Meta kuvaus:
Tutustu Cistanchea sisältävään kaavaan Yang-puutostutkimukseen, mukaan lukien koostumus, tutkimustiedot, valmistusmenetelmät ja B2B-kehitysnäkökohdat.

 

Ehdotettu URL-osoite:
/cistanche-fatigue-support-yang-deficiency-formula/

 

Ensisijainen aihe:
Cistanchea sisältävät formulaatiot väsymystä tukevaan tuotetutkimukseen

 

Aiheeseen liittyvät hakutermit sisällytettäväksi luonnollisesti:

Cistanche-lisäformulaatio

Cistanche-uutteen toimittaja

Rou Cong Rong perinteisessä käytössä

Yang-puutoskaava

kasvitieteellinen koostumus elinvoiman tukemiseen

yrttilisäaineiden valmistus

Cistanche-ainesosien laadunvalvonta

Ehdotettu kuvan vaihtoehtoteksti:
"Kaksikymmentä ainesosaa sisältävä Cistanchea sisältävä koostumus ja valmistusnäkökohdat kasvitieteellisten lisäravinteiden kehittämiseen"

Suositeltu sisällön luokitus:
Tekninen tutkimus / Formulaatio Insights

Cistanche for Fatigue Support: Yang-deficiency Formula ja B2B-kehitysopas

Perinteinen kiinalainen lääketiede voi tarjota hyödyllisiä lähtökohtia formulaatiotutkimukselle lisäbrändeille, sopimusvalmistajille ja kasviperäisten ainesosien jakelijoille. Perinteisen kaavan kääntäminen kaupallisesti kannattavaksi tuotteeksi vaatii kuitenkin enemmän kuin sen ainesosaluettelon kääntämistä.

Kiinalainen patenttiasiakirja nimeltä"Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus Yang-puutteisen rakenteen ja sen käytön hallintaan"kuvaa 20 ainesosan formulaatiota, joka sisältää Cistanchea, Eucommia-lehteä, kanelinkuorta, inkivääriä, Astragalusta, Codonopsista ja muita perinteisiä materiaaleja.

Asiakirjassa kerrotaan eläinkokeista ja kolmen kuukauden mittaisesta vertailevasta ihmistutkimuksesta, johon osallistui 186 osallistujaa.

Sen arvo tuotekehittäjille on kolmella alueella:

Dokumentoitu formulaatiokehys, joka keskittyy perinteisiin lämmitys- ja täydennystoimintoihin.

Käytännöllinen vesiuuton ja tiivistetyn tahnan valmistusprosessi.

Alustavat tutkimustulokset, jotka voivat antaa lisätutkimuksia.

Se ei osoita, että Cistanche yksin hoitaa väsymystä, että kaava hoitaa myalgista enkefalomyeliittiä/kroonista väsymysoireyhtymää tai että formulaatio on hyväksytty myytäväksi lisäravinteena Yhdysvalloissa tai Euroopassa.

Tutkimuksen laajuus:Tässä artikkelissa tarkastellaan toimitettua patenttitekstiä. Patenttijulkaisun numeroa, nykyistä oikeudellista asemaa, alkuperäisiä tutkimusraportteja ja raportoitujen tulosten riippumatonta varmennusta ei toimitettu. Täydellinen tekninen käännös seuraa kaupallista kehitystä koskevaa keskustelua.

 

1. Mitä "Yangin puute" tarkoittaa länsimaisille lukijoille?

Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä aYang-puutteellinen perustuslakikuvaa kuvion, joka liittyy ominaisuuksiin, kuten:

Herkkyys kylmälle.

Kylmät kädet ja jalat.

Alhainen elinvoima tai väsymys.

Heikkous tai arkuus alaselässä ja polvissa.

Löysät ulosteet.

Tiheä virtsaaminen, erityisesti yöllä.

 

Tämä on aperinteinen perustuslaillinen luokittelu, ei ole suora vastine länsimaiselle biolääketieteelliselle diagnoosille.

Sitä ei pitäisi esittää keskenään korvattavissa olevana seuraavien kanssa:

Kilpirauhasen vajaatoiminta.

Lisämunuaisen vajaatoiminta.

Testosteronin puutos.

Anemia.

Myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä tai ME/CFS.

Ihmiset, joilla on jatkuva väsymys tai kylmä-intoleranssi, saattavat tarvita lääketieteellistä arviointia taustalla olevan sairauden tunnistamiseksi.

Muotoiluryhmille hyödyllisin tulkinta on, että asiakirja tutkii aperinteisesti määritelty oirekuvio, johon sisältyy väsymys, eikä selkeästi vakiintunutta hoitoa tietylle länsimaiselle sairaudelle.

 

2. Miksi Cistanche sisältyy tähän kaavaan?

Cistanche, joka tunnetaan kiinaksi nimelläRou Cong Rong, on sijoitettu asiakirjassa yhdeksi kaavan kahdesta pääainesosasta kanelin kuoren rinnalle.

Perinteisen perustelun mukaisesti Cistanchea käytetään tukemaan "munuaisyangia" ja täydentämään "esanssia ja verta". Nämä termit kuuluvat TCM:n selittävään kehykseen; niitä ei pidä kääntää tukemattomiksi väitteiksi munuaisten toiminnasta, hormonien tuotannosta tai verisolujen muodostumisesta.

Formulaatio ei arvioi Cistanchea erikseen. Se arvioi yhdistelmän, joka sisältää 20 lääkeainetta.

Näin ollen:

Raportoituja tuloksia ei voida katsoa pelkästään Cistanchen ansioksi.

Tutkimus ei vahvista kliinisesti tehokasta annosta erilliselle Cistanche-uutteelle.

Formulaation tuloksia ei voida automaattisesti siirtää toiseen Cistanche-lajiin, uuttomenetelmään tai standardoituun uutteeseen.

Keskeinen hankintakysymys: laji-identiteetti

Toimitetut kaavojen nimet肉苁蓉 / Rou Cong Rong, mutta ei täsmennä kasvitieteellistä lajia.

Kaupallisten hankintojen osalta "Cistanche" ei ole riittävän tarkka eritelmä. Ostajien tulee selvittää:

Hyväksytty kasvitieteellinen nimi.

Kasvin osa.

Maantieteellinen alkuperä.

Viljely- tai keräysmenetelmä.

Käsittelyolosuhteet.

Todennusmenetelmä.

Uuttoliuotin tarvittaessa.

Uutesuhde ja natiiviuutteen sisältö.

Merkkiyhdisteiden eritelmät ja analyysimenetelmät.

Esimerkiksi,Cistanche deserticolajaCistanche tubulosaei pitäisi käsitellä keskenään vaihdettavina pelkästään siksi, että molemmat voivat esiintyä Cistanchea koskevassa kaupallisessa kirjallisuudessa.

 

3. 20 ainesosan koostumus yhdellä silmäyksellä

Asiakirjan suositeltu muotoilu sisältääYhteensä 100 paino-osaalääkeaineista.

 

Ainesosa	Suositeltavat osat painon mukaan	Lääkeainesekoituksen osuus
Eucommia lehti	8	8%
Cistanche	8	8%
Kanelin kuori	3	3%
Pieni galangal-juurakko	6	6%
Kuivattu inkivääri	6	6%
Kiinalainen vadelma hedelmä	6	6%
Yizhi hedelmät	6	6%
Muskottipähkinä	6	6%
Saksanpähkinän ydin	4	4%
Musta seesaminsiemen	4	4%
Goji hedelmä	4	4%
Longan aril	4	4%
kiinalainen jamssi	4	4%
Jujube hedelmät	4	4%
Euryalen siemen	3	3%
Astragaluksen juuri	6	6%
Codonopsis-juuri	6	6%
Osterin kuori	3	3%
Kiinan enkelijuuri	6	6%
Lumilootussoluviljelymateriaalia	3	3%
Kokonais	100	100%

Tärkeä muotoiluero:Nämä prosenttiosuudet kuvaavat syötetyn lääkeaineen sekoitusta. Ne eivät edusta valmiin tahnan koostumusta, joka sisältää myös apuaineita ja joutuu uuttamaan ja konsentroimaan.

 

 

Onko tämä täysin kasvipohjainen kaava?

Ei. Formulaatio sisältääosterinkuori, eläinperäinen materiaali.

Siksi sitä ei pitäisi kuvata seuraavasti:

Vegaani.

Täysin kasvitieteellistä.

100 % kasvipohjainen koostumus.

Asiakirja sisältää myös lumilootussoluviljelymateriaalia, joka vaatii oman identiteetin, valmistuksen, turvallisuuden ja viranomaisarvioinnin.

 

4. Mitä ihmistutkimus raportoi?

Asiakirjassa kuvataan 186 osallistujaa, joilla on Yang-puutteellinen perustuslaki. Heidät satunnaistettiin kahteen 93 osallistujan ryhmään.

Kaavaryhmä:10 g valmista tahnaa kolme kertaa päivässä.

Vertailuryhmä:Jin Gui Shen Qi Wan, 20 vesi-hunaja pilleriä kahdesti päivässä.

Kesto:Kolme kuukautta.

Molempien ryhmien kerrotaan parantuneen TCM-oireiden, väsymysarvioiden ja Yang-puutoksen rakenteellisten pisteiden suhteen.

Valitut tulokset

Tulokset	Cistanchea sisältävä koostumus	Vertailija
FS-14 väsymyspisteet ennen puuttumista	9.41 ± 1.52	9.58 ± 1.76
FS-14 väsymyspisteet toimenpiteen jälkeen	7.17 ± 1.46	7.26 ± 1.32
FAI-pisteet ennen väliintuloa	138.64 ± 12.63	142.51 ± 13.47
FAI-pisteet väliintulon jälkeen	107.65 ± 9.26	103.74 ± 10.17
Yang-puutospisteet ennen interventiota	60.73 ± 4.28	62.47 ± 4.51
Yang-puutospisteet toimenpiteen jälkeen	39.14 ± 2.47	37.52 ± 2.64
Asiakirjan kriteerien mukainen vastausprosentti	86/93 eli 92,47 %	85/93 eli 91,40 %
Raportoitu haittavaikutusten ilmaantuvuus	0/93	5/93

Miten nämä havainnot pitäisi tulkita?

Tulokset ovat mahdollisesti hyödyllisiä jatkotutkimuksen suunnittelussa, mutta niillä on tärkeitä rajoituksia.

Ensinnäkin tämä ei ollut lumekontrolloitu tutkimus.
Aktiivisen vertailuaineen suunnittelu ilman selkeästi kuvattua lumeryhmää tai sokaisua ei voi helposti erottaa hoitovaikutuksia odotuksista, luonnollisista oireiden muutoksista tai muista vaikutuksista.

Toiseksi "ei tilastollisesti merkitsevää eroa" ei vahvista vastaavuutta.
Asiakirja raportoi samanlaisia ​​interventioiden jälkeisiä tuloksia ryhmien välillä. Vastaavuus- tai ei-alempiarvoisuuspäätelmä edellyttää kuitenkin asianmukaista suunnittelua, ennalta määrättyjä marginaaleja ja sopivaa tilastollista analyysiä.

 

Kolmanneksi "92,47 %:n vasteprosentti" ei paranna väsymystä tai ME/CFS:ää.
Tutkimuksessa osanottajat laskettiin reagoineiksi, kun heidän TCM-oireiden pistemääränsä laskivat vähintään 30 %. Se on tutkimuskohtainen luokitus.

Neljänneksi, 93 osallistujalla havaittujen haittavaikutusten puuttuminen ei todista nollariskiä.
Tutkimus oli suhteellisen pieni ja kesti kolme kuukautta. Likimääräistä "kolmen sääntöä" käytettäessä nolla tapahtumaa 93 osallistujalla pysyy yhteensopivana noin 3,2 %:n todellisen tapahtumamäärän kanssa suunnilleen yksipuolisella 95 %:n yläluottamusrajalla.

Viidenneksi haittatapahtuman merkitsevyysväite tarvitsee tilastollisen tarkastelun.
Lähde merkitsee eron 0/93 ja 5/93 välillä tilastollisesti merkitseväksi. Kaksipuolinen Fisherin tarkka testi antaa noinP= 0.059, mikä osoittaa, että johtopäätös riippuu käytetystä tilastomenetelmästä.

Toimitettu teksti ei kerro kokeen rekisteröintinumeroa, eettisen hyväksynnän tunnistetta, yksityiskohtaista satunnaismenettelyä, allokoinnin salaamista tai täydellistä osallistujavirta-analyysiä.

