhjiöpitoisuuden ja tiheyden päätepisteen hallinta"

"Uute-raaka-ainesuhteen kontrolli (g/ml ekvivalentti)"

"Joustava annosmuotokehitys: kapselit, rakeet, tabletit, tahna"