 

5. Mitä eläinkokeet voivat kertoa tuotekehittäjille?

Eläintutkimuksessa käytettiin mallia, jossa vanhemmat ja jälkeläiset altistettiin katkeralle kylmälle perinteiselle lääkevalmisteelle ja kylmälle ympäristölle.

Raportoituihin päätepisteisiin kuuluivat:

Avokentän liikeetäisyys.

Liikkeen nopeus.

Liikkumattomuuden aika.

Lämpimällä lautasella vietetty aika.

Hippokampuksen BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.

Hippokampus ja seerumin serotoniini, dopamiini ja norepinefriini.

Täydellinen kaava toimi kuulemma paremmin kuin kaksi pelkistettyjen ainesosien vertailukaavaa.

Nämä havainnot eivät kuitenkaan vahvista:

Vaikutusmekanismi ihmisissä.

Hoitovaikutus ME/CFS:ssä.

Hyöty näiden biomarkkerien alentamisesta muuten terveillä ihmisillä.

Farmakologinen synergia muodollisessa kokeellisessa mielessä.

Sen osoittaminen, että suurempi kaava toimii eri tavalla kuin pienempi kaava, ei sinänsä ole todiste synergiasta. Tällainen johtopäätös edellyttää yleensä suunnittelua, joka pystyy erottamaan additiiviset vaikutukset vuorovaikutuksista asianmukaisesti kontrolloiduilla altistuksilla.

 

6. Valmistustunnit täydennysosien kehittäjille

Asiakirjan edullinen annosmuoto on atiiviste oraalinen yrttipasta, jota kutsutaan perinteisestigaozhi.

Sen tärkeimmät tuotantovaiheet ovat:

Kaikkien lääkeaineiden, paitsi lumilootussoluviljelymateriaalin, uuttaminen vedellä.

Suodatus.

Tyhjiöpitoisuus.

Isomaltooligosakkaridipohjaisen apuainefaasin valmistus.

Tiivistetyn uutteen ja lumilootusmateriaalin lisääminen.

Lisää keskittymistä.

Täytetään 10g pusseihin.

Miksi tätä ei voida muuntaa suoraan kapselin spesifikaatioksi

Ilmoitettu ihmisten saanti oli30 g valmista tahnaa päivässä.

Se ei ollut:

30 g raakayrttejä päivässä.

30 g kuivauutetta päivässä.

2,4 g Cistanchea päivässä.

Validoitu annos standardoitua Cistanche-uutetta.

Vaikka Cistanche on 8 % suosituimmasta lääkeaineseoksesta, lopputuotteen annosta ei voida muuttaa Cistanche-annokseksi ilman tietoja:

Uuttosaanto.

Valmis erän tuotto.

Jäännöskosteus.

Apuaineen osuus.

Oleellisten aineosien talteenotto.

Uutetaanko yksittäiset ainesosat suhteessa.

Eri uutteista valmistettu kapseli, purukumi, tabletti tai jauhe olisi uusi kehitysprojekti, ei kliinisesti vaihdettava versio tutkitusta tahnasta.

 

Vahvistusta vaativat tekniset ongelmat

Kehityskysymys	Miksi sillä on väliä
Pitkä vesilämmitys	Saattaa muuttaa tai vähentää aromaattisten materiaalien haihtuvia aineosia
Korkea apuaineen kuormitus	Vaikuttaa annoksen kokoon, makeuteen, ravintoaineprofiiliin ja siedettävyyteen
Pähkinä ja seesami	Vaadi allergeeniarviointi ja asianmukainen merkintä
Osterin kuori	Vaikuttaa vegaaniseen paikannukseen, identiteettitestaukseen ja eläinperäiseen dokumentaatioon
Lumilootussoluviljelymateriaalia	Vaatii erilliset spesifikaatiot ja markkinoille tulon arvioinnin
Materiaalina muskottipähkinä ja kaneli	Vaadi ainesosakohtainen turvallisuusarviointi aiotun altistuksen yhteydessä
Täyttö noin 60 asteessa	Ei sellaisenaan luo validoitua mikrobien torjuntaprosessia
Kiintoainepitoisuus vähintään 70 %	Ei korvaa vesiaktiivisuus-, mikrobi- ja stabiilisuustestausta
"Kultainen ja läpinäkyvä" käsittelyn päätepiste	Tarvitsee objektiiviset, toistettavat valmistuskriteerit
Laaja apuaineluettelo	Ei tarkoita, että kaikki luetellut materiaalit ovat sopivia tai sallittuja suun kautta otettavissa lisäravinnoksissa

Kaupallisesti käyttökelpoisen prosessin tulisi määrittää hyväksyttävät vaihteluvälit uuttosaannon, markkerin saannon, viskositeetin, veden aktiivisuuden, mikrobirajojen ja säilyvyysajan stabiiliuden osalta.

 

7. Mitä ostajien tulee pyytää Cistanche-toimittajalta?

Vakavan B2B-keskustelun pitäisi alkaa ainesosia koskevalla asiakirjalla eikä laajalla lupauksella "väsymystä ehkäisevästä toiminnasta".

Toimittajan pätevyyden tarkistuslista

Identiteetti ja jäljitettävyys

Kasvitieteelliset lajit ja kasvin osa.

Lähteen sijainti ja toimitusketjun jäljitettävyys.

Todennustietueet.

Eristä erän identiteetin hallinta.

Koostumus ja analyyttinen laatu

Eräkohtainen analyysitodistus.

Kromatografinen sormenjälki.

Ekinakosidi- ja akteosidi/verbaskosiditulokset tarvittaessa.

Selitys minkä tahansa "fenyylietanoidiglykosidien kokonaismäärän" vaatimuksesta.

Validoidut tai asianmukaisesti varmennetut analyysimenetelmät.

Kosteus, tuhka ja asiaankuuluvat fyysiset tiedot.

Epäpuhtauksien valvonta

Raskasmetallit.

Torjunta-ainejäämät.

Mikrobiologinen laatu.

Mykotoksiinit tarvittaessa.

Liuotinjäämät uutetuille ainesosille.

Väärennösten seulonta.

Valmistus- ja formulaatiotiedot

Uutto liuotin.

Lääke-uute-suhde ja viittaako se alkuperäiseen vai formuloituun uutteeseen.

Kuljettajan tyyppi ja prosenttiosuus.

Liukoisuus ja dispergoituvuus.

Partikkelikoko ja irtotiheys.

Vakaustiedot.

Pakkaus- ja säilytysolosuhteet.

Kaupalliset ja viranomaisasiakirjat

Minimitilausmäärä.

läpimenoaika.

Saatavilla olevat näytemäärät.

Muutoksenhallintapolitiikka.

Kohdemarkkinoiden sääntelyn arviointi.

Todisteet, jotka tukevat kaikkia suunniteltuja tuoteväitteitä.

Korkeampi merkkisisältö ei ole automaattisesti parempi. Se voi myös edustaa erilaista altistusprofiilia kuin perinteinen keittäminen, ja se voi vaatia erilaista turvallisuutta ja lainsäädännöllistä tukea.

 

8. Yhdysvaltojen ja Euroopan markkinoiden näkökohdat

Yhdysvallat

Patenttikuvaus ei oikeuta ravintolisää väittämään, että se hoitaa väsymysoireyhtymää tai muuta sairautta.

Rakenne-/toimintoväitteet edellyttävät riittävää näyttöä, eivät saa olla harhaanjohtavia, ja niihin sovelletaan soveltuvia ilmoitus- ja vastuuvapauslausekkeita. Asiaankuuluvat FDA:n ohjeet ovat saatavilla kohdassa Rakenne-/toimintovaatimukset.

Ainesosasta ja sen käyttöhistoriasta riippuen voidaan vaatia uusi ruokavalion ainesosailmoitus. FDA kuvaa sovellettavaa prosessia uusista ruokavalion ainesosista ilmoittamismenettelyissä ja aikarajoissa.

Lauseet, kuten "tukee jokapäiväistä elinvoimaa" eivät ole automaattisesti yhteensopivia vain siksi, että ne kuulostavat vähemmän lääketieteellisiltä. Koko kontekstilla, todisteilla, muotoilulla ja kohdeyleisöllä on merkitystä.

Euroopan unioni

Ainesosien laillisuus ja terveysväitteen laillisuus on arvioitava erikseen.

Euroopan komission uuselintarvikkeiden asemaluettelo on ei-sitova ohjeväline, ja sitä tulisi tarkastella yhdessä unionin luettelon ja asiaa koskevien kansallisten vaatimusten kanssa.

Erityisen tärkeä Cistanche-spesifinen seikka on se, että EFSA arvioi tietyn vesiuutteenCistanche tubulosaja päätteli, että sen turvallisuus oliei ole perustettu. Arviointi koski tiettyä otetta, eikä sitä pitäisi yleistää jokaista Cistanche-valmistetta koskevaksi yleispäätelmäksi. Myöskään kyseistä ottetta ei saa kuvata "EFSA:n hyväksymäksi". Katso EFSA:n turvallisuusarviointi.

Terveysväitteet vaativat erillisen tarkastelun EU:n puitteissa. Kasvitieteelliset väitteet lisäävät oikeudellista monimutkaisuutta, eikä niitä pitäisi pitää sallittuina. Katso Euroopan komission ravitsemus- ja terveysväitteitä koskeva yleiskatsaus.

Yhdistynyt kuningaskunta olisi tarvittaessa arvioitava erikseen.

Patentti ja toimintavapauskatsaus

Toimitettu materiaali on patenttiasiakirja, ei todiste rajoittamattomasta kaupallisesta käytöstä.

Ennen kaavan toistamista kaupallisesti yritysten tulee tutkia:

Julkaisu- ja hakemusnumerot.

Hakija ja omistusoikeus.

Hyväksyttiinkö vaatimukset.

Nykyinen oikeudellinen asema.

Maantieteellinen kattavuus.

Asiaankuuluvat patenttiperheet.

Lisenssivaatimukset.

Vapaus toimia.

Muutaman ainesosan vaihtaminen tai tahnan muuttaminen kapseliksi ei automaattisesti ratkaise patenttiongelmia.

 

9. Usein kysytyt kysymykset

Todistaako tämä asiakirja, että Cistanche hoitaa kroonista väsymysoireyhtymää?

Ei. Ihmiset osallistujat valittiin käyttämällä TCM Yang -puutosluokitusta. Toimitettu teksti ei osoita niiden täyttäneen ME/CFS-diagnostiikkakriteerit.

Testattiinko Cistanche yhtenä ainesosana?

Ei. Se sisältyi 20 ainesosan kaavaan.

Tarkoittaako raportoitu 92,47 %:n vastausprosentti, että 92,47 % ihmisistä parantui?

Ei. Se heijastaa lähteen yhdistettyjä luokkia "parantunut", "merkittävästi parantunut" ja "parantunut" perustuen TCM-oirepisteiden alenemiseen.

Voidaanko kaavaa markkinoida vegaanisena kasviperäisenä tuotteena?

Ei julkistetussa muodossaan. Se sisältää osterinkuorta.

Onko patentissa Cistanche-uutteen suositeltu päiväannos?

Ei. Se kuvaa valmiin tahnan päivittäistä määrää, ei standardoitua Cistanche-uutteen annosta.

Mikä on hyödyllisin lisäravinnebrändille?

Dokumentti tarjoaa muotoilukonseptin ja alustavat tutkimuspäätteet. Markkinavalmis tuote tarvitsee edelleen identiteetin valvonnan, turvallisuusarvioinnin, valmistuksen validoinnin, oikeudellisen tarkastuksen ja tuotekohtaisen perustelun.

 

10. Perinteisestä kaavasta kaupalliseen kehitykseen

Yrityksille, jotka tutkivat Cistanchea sisältäviä tuotteita, seuraava vaihe on määritellä kehitysehdotus:

Kohdemaa tai -alue.

Tarkoitettu kuluttajapopulaatio.

Ehdotettu tuoteluokka.

Annosmuoto.

Suurin päivittäinen annoskoko.

Haluttu ainesosien erittely.

Allergeeni- ja vegaanivaatimukset.

Todistusvaatimukset.

Kustannustavoite ja odotettu tilausmäärä.

Hyvin dokumentoitu ainesosien eritelmä on arvokkaampi kuin tukematon terapeuttinen lupaus.Vahvin B2B-mahdollisuus on yhdistää perinteinen formulointitieto toistettavaan valmistukseen, läpinäkyvään näyttöön ja markkinakohtaiseen vaatimustenmukaisuuteen.

 

Tekninen liite: Täydellinen englanninkielinen käännös toimitetusta patenttitekstistä

Käännös ja lähdemuistiinpanot

Seuraavassa osassa on käännetty toimitettu patenttiteksti ja kahdeksan mukana toimitettua taulukkoa. Lausumat tehokkuudesta, turvallisuudesta, mekanismeista ja innovaatioista ovat lähdeasiakirjassa esitettyjä väitteitä, eivät tämän artikkelin itsenäisiä johtopäätöksiä.

"Yang-puutteellinen perustuslaki" säilytetään TCM-terminä. Sitä ei käännetä ME/CFS:ksi tai muuksi biolääketieteelliseksi diagnoosiksi.

Luettavuuden vuoksi käytetään yleisiä englanninkielisiä lääkemateriaalien nimiä. Lähde ei tarjoa täydellisiä kasvitieteellisiä eritelmiä kaikille ainesosille.

"Osteri" on käännetty "osterinkuoreksi", mikä kuvastaa tavallista lääkemateriaalia, jota 牡蛎 tarkoittaa tässä yhteydessä.

Tiedot ja merkitysmerkinnät kopioidaan toimitetuista kuvista. Alkuperäinen korkearesoluutioinen patentti-PDF tulee tarkistaa ennen lainsäädännöllistä, oikeudellista tai tieteellistä uudelleenkäyttöä.

Ilmeiset lähdevirheet säilytetään ja tunnistetaan sen sijaan, että niitä korjataan hiljaa.

(54) Keksinnön nimi

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus Yang-puutteisen rakenteen ja sen käytön hallintaan

(57) Tiivistelmä

Keksintö tarjoaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumuksen Yang-puutteisen kokoonpanon ja sen käyttöjen hallintaan.

Koostumus koostuu seuraavista lääkeaineosista paino-osissa:

Eucommia-lehti, 6–10 osaa; Cistanche, 6–10 osaa; kanelin kuori, 2-4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 5–7 osaa; kuivattu inkivääri, 5-7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 5-7 osaa; Yizhi-hedelmä, 5-7 osaa; muskottipähkinä, 5-7 osaa; saksanpähkinäydin, 3-5 osaa; musta seesaminsiemen, 3-5 osaa; goji-hedelmä, 3-5 osaa; longan aril, 3-5 osaa; kiinalainen jamssi, 3–5 osaa; jujube-hedelmä, 3–5 osaa; Euryale-siemen, 2–4 osaa; Astragalus-juuri, 5–7 osaa; Codonopsis-juuri, 5–7 osaa; osterinkuori, 2–4 osaa; kiinalainen enkelijuuri, 5–7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 2–3 osaa.

Keksintö toteaa, että koostumuksella on yksinkertainen valmistusmenetelmä, järkevä aineosien yhdistelmä ja korkea kokonaisvasteprosentti kliinisissä testeissä.

Väitteet

Väite 1

Perinteinen kiinalainen lääkeainekoostumus Yang-puutoksen hoitoon, tunnettu siitä, että se koostuu paino-osissa seuraavista lääkeaineosista:

Eucommia-lehti, 6–10 osaa; Cistanche, 6–10 osaa; kanelin kuori, 2-4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 5–7 osaa; kuivattu inkivääri, 5-7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 5-7 osaa; Yizhi-hedelmä, 5-7 osaa; muskottipähkinä, 5-7 osaa; saksanpähkinäydin, 3-5 osaa; musta seesaminsiemen, 3-5 osaa; goji-hedelmä, 3-5 osaa; longan aril, 3-5 osaa; kiinalainen jamssi, 3–5 osaa; jujube-hedelmä, 3–5 osaa; Euryale-siemen, 2–4 osaa; Astragalus-juuri, 5–7 osaa; Codonopsis-juuri, 5–7 osaa; osterinkuori, 2–4 osaa; kiinalainen enkelijuuri, 5–7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 2–3 osaa.

Väite 2

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se koostuu:

Eucommia-lehti, 8 osaa; Cistanche, 8 osaa; kanelin kuori, 3 osaa; pienempi galangal-juurakko, 6 osaa; kuivattu inkivääri, 6 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 6 osaa; Yizhi hedelmät, 6 osaa; muskottipähkinä, 6 osaa; saksanpähkinäydin, 4 osaa; musta seesaminsiemen, 4 osaa; goji-hedelmä, 4 osaa; longan aril, 4 osaa; kiinalainen jamssi, 4 osaa; jujube hedelmät, 4 osaa; Euryale-siemen, 3 osaa; Astragalus-juuri, 6 osaa; Codonopsis-juuri, 6 osaa; osterinkuori, 3 osaa; Kiinan enkelijuuri, 6 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

Väite 3

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se koostuu:

Eucommia-lehti, 10 osaa; Cistanche, 10 osaa; kanelin kuori, 4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 7 osaa; kuivattu inkivääri, 7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 7 osaa; Yizhi hedelmät, 7 osaa; muskottipähkinä, 7 osaa; saksanpähkinä ydin, 5 osaa; musta seesaminsiemen, 5 osaa; goji-hedelmä, 5 osaa; longan aril, 5 osaa; kiinalainen jamssi, 5 osaa; jujube hedelmät, 5 osaa; Euryale-siemen, 4 osaa; Astragalus-juuri, 7 osaa; Codonopsis-juuri, 7 osaa; osterinkuori, 4 osaa; Kiinan enkelijuuri, 7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

Väite 4

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen koostumus, joka lisäksi sisältää farmaseuttisesti hyväksyttävää kantajaa tai täyteainetta.

Väite 5

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen käyttö, tunnettu siitä, että kantaja tai täyteaine on valittu yhdestä tai useammasta seuraavista:

Tärkkelys, laimennusaineet, selluloosajohdannaiset, alginaatit, gelatiini, polyvinyylipyrrolidoni, glyseroli, agar, kalsiumkarbonaatti, natriumbikarbonaatti, kvaternaariset ammoniumyhdisteet, setyylialkoholi, kaoliini, saippuasavi, talkki, kalsiumstearaatti, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli, polyetyleeniglykoli, säilöntäaine, aromiaine.

Kääntäjän huomautus: Lähde kutsuu tätä "käytöksi", vaikka väite 4 koskee sävellystä. "Saippuasavi" on kirjaimellinen käännös sanasta 皂黏土; tarkoitettu lääkeaine vaatii selvennystä.

Väite 6

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen käyttö, tunnettu siitä, että laimentimia ovat frukto-oligosakkaridit, polydekstroosi, erytritoli, sakkaroosi ja isomaltooligosakkaridit.

Väite 7

7. Patenttivaatimuksen 5 tai 6 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että sen valmistusmenetelmä käsittää:

Keksi keksinnön mukaisen lääkekaavan mukaisesti kaikki lääkkeen raaka-aineet paitsi lumilootussoluviljelymateriaali vedessä yhdestä kolmeen kertaan yhdestä kahteen tuntia kerrallaan. Suodata ja väkevöi suodos alennetussa paineessa saadaksesi uutepasta, jonka suhteellinen tiheys on 1,23–1,28 60 asteessa. Aseta sivuun.

Ota kantaja- tai apuainetta määrä, joka on 0,5–1,5 kertaa lääkeraaka-aineiden massa. Lisää vesi ja kuumenna liukenemaan. Käytä vettä määränä, joka on 70–80 % kantajan tai apuaineen massasta. Säilytä kiehumista1,8-1,5 tuntia, kunnes seos on kullankeltaista ja läpinäkyvää. Lisää vaiheessa 1 saatu uutetahna ja lumilootussoluviljelymateriaali. Jatka käsittelyä, kunnes suhteellinen tiheys saavuttaa 1,28-1,30 100 asteessa, lopeta sitten lämmitys. Varmista, että kuiva-ainepitoisuus on vähintään 70 % saadaksesi tiivistetyn oraalitahnan.

Kääntäjän huomautus: "1,8–1,5 tuntia" toistetaan kirjoitettuna. Se on käänteinen alue, ja se pitäisi selvittää alkuperäisestä tietueesta.

Väite 8

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että sen annosmuoto on valittu tableteista, rakeista, tippapillereistä, tahnoista, kapseleista ja oraalisista nesteistä.

Väite 9

9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukaisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumuksen käyttö perinteisessä kiinalaisen lääketieteen koostumuksessa Yang-puutteellisen rakenteen hoitoon.

Kääntäjän huomautus: Pyöreä sanamuoto on mukana toimitetussa vaatimuksessa. Alla oleva kappale [0020] kuvaa sen sijaan käyttöä lääkkeen valmistuksessa.

 

Kuvaus

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus Yang-puutteisen rakenteen ja sen käytön hallintaan

Tekninen ala

[0001]Keksintö koskee perinteisen kiinalaisen lääketieteen alaa, erityisesti perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumusta Yang-puutteisen rakenteen hallitsemiseksi ja sen käyttöjä.

Tausta Art

[0002]Yang-puutteellinen perustuslaki viittaa perustuslailliseen tilaan, jolle on TCM-termeillä tunnusomaista riittämätön Yang Qi ja Yin-kylmän vallitsevuus, jolloin normaalit Yang-Qi-aineenvaihdunta- ja säätelytoiminnot menetetään, mikä johtaa toimintojen heikkenemiseen tai häiriintymiseen kehon eri järjestelmissä. Se liittyy usein pernan ja mahan heikkouteen ja munuaisyangin puutteeseen. Kylmät ympäristöt, sopimaton ruokavalio ja muut tekijät voivat pahentaa tilaa. Ihmiset, joilla on Yangin puutteellinen rakenne, ovat yleensä herkkiä kylmille, kylmille käsille ja jaloille, heillä on helppo väsymys sekä alaselän ja polvien arkuus tai heikkous.

[0003]Epidemiologisten tutkimusten väitetään löytäneen, että Yangin puutos on yleisin epätasapainoinen rakenne nykyajan väestössä ja liittyy läheisesti eri sairauksien kehittymiseen ja etenemiseen. Siksi Yang-puutteisen rakenteen hallintaa ja sen mekanismien tutkimista kuvataan tärkeäksi taudin etenemisen estämiseksi ja lääketieteellisten resurssien säästämiseksi.

[0004]Akateemikko Wang Qi, perinteisen kiinalaisen lääketieteen kansallinen maisteri, ehdotti teoriaa "peruslain ja sairauden korrelaatiosta". Tämä teoria katsoo, että perustuslaillinen asema määrittää yksilön alttiuden tietyille patogeenisille tekijöille ja taipumuksia sairauden kehittymiseen ja etenemiseen. Erityistä epätasapainoista perustuslakia pidetään "maaperänä", jossa vastaavat sairaudet kehittyvät.

Ihmisillä, joilla on Yang-puutos, synnynnäinen vajaatoiminta tai riittämätön hankittu ravinto voi johtaa Yang Qin riittämättömään tuotantoon. Jo ennen kuin sairaus kehittyy, heillä voi olla joukko oireita, jotka ovat vahvasti päällekkäisiä väsymyksen kanssa, mukaan lukien heikko mieliala, väsymys, heikkous, vastenmielisyys kylmälle ja mieltymys lämmölle. Yang-puutteellinen perustuslaki on siksi kuvattu "maaperäksi" väsymyksen kehittymiselle ja etenemiselle.

Qing-dynastian Zheng Shouquan kannatti vuonnaYi Fa Yuan Tongettä Yangin puutteen hallinnassa tulisi keskittyä "yangin tukemiseen" sen sijaan, että se vain täydentäisi puutetta. Hän korosti lämmittävien lääkemateriaalien käyttöä kanavien avaamiseen ja Qin ja veren liikkumisen helpottamiseksi, mikä mahdollistaa Yang Qin "ulottuvan ylös kruunuun ja alas pernan ja mahan kautta".

[0005]TheSuwenluvussa "Tiao Jing Lun" todetaan: "Yangin puute aiheuttaa ulkoista kylmää."Yi Li Ji Yaototeaa: "Niillä, jotka sairastuvat helposti kylmästä, on taustalla Yang Qin puutos."

Ihmisillä, joilla on Yangin puute, esiintyy siksi erilaisia ​​ulkoisen kylmyyden merkkejä, kuten vastenmielisyyttä kylmää kohtaan, kylmiä raajoja ja vaaleaa tai kiiltävää ihoa.

Lähde kertoo lisäksi, että ajan myötä voi ilmetä sairauksia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, nivelreuma, niveltulehdus, kuukautisten epäsäännöllisyydet, munasarjojen monirakkulatauti, hedelmättömyys, erektiohäiriöt ja ennenaikainen siemensyöksy. Oikea-aikainen puuttuminen Yang-puutteiseen rakenteeseen esitetään siksi hyödyllisenä taudin kehittymisen ja etenemisen estämisessä.

Toimituksellinen huomautus: Nämä sairausyhteydet ja ennaltaehkäisevät vaikutukset ovat lähteessä olevia lausuntoja, eivät vahvistettuja viitteitä julkistetulle kaavalle.

[0006]Ulkoisista TCM-interventioista Yang-puutteisen rakenteessa yleisesti käytettyjä lähestymistapoja ovat "Sanfu-laastarit", joita käytetään kuumimpina kesäpäivinä "talvisairauden hoito kesällä" periaatteen mukaisesti, ja "Sanjiu-laastarit", joita käytetään kylmimpien talvikausien vahvistamiseen ja jatkamiseen.

Koska vuotuiset interventiojaksot ovat lyhyitä ja hoitotiheys on rajallinen, tehokkuuden arvioiminen vaatii usein kahdesta kolmeen vuotta. Tämä voi vähentää sitoutumista ja siten vaikuttaa kokonaistuloksiin.

[0007]Olemassa olevien patenttien haku osoitti useita julkistettuja formulaatioita. Esimerkiksi CN111265645A, "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus Yang-puutteisen kokoonpanon, sen valmisteiden ja käyttötarkoitusten hallintaan", kuvaa aktiivisia komponentteja, jotka on valmistettu seuraavista raaka-aineista painon mukaan:

Aurinkokuivattu ginseng, 50–150 osaa; Astragalus-juuri, 70–230 osaa; valkoinen Atractylodes-juurakko, 50–150 osaa; kiinalainen jamssi, 50–150 osaa; Poria, 50–150 osaa; Chuanxiong-juurakko, 50–80 osaa; coix siemen, 50-150 osaa; Cornus-hedelmä, 80–120 osaa; doder siemen, 80-120 osaa; Epimedium, 80–120 osaa; Morinda officinalis -juuri, 80–120 osaa; goji-hedelmä, 80-130 osaa; Ophiopogon-juuri, 100-300 osaa; Saposhnikovia-juuri, 80–120 osaa; vanhentunut sitrushedelmien kuori, 50–90 osaa; lakritsi, 50-100 osaa; jujube hedelmät, 50-150 osaa; orapihlaja hedelmät, 70-130 osaa; Peilan-yrtti, 80–120 osaa; sormi sitruunahedelmiä, 80-130 osaa; kuivattu inkivääri, 50-90 osaa; muskottipähkinä, 80-120 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 80–120 osaa; Yizhi-hedelmä, 80-120 osaa; itäneet viljat, 80–120 osaa; valkoinen pionin juuri, 120-180 osaa; ja Fushen, 80-120 osaa.

[0008]CN106267099A esittää "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumuksen munuais-Yangin puutteen hoitoon ja sen valmistusmenetelmän", joka on valmistettu seuraavista lääkeaineista:

Codonopsis-juuri, 15–28 g; ginseng, 3–12 g; käsitelty akoniittisivujuuri, 3–15 g; goji-hedelmä, 10-20 g; Yunnan Poria, 15–25 g; kanelin kuori, 3-8 g; kiinalainen enkelijuuri, 8–16 g; valkoinen Atractylodes-juurakko, 8–15 g; kuivattu inkivääri, 3-10 g; valmistettu Rehmannia-juuri, 20–48 g; hirvensarvigelatiini, 10-20 g; kiinalainen jamssi, 15-30 g; Alisma-juurakko, 10–20 g; Taxillus-yrtti, 10–16 g; doder siemen, 15–25 g; Dipsacus-juuri, 10–16 g; Cornus hedelmät, 5-10 g; Curculigo-juurakko, 3–10 g; Astragalus-juuri, 15–28 g; Cibotium-juurakko, 10–16 g; Plantagon siemenet, 10–16 g; Kiinan vadelman hedelmät, 6-10 g; neilikka, 1,5-5 g; saksanpähkinäydin, 8-16 g; litteävartisen piipon siemen, 10–15 g; ja lakritsi, 2-12 g.

Toimituksellinen huomautus: Nämä ovat siteerattuja tekniikan tason formulaatioita, eivät valmistus- tai itsehoitosuosituksia. Erityisesti käsitelty akoniitti vaatii erityisiä turvavalvontaa.

[0009]Edellä olevien tunnetun tekniikan formulaatioiden kuvataan sisältävän monimutkaisia ​​yhdistelmiä, lukuisia lääkemateriaaleja, suhteellisen korkeita hankintakustannuksia, merkittäviä taloudellisia rasitteita pitkäaikaisille käyttäjille ja hankalia valmistusmenetelmiä.

Näin ollen uuden koostumuksen kehittämistä Yang-puutteisen rakenteen hallintaan sekä sen valmistusmenetelmää ja sovelluksia kuvataan merkittäväksi.

 

Yhteenveto keksinnöstä

[0010]Ottaen huomioon tunnetun tekniikan puutteet, keksinnön tarkoituksena on saada aikaan perinteinen kiinalainen lääkeainekoostumus Yang-puutteisen kokoonpanon hallintaan. Lähteen mukaan koostumuksella on korkea turvallisuus, ei myrkyllisiä sivuvaikutuksia, sen ainesosien synergistinen tehostus, hyvät hoitotulokset ja vähemmän haittavaikutuksia.

[0011]Tekninen ratkaisu on koostumus, joka koostuu paino-osissa seuraavista lääkeaineosista:

Eucommia-lehti, 6–10 osaa; Cistanche, 6–10 osaa; kanelin kuori, 2-4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 5–7 osaa; kuivattu inkivääri, 5-7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 5-7 osaa; Yizhi-hedelmä, 5-7 osaa; muskottipähkinä, 5-7 osaa; saksanpähkinäydin, 3-5 osaa; musta seesaminsiemen, 3-5 osaa; goji-hedelmä, 3-5 osaa; longan aril, 3-5 osaa; kiinalainen jamssi, 3–5 osaa; jujube-hedelmä, 3–5 osaa; Euryale-siemen, 2–4 osaa; Astragalus-juuri, 5–7 osaa; Codonopsis-juuri, 5–7 osaa; osterinkuori, 2–4 osaa; kiinalainen enkelijuuri, 5–7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 2–3 osaa.

[0012]Edullisessa suoritusmuodossa koostumus koostuu:

Eucommia-lehti, 8 osaa; Cistanche, 8 osaa; kanelin kuori, 3 osaa; pienempi galangal-juurakko, 6 osaa; kuivattu inkivääri, 6 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 6 osaa; Yizhi hedelmät, 6 osaa; muskottipähkinä, 6 osaa; saksanpähkinäydin, 4 osaa; musta seesaminsiemen, 4 osaa; goji-hedelmä, 4 osaa; longan aril, 4 osaa; kiinalainen jamssi, 4 osaa; jujube hedelmät, 4 osaa; Euryale-siemen, 3 osaa; Astragalus-juuri, 6 osaa; Codonopsis-juuri, 6 osaa; osterinkuori, 3 osaa; Kiinan enkelijuuri, 6 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

[0013]Toisessa edullisessa suoritusmuodossa koostumus koostuu:

Eucommia-lehti, 10 osaa; Cistanche, 10 osaa; kanelin kuori, 4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 7 osaa; kuivattu inkivääri, 7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 7 osaa; Yizhi hedelmät, 7 osaa; muskottipähkinä, 7 osaa; saksanpähkinä ydin, 5 osaa; musta seesaminsiemen, 5 osaa; goji-hedelmä, 5 osaa; longan aril, 5 osaa; kiinalainen jamssi, 5 osaa; jujube hedelmät, 5 osaa; Euryale-siemen, 4 osaa; Astragalus-juuri, 7 osaa; Codonopsis-juuri, 7 osaa; osterinkuori, 4 osaa; Kiinan enkelijuuri, 7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

[0014]Koostumus sisältää lisäksi farmaseuttisesti hyväksyttävän kantajan tai täyteaineen.

Lähde kertoo, että kantajan tai apuaineen määrä voi vaihdella vaikuttamatta tehoon ja että sen päätarkoitukset ovat laimentaminen, täyttö, muotoileminen tai sopivan annosmuodon valmistaminen.

Kantaja- tai apuaineen määrä on 0,5–1,5 kertaa lääkeraaka-aineiden massa.

[0015]Edullisesti kantaja tai täyteaine valitaan yhdestä tai useammasta seuraavista:

Tärkkelys, laimennusaineet, selluloosajohdannaiset, alginaatit, gelatiini, polyvinyylipyrrolidoni, glyseroli, agar, kalsiumkarbonaatti, natriumbikarbonaatti, kvaternaariset ammoniumyhdisteet, setyylialkoholi, kaoliini, saippuasavi, talkki, kalsiumstearaatti, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli, polyetyleeniglykoli, säilöntäaine, aromiaine.

[0016]Edullisesti laimentimia ovat frukto-oligosakkaridit, polydekstroosi, erytritoli, sakkaroosi ja isomaltoligosakkaridit.

[0017]Valmistusmenetelmä sisältää:

Keitä lääkekaavan mukaan kaikki lääkkeen raaka-aineet paitsi lumilootussoluviljelmämateriaali vedessä yhdestä kolmeen kertaan 1-2 tunnin ajan joka kerta. Suodata ja väkevöi suodos alennetussa paineessa uutetahnaksi, jonka suhteellinen tiheys on 1,23–1,28 60 asteessa. Aseta sivuun.

Ota kantaja- tai apuainetta määrä, joka on 0,5–1,5 kertaa lääkeraaka-aineiden massa. Lisää vettä ja kuumenna liukenemaan käyttämällä vettä, joka on 70–80 % kantajan tai apuaineen massasta. Anna kiehua 1,8–1,5 tuntia, kunnes se on kullanruskeaa ja läpinäkyvää. Lisää vaiheen 1 uutetahna ja lumilootussoluviljelymateriaali. Jatka käsittelyä, kunnes suhteellinen tiheys saavuttaa 1,28-1,30 100 asteessa, lopeta sitten lämmitys. Varmista, että kuiva-ainepitoisuus on vähintään 70 % saadaksesi tiivistetyn oraalitahnan.

[0018]Vaiheessa 2, sen jälkeen kun seoksesta on tullut kultainen ja läpinäkyvä, voidaan lisätä muita täyteaineita, kuten säilöntäainetta kaliumsorbaattia.

[0019]Edullisesti koostumus voidaan valmistaa tabletteina, rakeina, tippapillereinä, tahnoina, kapseleina tai oraalisina nesteinä.

[0020]Keksintö tarjoaa lisäksi käyttöön koostumuksen käytön valmistettaessa lääkettä Yang-puutteisen rakenteen hallitsemiseksi.

Perinteinen muotoiluperuste

[0021]Lähde tarjoaa seuraavan selityksen reseptistä.

Pääainesosat: Cistanche ja kanelinkuori

[0022]Cistanchea kuvataan makeaksi, suolaiseksi, lämpimäksi ja kosteuttavaksi; lämpeneminen ilman liiallista kuivuutta; ja se kykenee TCM-termein täydentämään munuaisyangia ja ravitsemaan esanssia ja verta.

Sen suhteellisen huomattava määrä on tarkoitettu perustamaan alkuperäisen Yangin perusta.

Kanelikuorta kuvataan pistäväksi, makeaksi ja voimakkaasti kuumaksi, joka täydentää tulta, auttaa Yangia ja ohjaa tulen takaisin lähteelle.

Näitä kahta ainesosaa käytetään yhdessä vaikuttamaan suoraan alempaan polttimeen ja täydentämään voimakkaasti "elämän portin tulta". Yhdessä ne toimivat tärkeimpinä ainesosina ja käsittelevät sitä, mitä lähde tunnistaa Yang-puutteisen rakenteen keskeiseksi patogeneesiksi.

Tukiaineet: Eucommia-lehti, kiinalainen vadelma, yizhi-hedelmä, pähkinäydin ja goji-hedelmä

[0023]Eucommia-lehden kuvataan täydentävän maksaa ja munuaisia ​​sekä vahvistavan jänteitä ja luita. Käytettynä samana määränä kuin Cistanchea, se on tarkoitettu vahvistamaan lämmittävää ja vahvistavaa vaikutusta, tukemaan munuaisyangia samalla kun se ravitsee alaselkää ja polvia.

Kiinalaisen vadelman ja Yizhi-hedelmän kuvataan munuaisia ​​lämmittävinä, essenssiä suojaavina, liiallista virtsaamista vähentävinä ja vuotoja ehkäisevinä, jotta palautettu Yang Qi säilyy.

Saksanpähkinäytimen kuvataan täydentävän munuaisia, lämmittävänä keuhkoja sekä kostuttavan ja ravitsevan alempia lähteitä.

Goji-hedelmien kuvataan täydentävän hellävaraisesti Yiniä ja Yangia samalla kun ne vähentävät lämmittävien ainesosien kuivuutta.

Yhdessä nämä viisi ainesosaa on tarkoitettu auttamaan tärkeimpiä ainesosia munuaisyangin lämmittämisessä edistämättä vuotoa, turvaamaan olemuksen ja käsittelemään sekä taustalla olevaa kuviota että sen ilmenemismuotoja.

Apuaineet: Kaksi ryhmää

[0024] Ryhmä 1: Keskiosan lämmittäminen, pernan vahvistaminen, Qi:n täydentäminen ja veren ravitseminen

Tähän ryhmään kuuluvat pienempi galangal-juurakko, kuivattu inkivääri, muskottipähkinä, kiinalainen jamssi, Euryale-siemen, Astragalus-juuri, Codonopsis-juuri, kiinalainen enkelijuuri, longan aril ja musta seesaminsiemen.

Pienen galangal-juurakon, kuivatun inkiväärin ja muskottipähkinän kuvataan lämmittävän vatsaa, hajottavan kylmää, aktivoivan pernaa ja kuivattavan kosteutta. Perustelut noudattavat periaatetta "täydennetään tulta maan synnyttämiseksi", tuetaan Spleen Yangia ja ruoansulatuskanavan muutosta niin, että munuaisesanssin lähde pysyy saatavilla.

Kiinalaisen jamssin ja Euryale-siementen kuvataan vahvistavan pernaa ja varmistavan vuodon, täydentävän maaperää veden säätelemiseksi ja soveltuvan erityisen hyvin löysään ulosteeseen ja toistuvaan virtsaamiseen, jotka liittyvät Yangin puutteeseen.

Astragalus-juuren ja Codonopsis-juuren kuvataan täydentävän voimakkaasti pernan ja keuhkojen Qi:tä, mikä mahdollistaa runsaan Qi:n tuottavan Yangia.

Kiinalaista enkelijuurta ja longan arilia kuvataan ravitseva verta ja sydäntä tukevina. Mustan seesaminsiementen kuvataan ravitsevan maksaa ja munuaisia ​​sekä täydentävän esanssia ja verta.

Yhdessä nämä materiaalit on tarkoitettu täydentämään Qi:tä ja verta ja etsimään Yiniä Yangista, jolloin koostumus lämpenee ilman liiallista intensiteettiä ja mahdollistaa Yang Qin asteittaisen kehittymisen Yinin ja veren tuella.

[0025] Ryhmä 2: Ankkurointi, rauhoittaminen, kanavien helpottaminen ja liiallisen leviämisen estäminen

Tähän ryhmään kuuluvat osterinkuori ja lumilootussoluviljelymateriaali.

Osterinkuorta kuvataan suolaiseksi, kylmäksi, raskaaksi ja laskevaksi. Sen perinteiset toiminnot esitellään mielen rauhoittamiseen, kiristämiseen ja turvaamiseen, kelluvan Yangin ankkuroimiseen ja suurten lämmittävien ainesosien aiheuttaman liiallisen leviämisen estämiseen.

Lumilootussoluviljelmämateriaali, jota kuvataan keinotekoisesti viljellyiksi Tianshanin lumilootussoluiksi, on osoitettu toimintona kanavien lämmittämiseen, sivuvaikutusten helpottamiseen, tuulen ja kosteuden poistamiseen ja Yang Qin verenkierron edistämiseen.

Nämä kaksi ainesosaa esitetään toisiaan täydentävänä parina: yksi kylmä ja yksi lämmin, yksi kiinnittävä ja yksi levittävä. Lähteen mukaan tämä mahdollistaa Yangin kiertämisen aiheuttamatta liiallista tulipaloa ja tarjoaa supistumista säilyttämättä patogeenisiä tekijöitä, mikä parantaa soveltuvuutta Yangin puutteeseen, johon liittyy kanavien kylmäkostea tukos.

Harmonisoiva ainesosa: Jujube Fruit

[0026]Jujube-hedelmien kuvataan täydentävän keskiosaa ja Qi:tä, harmonisoivan lääkinnällisiä ominaisuuksia ja tukevan Qi:tä, verta sekä kehon ravitsevia ja puolustavia puolia. Sen tarkoituksena on tehdä kaavan täydentävästä vaikutuksesta hellävarainen, jatkuva ja asteittainen.

Yleiset yhdistelmäperiaatteet

[0027]Lähteen mukaan keksintö ylittää yksinkertaisen lämmittämisen ja täydennyksen luomalla kolmiosaisen lähestymistavanlämmittää, täydentää ja turvata.

Kaava ottaa munuaisyangin lämmittämisen ja täydennyksen perustana ja yhdistää tämän esanssin turvaamiseen, liiallisen virtsan vähentämiseen, lämmittämiseen ja Spleen Yangin aktivoimiseen, Qi:n ja veren täydentämiseen sekä tasapainottavien viileiden tai kostuttavien materiaalien avulla kanavien helpottamiseksi.

Tuloksena olevan kehyksen kuvataan käsittelevän samanaikaisesti pernaa ja munuaisia, tuottavan Yangia Yinin tuella, yhdistävän täydentymisen supistumiskykyyn ja tasapainottavan leviämistä retention kanssa.

Ilmoitetut innovaatiot ovat:

Täydentää tulta maan synnyttämiseksi ja lämmittää molempia Yang-järjestelmiä.
Kanelinkuori, kuivattu inkivääri ja vastaavat materiaalit vaikuttavat munuais- ja pernakanaviin. Vahvistettua munuaista Yangia verrataan keittoastian alla olevaan polttoaineeseen, joka lämmittää pernaa ja hoitaa Yangin puutteeseen liittyvää huonoa ruoansulatusta ja aamunkoiton ripulia.

Yangin etsiminen Yinistä samalla kun estetään kuivuminen ja liiallinen tulipalo.
Goji-hedelmä, musta seesaminsiemen, kiinalainen enkelijuuri ja vastaavat ainesosat ravitsevat verta ja yiniä, luoden perustan Yangin lämmittämiselle ja välttäen TCM-käsitettä "liiallinen tulta kuluttava Qi".

Yhdistetään täydentäminen supistavuuteen ja tasapainotetaan liikettä säilyttämiseen.
Kiinalaiset vadelman hedelmät, Yizhi-hedelmät, Euryale-siemen, muskottipähkinä ja osterinkuori muodostavat supistavan yhdistelmän, jota kuvataan erityisen sopivaksi tiheään virtsaamiseen ja löysään ulosteeseen, joka liittyy Yangin puutteeseen, Qi:n uppoamiseen ja välttämättömien aineiden säilyttämiseen.
Lumilootussoluviljelymateriaali ja osterinkuori tarjoavat lämpimän ja kylmän parin, jonka tarkoituksena on tasapainottaa leviämistä ja säilymistä, helpottaa hallintaalusta ja sivuja sekä estää pysähtymistä.

[0028]Lähde päättelee, että kaava sopii erityisen hyvin kylmyysherkkyyteen, kylmiin raajoihin, alaselän ja polvien arkuuteen tai heikkouteen, tiheään öiseen virtsaamiseen, huonoon mielentilaan, väsymykseen ja löysälle ulosteelle, jotka johtuvat munuaisyangin ja heikon pernayangin puutteesta.

Se kuvailee kaavan lämmittäväksi ilman liiallista kuivuutta, täydentäväksi ilman rasitusta ja suojaavaksi ilman patogeenisten tekijöiden säilyttämistä, ja väittää, että se tarjoaa etuja Yang-puutteisen rakenteen pitkäaikaisessa hoidossa.

Ilmoitetut hyödylliset vaikutukset

[0029]Aiempiin tekniikoihin verrattuna lähde kertoo, että farmakodynaamiset tiedot osoittavat, että koostumus voi:

Lisää liikeetäisyyttä ja liikenopeutta avokenttätestissä rotilla mallinnetulla Yang-puutteellisella rakenteella.

Lyhennä liikkumattomuusaikaa.

Vähennä lämpimällä levyllä vietettyä aikaa lämpötila-asetustestissä.

Vähennä hippokampuksen BDNF-, TrkB-, CREB-, TRPC3- ja TRPC6-tasoja.

Vähennä hippokampuksen ja seerumin 5-HT-, DA- ja NE-tasoja.

Nämä havainnot tulkitaan lähteessä osoittavan myönteistä vaikutusta rottamalliin.

[0030]Lähteen mukaan kliininen käyttö osoitti TCM-oireiden pisteytyksen, väsymyksen vaikeusasteen ja Yang-puutoksen muodonmuutospisteiden alenemista, korkea yleisvasteprosentti, lähellä Jin Gui Shen Qi Wan -ryhmän tuloksia, ei haittavaikutuksia ja korkea turvallisuus.

[0031]Lähteen mukaan koostumuksella on yksinkertainen valmistusmenetelmä, järkevä ainesyhdistelmä ja korkea kokonaisvasteprosentti kliinisissä testeissä.

[0032]Verrattuna vertailuformulaatioihin, lähde väittää ainesosien vahvemman synergistisen parannuksen ja paremman tehokkuuden.

[0033]Keksinnön yksityiskohtainen rakenne selostetaan tarkemmin alla viitaten oheiseen piirustukseen ja erityisiin suoritusmuotoihin.

Piirustuksen lyhyt kuvaus

[0034]Kuva 1 on vuokaavio tuotteen valmistusprosessista.

[0035]Keksintöä selostetaan jäljempänä edelleen viitaten piirustukseen ja erityisiin suoritusmuotoihin.

Toimituksellinen huomautus: Kuva 1 ei sisältynyt toimitettuihin materiaaleihin.

 

Yksityiskohtaiset suoritusmuodot

Esimerkki 1

[0036]Perinteinen kiinalainen lääkeainekoostumus Yang-puutoksen hoitoon koostuu seuraavista ainesosista paino-osissa:

Eucommia-lehti, 8 osaa; Cistanche, 8 osaa; kanelin kuori, 3 osaa; pienempi galangal-juurakko, 6 osaa; kuivattu inkivääri, 6 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 6 osaa; Yizhi hedelmät, 6 osaa; muskottipähkinä, 6 osaa; saksanpähkinäydin, 4 osaa; musta seesaminsiemen, 4 osaa; goji-hedelmä, 4 osaa; longan aril, 4 osaa; kiinalainen jamssi, 4 osaa; jujube hedelmät, 4 osaa; Euryale-siemen, 3 osaa; Astragalus-juuri, 6 osaa; Codonopsis-juuri, 6 osaa; osterinkuori, 3 osaa; Kiinan enkelijuuri, 6 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

[0037]Täyteaineena käytetään laimennusainetta. Tässä esimerkissä laimennusaine on isomaltooligosakkaridi.

[0038]Kaikki raaka-aineet ovat kaupallisesti saatavilla olevia tuotteita. Lumilootussoluviljelymateriaalia on myös kaupallisesti saatavilla. Lähde määrittelee kuivajauheen ostamisen, joka sisältää:

Proteiini: vähintään 20 massaprosenttia.

Flavonoideja yhteensä: vähintään 7 massaprosenttia.

Valmisteluprosessi

[0039] Vaihe 1: Keittäminen ja suodatus

Keitä kaikki raaka-aineet paitsi lumilootussoluviljelymateriaali kahdesti vedessä.

Ensimmäinen keittäminen: lisää kahdeksan kertaa raaka-ainemassaan verrattuna vettä ja keitä kaksi tuntia.

Toinen keittäminen: lisää kuusi kertaa raaka-ainemassaa vettä ja keitä tunnin ajan.

Yhdistä keittonesteet ja suodata 200 meshin suodatinkankaan läpi.

[0040] Vaihe 2: Tyhjiökonsentraatio

Konsentroi suodos alennetussa paineessa 60–80 asteessa ja raportoidussa tyhjiössä –0,06––0,08 MPa, kunnes saadaan uutetahna, jonka suhteellinen tiheys on 1,23–1,28 60 asteessa.

Suodata 100 meshin suodatinkankaan läpi ja aseta sivuun.

[0041] Vaihe 3: Apuainefaasin valmistus

Lisää pastankäsittelyastiaan sopiva määrä vettä, joka vastaa 70 % isomaltooligosakkaridimassasta, ja kiehauta.

Lisää isomaltooligosakkaridia lääkeraaka-aineiden massaa vastaava määrä. Kuumenna, kunnes se on täysin liuennut.

Keitä kevyesti yli tunnin ajan, kunnes seos on kullankeltaista ja läpinäkyvää.

[0042] Vaihe 4: Lopullinen keskittyminen

Lisää vaiheen 2 uutetahna ja lumilootussoluviljelymateriaali.

Jatka käsittelyä, kunnes suhteellinen tiheys saavuttaa 1,28-1,30 100 asteessa, lopeta sitten lämmitys.

Kiintoainepitoisuuden tulee olla vähintään 70 %. Kylmään veteen laitettu pisara tahnanestettä tulee upota ja muodostaa massaa liukenematta.

[0043]Lumilootussoluviljelymateriaali voidaan ensin sekoittaa pieneen määrään vettä ennen lisäämistä.

Lähteen mukaan lisätyn veden määrä ei vaikuta prosessiin, koska seos väkevöidään myöhemmin tahnaksi; pienen veden lisäyksen tarkoitus on yksinkertaisesti helpottaa lisäämistä.

Siinä todetaan lisäksi, että vaiheessa 4 muita täyteaineita, kuten kaliumsorbaattia, voidaan lisätä sen jälkeen, kun seoksesta tulee kullanvärinen ja läpinäkyvä.

[0044] Vaihe 5: Pakkaus

Jäähdytä tiivistetty tahna noin 60 asteeseen ja kaada nopeasti puhtaisiin, kuiviin, steriloituihin pakkauspusseihin.

Täytteen paino:10 g per pussi.

Vertailuesimerkki 1

[0045]Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus sisältää seuraavat ainesosat paino-osissa:

Eucommia-lehti, 8 osaa; kanelin kuori, 3 osaa; pienempi galangal-juurakko, 6 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 6 osaa; muskottipähkinä, 6 osaa; kiinalainen jamssi, 4 osaa; jujube hedelmät, 4 osaa; Euryale-siemen, 3 osaa; Astragalus-juuri, 6 osaa; ja Codonopsis-juuri, 6 osaa.

[0046]Valmistusprosessi on sama kuin esimerkissä 1, paitsi että lumilootussoluviljelymateriaalin lisäysvaihetta ei ole.

[0047]Erityisesti, keitä raaka-aineet kahdesti vedessä:

Ensimmäinen keittäminen: kahdeksan kertaa raaka-aineen vesimassa kahden tunnin ajan.

Toinen keittäminen: kuusi kertaa raaka-aineen massaa yhden tunnin ajan.

Yhdistä keittonesteet ja suodata 200 meshin suodatinkankaan läpi.

[0048]Konsentroi suodos alennetussa paineessa 60–80 asteessa ja raportoidussa tyhjiössä –0,06––0,08 MPa, kunnes saadaan uutetahna, jonka suhteellinen tiheys on 1,23–1,28 60 asteessa.

Suodata 100 meshin suodatinkankaan läpi ja aseta sivuun.

[0049]Lisää käsittelyastiaan vettä, joka vastaa 70 % isomaltooligosakkaridimassasta ja kiehauta.

Lisää isomaltooligosakkaridia lääkeraaka-aineiden massaa vastaava määrä. Kuumenna, kunnes se on täysin liuennut.

Keitä kevyesti yli tunnin ajan, kunnes se on kullankeltaista ja läpinäkyvää.

[0050]Lisää yllä saatu uutetahna ja jatka käsittelyä, kunnes suhteellinen tiheys saavuttaa 1,28-1,30 100 asteessa.

Lopeta lämmitys ja varmista, että kiintoainepitoisuus on vähintään 70 %.

Kylmään veteen laitetun pisaran tulee upota ja muodostaa massa liukenematta.

[0051]Jäähdytä tahna noin 60 asteeseen ja kaada nopeasti puhtaisiin, kuiviin, steriloituihin pusseihin, 10 g per pussi.

Vertailuesimerkki 2

[0052]Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus sisältää seuraavat ainesosat paino-osissa:

Eucommia-lehti, 8 osaa; kanelin kuori, 3 osaa; pienempi galangal-juurakko, 6 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 6 osaa; Yizhi hedelmät, 6 osaa; muskottipähkinä, 6 osaa; musta seesaminsiemen, 4 osaa; goji-hedelmä, 4 osaa; longan aril, 4 osaa; kiinalainen jamssi, 4 osaa; jujube hedelmät, 4 osaa; Euryale-siemen, 3 osaa; Astragalus-juuri, 6 osaa; Codonopsis-juuri, 6 osaa; ja kiinalainen enkelijuuri, 6 osaa.

[0053]Valmistusprosessi on sama kuin esimerkissä 1, paitsi että lumilootussoluviljelymateriaalin lisäysvaihetta ei ole.

 

Esimerkki 2: Eläinfarmakodynaaminen tutkimus

Esimerkin 1 ja vertailuformulaatioiden vaikutukset rotille, joilla on mallinnettu Yang-puutteellinen rakenne

1. Tutkimuksen tavoite

[0054]Tavoitteena oli luoda rotan malli Yang-puutteellisesta rakenteesta ja tutkia esimerkin 1 koostumuksen vaikutuksia tarjoamalla kokeellista näyttöä sen kliinisestä sovelluksesta.

2. Oppimateriaalit

[0055]Testimateriaalit olivat esimerkin 1, vertailuesimerkin 1 ja vertailuesimerkin 2 koostumukset, toimittajaGuyitang Health Technology Group Co., Ltd.

Ehdotettu kliininen annostelu:

Reitti: suullinen.

Annostus: 10 g.

Toistuvuus: kolme kertaa päivässä.

Kurssiehdotus: kolme kuukautta.

Koe-eläimiä kuvailtiin seuraavasti:

Spesifiset patogeenittomat Sprague-Dawley-rotat.

Uros.

Yhteensä: 60.

Painoalue: 180-225 g.

Toimittaja: Hunan SJA Laboratory Animal Co., Ltd.

Kääntäjän huomautus: Toimittajan nimi on englanninkielinen käännös sanasta 湖南斯莱克景达实验动物有限公司. Yllä oleva eläimen kuvaus on ristiriidassa seuraavan protokollan kanssa, joka määrittelee 60 emärottaa molemmista sukupuolista ja 65 urospuolista jälkeläistä.

3. Tutkimusmenetelmät

3.1 Mallin perustaminen ja hallinto

Kuusikymmentä karanteeniin asetettua ja pätevää uros- ja naaraspuolista SD-rottaa jaettiin satunnaisesti vanhempien kontrolliryhmään tai vanhempien malliryhmään satunnaislukutaulukon avulla.

Vanhempainvalvontaryhmä: 10 naista ja 5 urosta.

Vanhempainmalliryhmä: 30 naista ja 15 miestä.

Kaksi kiimanaaraasta pidettiin yhden uroksen kanssa samasta ryhmästä. Urokset poistettiin, kun naaraat tulivat raskaaksi.

Vanhempainvalvontaryhmä sai normaalia hoitoa.

Vanhempainmalliryhmä sai jatkuvasti suolalla käsiteltyjä Phellodendron kaavarakeita letkuruokinnalla0,54 g/kg/vrkja altistettiin keinotekoiselle kylmälle ympäristölle klo4 astetta tunnin ajan päivässä, jatkuen, kunnes jälkeläiset vieroittivat kolmen viikon ikäisinä.

Annos kuvattiin kaksinkertaisena aikuisen vastaavaan määrään sen jälkeen, kun kehon pinta-ala muutettiin suurimmasta aikuisen päiväannoksesta, käyttämällä muunnosa, jossa 1 g reseptirakeita vastasi 4 g valmistettuja lääkeviipaleita.

Yhteensä 65 urosjälkeläistä valittiin:

Kolmetoista jälkeläistä vanhempien kontrolliryhmästä muodostivat jälkeläisten kontrolliryhmän, jota kutsutaan myös tyhjäksi kontrolliryhmäksi.

Viisikymmentäkaksi jälkeläistä vanhempien malliryhmästä valittiin ja määritettiin satunnaislukutaulukon avulla:

Kolmetoista jälkeläisten malliryhmään, jota kutsutaan myös mallikontrolliryhmäksi.

Kolmekymmentäyhdeksän interventioryhmiin, joista kukin 13 sai vertailuesimerkin 1, vertailuesimerkin 2 tai esimerkin 1.

Kolmen viikon iästä lähtien jälkeläisten kontrolliryhmä jatkoi normaalia karjanhoitoa.

Jälkeläismalli ja interventioryhmät saivat edelleen suolalla käsiteltyjä Phellodendron kaavarakeita 0,54 g/kg/vrk letkulla ja altistusta 4 asteeseen tunnin ajan päivässä.

Mallin perustaminen päättyi 12 viikon iässä.

Merkittävä lisäys lämpimällä lautasella vietettyyn aikaan malliryhmässä verrattuna jälkeläisten kontrolliryhmään, kloP< 0,05, pidettiin todisteena onnistuneesta mallin luomisesta.

Kahdeksan viikon iästä lähtien, kun malliinduktio jatkui, interventioryhmät saivat vastaavat formulaationsa letkuruokinnalla kerran joka aamu annosmäärällä10 ml/kg.

Interventio jatkui 12 viikon ikään asti.

3.2 Annoksen asetus

[0056]Esimerkin 1 ja molempien vertailuformulaatioiden ehdotettu kliininen annos oli 30 g/päivä.

Rotan kliinistä vastaava annos laskettiin kehon pinta-alan muunnolla seuraavasti:

Aikuisten annos × 0,018 × 5=2.7 g/kg.

3.3 Havaintoparametrit

[0057]Kokeen aikana eläimiä seurattiin tarkasti:

Ulkonäkö ja fyysiset merkit.

Käyttäytyminen ja toiminta.

Eritteet.

Ulosteet.

Ruoan ja veden saanti.

Kaikki kuolleet tai kuolevat eläimet oli leikattava ja tutkittava välittömästi.

Paino mitattiin viikoittain.

3.4 Käyttäytymistestit

[0058]Käyttäytymistestit suoritettiin 12 viikon iässä alkaen kaksi päivää ennen eutanasiaa ja kudosten keräämistä.

Päivä 1: Avokenttäkoe.

Päivä 2: lämpötilan mieltymystesti.

[0059] 3.4.1 Avokenttätesti

Jokainen rotta sijoitettiin koeareenan keskialueelle.

Testin kesto: viisi minuuttia.

Tietokoneohjelmisto tallensi liikeetäisyyden, liikenopeuden ja liikkumattomuusajan. Kamera seurasi ja piirsi liikeradan.

[0060] 3.4.2 Lämpötilatesti

Huoneenlämpötilassa 25 astetta koelaitteisto sisälsi kaksi lattian lämpötilavyöhykettä:

Viileä levy huoneenlämmössä.

Lämmin levy lämmitetty 40 asteeseen.

Testin kesto: kymmenen minuuttia.

Lämpimällä lautasella vietetty aika kirjattiin.

3.5 ELISA-mittaukset

[0061]Käyttäytymistestien jälkeen rotat paastosivat 12 tuntia, jolloin heillä oli vapaa pääsy veteen.

Nollakokeessa, mallikontrollissa ja kolmessa interventioryhmässä olevat eläimet nukutettiin 2-prosenttisella natriumpentobarbitaalilla annoksella 40 mg/kg, säädettynä ruumiinpainoon, ennen veren ja aivokudoksen keräämistä.

Testisarjan ohjeiden mukaan ELISA:ta käytettiin mittaamaan:

Hippokampuksen BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.

Hippokampus ja seerumi 5-HT, DA ja NE.

Selvyyden vuoksi:

BDNF: aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä.

TrkB: tropomyosiinireseptorikinaasi B.

CREB: cAMP-vasteelementtejä sitova proteiini.

TRPC3 ja TRPC6: ohimenevät reseptoripotentiaalin kanoniset kanavat 3 ja 6.

5-HT: serotoniini.

DA: dopamiini.

NE: norepinefriini.

3.6 Tilastollinen analyysi

[0062]Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS 21.0:aa. Tiedot ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama.

Useiden ryhmien välisiä vertailuja varten arvioitiin ensin varianssin normaalius ja homogeenisuus.

Jos data jakautui normaalisti homogeenisella varianssilla, käytettiin yksisuuntaista varianssianalyysiä.

Jos dataa ei jaettu normaalisti, lähde ilmoittaa, että käytettiin "ei-parametrista T-testiä".

Jos aineisto jakautui normaalisti, mutta varianssi oli heterogeeninen, käytettiin Tamhanen T2-testiä.

Lähde kertoo lisäksi, että epänormaalisti jakautunutta dataa analysoitiin Kruskal–Wallis-testillä, jota seurasi Mann–Whitney-testit parivertailua varten.

ArvoP< 0,05 osoitti tilastollista merkitsevyyttä. ArvoP< 0,01 kuvattiin erittäin tilastollisesti merkitseväksi.

Kääntäjän huomautus: Viittaus "ei-parametriseen T-testiin" ja päällekkäiset ei-parametrisen analyysin kuvaukset näkyvät lähteessä ja vaativat selvennystä.

 

4. Tutkimustulokset

4.1 Käyttäytymisvertailu

[0063]Verrattuna tyhjään kontrolliryhmään mallikontrolliryhmä osoitti merkittävästi pienentynyttä avoimen kentän liikeetäisyyttä ja nopeutta sekä merkittävästi pidentynyttä liikkumattomuusaikaa ja lämpimän levyn aikaa.P< 0,01.

Verrattuna mallikontrolliryhmään, kaikki kolme interventioryhmää osoittivat:

Lisääntynyt liikematka ja nopeus.

Lyhennetty liikkumattomuusaika ja lautasen lämmitysaika.

Raportoidut merkitsevyystasot olivatP< 0,05 taiP< 0,01.

Vertailevaan esimerkkiin 1 verrattuna vertaileva esimerkki 2 ja esimerkki 1 osoittivat lisääntyneen liikeetäisyyden ja nopeuden sekä vähentyneen liikkumattomuuden ja lämmityslevyn ajan.P< 0,05 taiP< 0,01.

Verrattuna vertailuesimerkkiin 2, esimerkki 1 osoitti lisääntynyttä liikematkaa ja nopeutta, kloP< 0,05 taiP< 0,01, ja lyhennetty liikkumattomuusaika ja lämmityslevyn aika, kloP< 0,05 tai muuten taulukossa merkityn mukaisesti.

Taulukko 1. Rottaryhmien käyttäytymisvertailut, keskiarvo ± SD, n=13

ryhmä	Liikeetäisyys, m	Liikenopeus, mm/s	Liikkumattomuusaika, s	Lautasen lämmitysaika, s
Tyhjä ohjaus	56.72 ± 9.16	187.18 ± 26.71	49.32 ± 8.69	226.40 ± 68.54
Mallin ohjaus	25.62 ± 6.37 **	86.32 ± 16.45 **	130.58 ± 17.39 **	471.61 ± 61.52 **
Vertailuesimerkki 1	32.25 ± 7.12 △	105.76 ± 19.47 △	112.43 ± 12.66 △	406.38 ± 62.45 △
Vertailuesimerkki 2	41.74 ± 6.08 △△#	137.64 ± 18.73 △△#	89.74 ± 11.57 △△#	341.73 ± 57.62 △△#
Esimerkki 1	54.42 ± 8.15 △△##▲▲	175.36 ± 21.72 △△##▲	56.32 ± 9.46 △△##▲▲	257.60 ± 60.74 △△##▲

Merkitysavain:

**: P< 0,01 verrattuna tyhjään kontrolliin.

△: P< 0,05 mallikontrolliin verrattuna.

△△: P< 0,01 mallikontrolliin verrattuna.

#: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

##: P< 0,01 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

▲: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 2.

▲▲: P< 0,01 verrattuna vertailuesimerkkiin 2.

4.2 Hippokampuksen BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6

[0066]Verrattuna tyhjään kontrolliryhmään mallikontrolliryhmä osoitti merkittävästi kohonneita hippokampuksen BDNF-, TrkB-, CREB-, TRPC3- ja TRPC6-tasoja.P< 0,01.

Verrattuna mallikontrolliryhmään, interventioformulaatioiden ilmoitettiin vähentävän kaikkia viittä markkeria kloP< 0,05 taiP< 0,01.

Lähde luettelee "Vertaileva esimerkki 1" kahdesti tässä lauseessa; taulukossa on vertailuesimerkki 1, vertailuesimerkki 2 ja esimerkki 1.

Vertailuesimerkkiin 1 verrattuna:

Vertaileva esimerkki 2 ja esimerkki 1 osoittivat vähentyneen BDNF:n ja TRPC3:n, kloP< 0,05 taiP< 0,01.

Esimerkki 1 osoitti vähentyneen TrkB:n, CREB:n ja TRPC6:n, kloP< 0,05.

Vertaileva esimerkki 2 osoitti laskua TrkB:ssä, CREB:ssä ja TRPC6:ssa, mutta nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkittäviä.P> 0,05.

Vertailevaan esimerkkiin 2 verrattuna esimerkki 1 osoitti kaikkien viiden markkerin vähentyneet tasot kloP< 0,05.

Taulukko 2. Hippokampuksen BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6, keskiarvo ± SD, pg/ml

ryhmä	n	BDNF	TrkB	CREB	TRPC3	TRPC6
Tyhjä ohjaus	13	154.38 ± 5.42	213.74 ± 6.39	251.65 ± 7.14	138.62 ± 6.47	30.16 ± 0.64
Mallin ohjaus	13	225.76 ± 6.53 **	304.28 ± 7.45 **	359.71 ± 6.37 **	232.57 ± 7.32 **	48.28 ± 1.35 **
Vertailuesimerkki 1	13	201.41 ± 5.97 △	272.46 ± 7.14 △	316.34 ± 6.75 △	203.65 ± 6.15 △	42.74 ± 1.08 △
Vertailuesimerkki 2	13	179.53 ± 5.38 △△#	253.26 ± 7.36 △	295.42 ± 7.58 △	176.34 ± 7.08 △△#	40.28 ± 0.76 △
Esimerkki 1	13	157.82 ± 5.21 ##▲	219.43 ± 6.56 #▲	258.61 ± 7.23 #▲	143.39 ± 5.83 ##▲	34.62 ± 0.72 #▲

[0068] Merkitysavain:

**: P< 0,01 verrattuna tyhjään kontrolliin.

△: P< 0,05 mallikontrolliin verrattuna.

△△: P< 0,01 mallikontrolliin verrattuna.

#: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

##: P< 0,01 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

▲: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 2.

Kääntäjän huomautus: Mukana toimitetussa taulukossa ei näy näkyvästi mallien ohjausvertailusymboleita esimerkin 1 rivillä, vaikka selostus raportoi nämä vertailut. Symboleja ei ole lisätty.

4.3 Monoamiinin neurotransmitterit hippokampuksessa ja seerumissa

Verrattuna nollakontrolliryhmään mallikontrolliryhmä osoitti merkittävästi kohonneita hippokampuksen ja seerumin 5-HT-, DA- ja NE-tasoja, kaikkiP< 0,01.

Malliryhmään verrattuna kaikki kolme interventioryhmää osoittivat alentuneita hippokampuksen ja seerumin 5-HT-, DA- ja NE-tasoja klo.P< 0,05 taiP< 0,01.

Vertailuesimerkkiin 1 verrattuna:

Vertailuesimerkit 2 ja esimerkki 1 osoittivat vähentyneen hippokampuksen ja seerumin DA:n ja NE:n, kloP< 0,05 taiP< 0,01.

Esimerkki 1 osoitti alentunutta aivotursoa ja seerumin 5-HT:ta, kloP< 0,05 taiP< 0,01.

Vertailuesimerkki 2 osoitti vähentyneen 5-HT:n, mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviäP> 0,05.

Vertailevaan esimerkkiin 2 verrattuna esimerkissä 1 havaittiin vähentynyt aivoturso ja seerumin 5-HT, DA ja NEP< 0,05.

 

Taulukko 3A. Hippokampuksen 5-HT, DA ja NE, keskiarvo ± SD, pg/ml

ryhmä	n	5-HT	DA	NE
Tyhjä ohjaus	13	413.37 ± 10.23	210.74 ± 5.71	136.57 ± 4.82
Mallin ohjaus	13	607.62 ± 11.35 **	345.62 ± 8.34 **	231.68 ± 6.27 **
Vertailuesimerkki 1	13	541.62 ± 10.78 △	297.36 ± 7.45 △	201.53 ± 6.73 △
Vertailuesimerkki 2	13	517.74 ± 9.83 △	268.74 ± 7.16 △△#	172.45 ± 5.46 △△#
Esimerkki 1	13	437.28 ± 10.34 △△#▲	232.75 ± 5.58 △△##▲	145.37 ± 4.67 △△##▲

Taulukko 3B. Seerumin 5-HT, DA ja NE, keskiarvo ± SD, pg/ml

ryhmä	n	5-HT	DA	NE
Tyhjä ohjaus	13	451.31 ± 5.27	81.65 ± 3.78	127.43 ± 7.21
Mallin ohjaus	13	642.38 ± 7.81 **	136.72 ± 5.34 **	245.26 ± 9.62 **
Vertailuesimerkki 1	13	578.36 ± 7.16 △	120.41 ± 5.61 △	214.68 ± 6.82 △
Vertailuesimerkki 2	13	537.48 ± 6.72 △	106.39 ± 4.78 △△#	183.34 ± 6.53 △△#
Esimerkki 1	13	476.15 ± 7.48 △△#▲	89.35 ± 3.16 △△##▲	159.95 ± 7.45 △△##▲

Alkuperäinen Taulukko 3 on jaettu hippokampuksen ja seerumin osiin verkossa luettavuuden vuoksi; sen mitat säilyvät.

Merkitysavain:

**: P< 0,01 verrattuna tyhjään kontrolliin.

△: P< 0,05 mallikontrolliin verrattuna.

△△: P< 0,01 mallikontrolliin verrattuna.

#: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

##: P< 0,01 verrattuna vertailuesimerkkiin 1.

▲: P< 0,05 verrattuna vertailuesimerkkiin 2.

 

Eläintutkimuksen johtopäätös

[0071]Tämän kokeen olosuhteissa vertailuesimerkki 1, vertailuesimerkki 2 ja esimerkki 1 lisäsivät avoimen kentän liikeetäisyyttä ja nopeutta vaihtelevissa määrin rotissa, joilla oli mallinnettu Yang-puutteellinen rakenne.

He myös vähentävät:

Liikkumattomuuden aika.

Lämmityslevyn aika lämpötila-asetustestissä.

Hippokampuksen BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.

Hippokampus ja seerumi 5-HT, DA ja NE.

Lähde päättelee, että esimerkki 1 tuotti parempia tuloksia kuin molemmat vertailuformulaatiot, osoitti ilmeistä synergististä tehostumista ja sillä oli edullinen vaikutus rottamallissa.

 

Esimerkki 3: Esimerkki 1 koostumuksen kliininen analyysi

Yleistä tietoa

[0072]Yhteensä 186 osallistujaa, jotka täyttivät Yang-puutteisen rakenteen kriteerit, valittiin havainnointiin ja satunnaistettiin raportoitujen mukaan esimerkin 1 ryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin oli 93 osallistujaa.

Kontrolliryhmä

Miehet: 53.

Naiset: 40.

Ikä: 25-53 vuotta.

Keski-ikä: 38,31 ± 5,27 vuotta.

Ilmoitettu tilan kesto: 8–25 kuukautta.

Keskimääräinen kesto: 13,52 ± 3,71 kuukautta.

Esimerkki 1 ryhmä

Miehet: 51.

Naiset: 42.

Ikä: 26-55 vuotta.

Keski-ikä: 39,16 ± 5,61 vuotta.

Ilmoitettu tilan kesto: 7–23 kuukautta.

Keskimääräinen kesto: 13,17 ± 4,18 kuukautta.

Lähteen mukaan nämä perusominaisuudet eivät eronneet merkittävästi ryhmien välillä, kloP> 0,05 ja että ryhmät olivat vertailukelpoisia.

TCM:n diagnostiset kriteerit

[0073]Diagnoosi viittasi Yangin puutteellisen perustuslain kriteereihin vuonna 2009Luokittelu ja perustuslain määritys perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä, jonka on myöntänyt Kiinan kiinalaisen lääketieteen yhdistys.

Jokainen kysymys pisteytettiin viiden tason asteikolla. Raaka- ja muunnetut pisteet laskettiin, ja kokoonpanotyyppi määritettiin standardin mukaisesti.

Muunnettu pistemäärä Suurempi tai yhtä suuri kuin 40: Yang-puutteellinen rakenne.

Pisteet 30–39: taipumus Yang-puutteiseen perustuslakiin.

Pisteet<30: not classified as Yang-deficient constitution.

Sisällyttämiskriteerit

[0074]

Täyttää Yang-puutteisen perustuslain kriteerit.

Ikä 20-60 vuotta, ilman sukupuolirajoituksia.

Ei vakavaa kroonista sisätautia.

Ei sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

[0075]

Diagnostisten tai sisällyttämiskriteerien epäonnistuminen.

Raskaus tai imetys.

sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta; hematologinen tai kardiovaskulaarinen/aivoverisuonitauti; syöpä; astma; tartuntatauti; autoimmuunisairaus; tai psykiatrinen sairaus.

Tulostoimenpiteet

[0076] TCM-oireiden pisteet

Oireet, kuten vastenmielisyys kylmiä ja kylmiä raajoja kohtaan, väsymys ja heikkous, hengenahdistus ja haluttomuus puhua sekä kylmä kipu alaselässä ja polvissa luokiteltiin seuraavasti:

Poissa: 0.

Lievä: 1.

Keskitaso: 2.

Vakava: 3.

Korkeammat pisteet osoittivat oireiden vakavuutta.

Väsymyksen vakavuus

Väsymys arvioitiin käyttämällä:

Väsymysasteikko-14 tai FS-14.

Fatigue Assessment Instrument tai FAI.

Lähteen mukaan FS-14 sisältää 14 kohdetta, joista jokainen sai yhden pisteen, ja FAI:n sisältävän 29 kohdetta, joista jokainen sai arvosanan 1–7.

Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa väsymyksen vakavuutta.

Kääntäjän huomautus: lähteen FS-14 pisteytyskuvaus on lyhennetty, eikä se sisällä täydellisiä hallinta- tai pisteytysohjeita.

[0077] Yang-puutos perustuslain pisteet

Ryhmiä verrattiin muutosten suhteen Yang-puutosrakennepisteissä toimenpiteen jälkeen.

Oireluokituskyselyn mukaan vuonnaLuokittelu ja perustuslain määritys perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä, raakapistemäärä oli kaikkien tuotepisteiden summa.

Muunnettu pistemäärä laskettiin seuraavasti:

Muunnettu pistemäärä=[(raakapistemäärä − kohteiden määrä) ÷ (kohteiden määrä × 4)] × 100.

Maksimipistemäärä oli 100. Korkeammat pisteet osoittivat selvempää Yang-puutteellista rakennetta.

Kliinisen vasteen kriteerit

[0078]ViitatenUusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet, kokeiluversio, vastaus luokiteltiin seuraavasti:

Lähdeluokka	TCM-oireiden pistemäärän lasku
"parantunut"	Suurempi tai yhtä suuri kuin 95 %
Huomattavasti parantunut	Suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % ja<95%
Parannettu	Suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % ja<70%
Ei vastausta	<30%

Yleinen vastausprosentti="parantunut" prosentti + huomattavasti parantunut prosentti + parempi prosentti.

Toimituksellinen huomautus: "Cured" on lähteen tulosluokan otsikko. Sitä ei pidä tulkita todisteeksi ME/CFS:n tai muun taudin parantumisesta.

Haittavaikutusten seuranta

[0079]Osallistujia tarkkailtiin intervention aikana ilmenneiden haittavaikutusten varalta, mukaan lukien:

Pahoinvointi.

Vatsan turvotus.

Ripuli.

Hapon refluksi.

Vähentynyt ruokahalu.

Kutina.

Interventiomenetelmät

[0080]Kontrolliryhmä sai Jin Gui Shen Qi Wan vesi-hunaja pillereitä, jotka toimitti Beijing Tong Ren Tang, pulloissa, joissa oli 360 pilleriä.

Hallinto:20 pilleriä suun kautta, kahdesti päivässä.

Esimerkin 1 ryhmä sai esimerkin 1 mukaisesti valmistettua tuotetta, jonka toimitti Guyitang Health Technology Group Co., Ltd., 10 g:n pusseissa.

Hallinto:yksi pussi suun kautta, kolme kertaa päivässä.

Molemmat ryhmät jatkoivat interventiota kolme kuukautta.

Tilastolliset menetelmät

[0081]Tietojen organisointiin ja analysointiin käytettiin SPSS 16.0:aa.

Kvantitatiivisia tietoja verrattiin käyttämällättestejä.

Kategorisia tietoja verrattiin khin neliötesteillä.

P< 0,05 osoitti tilastollista merkitsevyyttä.

 

Kliiniset tulokset

Taulukko 4. TCM-oireiden pisteet kahdessa ryhmässä

ryhmä	n	Aika	Vastenmielisyys kylmiä ja kylmiä raajoja kohtaan	Väsymys ja heikkous	Hengenahdistus ja haluttomuus puhua	Kylmäkipu alaselässä ja polvissa
Ohjaus	93	Ennen	2.23 ± 0.51	2.28 ± 0.23	2.37 ± 0.14	2.31 ± 0.37
Ohjaus	93	Jälkeen	1.72 ± 0.42 *	1.75 ± 0.38 *	1.83 ± 0.23 *	1.72 ± 0.34 *
Esimerkki 1	93	Ennen	2.21 ± 0.54	2.24 ± 0.16	2.32 ± 0.12	2.29 ± 0.41
Esimerkki 1	93	Jälkeen	1.74 ± 0.49 *	1.81 ± 0.41 *	1.86 ± 0.25 *	1.75 ± 0.36 *

[0083]* osoittaaP< 0,05 verrattuna samaan ryhmään ennen interventiota.

Taulukko 5. Väsymyspisteet kahdessa ryhmässä

ryhmä	n	Aika	FS-14	FAI
Ohjaus	93	Ennen	9.58 ± 1.76	142.51 ± 13.47
Ohjaus	93	Jälkeen	7.26 ± 1.32 *	103.74 ± 10.17 *
Esimerkki 1	93	Ennen	9.41 ± 1.52	138.64 ± 12.63
Esimerkki 1	93	Jälkeen	7.17 ± 1.46 *	107.65 ± 9.26 *

[0085]* osoittaaP< 0,05 verrattuna samaan ryhmään ennen interventiota.

Taulukko 6. Yang-puutoskokoonpanon pisteet ennen ja jälkeen interventiota

ryhmä	n	Ennen puuttumista	Intervention jälkeen
Ohjaus	93	62.47 ± 4.51	37.52 ± 2.64 *
Esimerkki 1	93	60.73 ± 4.28	39.14 ± 2.47 *

[0087]* osoittaaP< 0,05 verrattuna samaan ryhmään ennen interventiota.

Taulukko 7. Kliiniset vasteluokitukset, osallistujien määrä (%)

ryhmä	n	"parantunut"	Huomattavasti parantunut	Parannettu	Ei vastausta	kokonaisvastaus, n (%)
Ohjaus	93	19	36	30	8	85 (91.40)
Esimerkki 1	93	16	41	29	7	86 (92.47)

[0089]Lähteen taulukkohuomautuksessa todetaan, että * tarkoittaaP< 0,05 verrattuna kontrolliryhmään toimenpiteen jälkeen. Mukana toimitetun taulukon vastenopeusarvoissa ei näytetä tähteä.

Taulukko 8. Havaitut haittavaikutukset, osallistujien lukumäärä (%)

ryhmä	n	Pahoinvointi	Vatsan turvotus, ripuli tai refluksi	Vähentynyt ruokahalu	Kutina	Ilmaantuvuus, n (%)
Ohjaus	93	1	2	1	1	5 (5.38)
Esimerkki 1	93	0	0	0	0	0 *

[0091]* osoittaaP< 0,05 verrattuna kontrolliryhmään toimenpiteen jälkeen, kuten lähteessä on raportoitu.

[0092]Taulukoiden 4–8 mukaan ryhmät eivät eronneet merkittävästi ennen interventiota TCM-oireiden pisteissä, väsymyksen vaikeusasteessa tai Yang-puutoksen rakenteessa.P> 0,05.

Intervention jälkeen kaikki kolme pisteluokkaa olivat alhaisempia kuin vastaavat interventiota edeltävät arvot kussakin ryhmässä, kloP< 0,05.

Intervention jälkeiset TCM-oireiden pisteet, väsymyksen vaikeusaste ja Yang-puutoksen rakenteelliset pisteet olivat samanlaiset kontrolli- ja esimerkin 1 ryhmien välillä, eikä tilastollisesti merkitseviä eroja ollut.P> 0,05.

Lähteen mukaan kahdella ryhmällä oli samanlaiset kliiniset tulokset ja korkea kokonaisvasteprosentti.

Siinä todetaan lisäksi, että haittavaikutusten ilmaantuvuus esimerkin 1 ryhmässä oli pienempi kuin kontrolliryhmässä, ja tilastollisesti merkitsevä eroP< 0,05.

Lähde päättelee, että esimerkki 1 alensi TCM-oireiden pisteitä, väsymyksen vakavuutta ja Yang-puutoksen muodostumispisteitä, saavutti korkean kokonaisvasteen eikä aiheuttanut havaittuja haittavaikutuksia.

Toimituksellinen huomautus: Nämä lausunnot toistavat lähteen tulkinnan. Ne eivät vahvista tilastollista vastaavuutta, riskin puuttumista tai tehoa määriteltyä väsymysoireyhtymää vastaan.

 

Esimerkki 4

[0093]Perinteisen kiinalaisen lääketieteen koostumus hallintaansappikivetkoostuu seuraavista ainesosista paino-osissa:

Eucommia-lehti, 10 osaa; Cistanche, 10 osaa; kanelin kuori, 4 osaa; pienempi galangal-juurakko, 7 osaa; kuivattu inkivääri, 7 osaa; Kiinan vadelman hedelmät, 7 osaa; Yizhi hedelmät, 7 osaa; muskottipähkinä, 7 osaa; saksanpähkinä ydin, 5 osaa; musta seesaminsiemen, 5 osaa; goji-hedelmä, 5 osaa; longan aril, 5 osaa; kiinalainen jamssi, 5 osaa; jujube hedelmät, 5 osaa; Euryale-siemen, 4 osaa; Astragalus-juuri, 7 osaa; Codonopsis-juuri, 7 osaa; osterinkuori, 4 osaa; Kiinan enkelijuuri, 7 osaa; ja lumilootussoluviljelymateriaalia, 3 osaa.

Kääntäjän huomautus: "Sappikivet" on toistettu toimitetusta kiinalaisesta tekstistä, jossa lukee 调治胆结石. Se on ristiriidassa keksinnön otsikon ja sitä ympäröivän ilmoituksen kanssa ja näyttää olevan toimituksellinen tai kopiointivirhe. Sappikivitutkimusta ei toimitettu.

[0094]Valmistusmenetelmä on sama kuin esimerkissä 1. Lähde kertoo, että sen vaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin esimerkin 1 koostumuksella, eikä siinä toisteta yksityiskohtia.

 

Loppulausunto

[0095]Edellä oleva kuvaa keksinnön erityisiä suoritusmuotoja, mutta suoja-ala ei rajoitu näihin suoritusmuotoihin.

Kaikki vastaavat korvaukset tai muunnokset, jotka alan ammattimies tekee teknisen selostuksen puitteissa ja teknisen ratkaisun ja keksinnöllisen ajatuksen perusteella, on tarkoitettu kuuluvan patenttivaatimusten piiriin.

 

Julkaisuhuomautus

Tämä tekninen resurssi on tarkoitettu ammattimaiseen keskusteluun ainesosien hankinnasta, formulaatiotutkimuksesta ja tuotekehityksestä. Se ei ole lääketieteellinen neuvo, suositus julkistetun kaavan antamisesta itse tai vahvistus siitä, että koostumus on laillinen markkinoida millään tietyllä lainkäyttöalueella.

Patenttiselvitys, perinteinen käyttö, eläinlöydöt ja alustavat ihmisten havainnot ovat tiedon eri muotoja. Mitään ei tule esittää tuotekohtaisen turvallisuusarvioinnin, asianmukaisen kliinisen näytön tai viranomaisluvan korvikkeena.