Korvan vagushermon akupainanta potilaille, joilla on emotionaalista ahdistusta COVID{0}}-pandemian aikana: Älypuhelimeen perustuva, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Lisätietoja:ali.ma@wecistanche.com

Abstrakti

Tavoite: Vahvistaa, onko itseannostettu AVNA-hoito tehokas emotionaalisen ahdistuksen lievittämisessäCOVID{0}}-pandemia. Menetelmät: Älypuhelinpohjainen online-, satunnaistettu, kontrolloitu koe suunniteltiin 26. helmikuuta 2020 - 28. huhtikuuta 2020 neljässä tutkimuspaikassa, mukaan lukien Wuhan, Peking ja Shenyang ja Kiinan Guangzhoussa. Paikalliset asukkaat, joilla oli huomattavaa emotionaalista ahdistusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärän ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 9, otettiin mukaan. Osallistujat saivat satunnaisesti kolme kertaa AVNA:ta (n=191) päivässä, aamulla, puolenpäivän aikoihin ja illalla tai tavalliseen hoitoon (UC, n=215) kerran päivässä 14 päivän ajan. Ensisijainen tulos oli vastausprosentti, joka oli niiden osallistujien osuus, joiden sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet laskivat lähtötasosta vähintään 50 prosenttia. Arviointi suoritettiin lähtötilanteessa, 3 päivää ja 14 päivää. Tulokset: AVNA-ryhmällä oli selvästi korkeampi vasteprosentti kuin UC-ryhmässä 3 päivän kohdalla (35,6 prosenttia vs. 24,9 prosenttia, P=0,02) ja 14 päivän kohdalla (70,7 prosenttia vs. 60,6 prosenttia, P {{). 24}}.02). AVNA-ryhmä osoitti merkittävästi suurempaa laskua HADS-pisteissä kahdessa mittauspisteessä ja BAI:ssa 3 päivän kohdalla (P pienempi tai yhtä suuri kuin 0,03), keskimääräisen vastaavan vaikutuskoon ollessa 0,217 ja 0,195. Osallistujat, joilla oli AVNA, viettivät vähemmän aikaa nukahtamiseen ja arvioivat unen laatunsa huomattavasti korkeammaksi kuin ne, joilla oli päätepisteessä UC. Johtopäätös: aikanaCOVID{0}}-pandemiaItsehoito AVNA:lla oli tehokkaampi kuin UC vähentämään eristettyjen populaatioiden emotionaalista ahdistusta. Nämä havainnot tukevat itseannostettua AVNA:ta hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on emotionaalista ahdistustaCOVID{0}}-pandemiatai muut ajankohtaiset tapahtumat.

Avainsanat:Neurologia, Psykiatria, Emotionaalinen ahdistus, Aurikulaarisen vagushermon stimulaatio,COVID- 19

Tausta

Vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID{1}}) maailmanlaajuisesta leviämisestä on tullut kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyden hätätilanne. Vaikka tartuntatautien hallintatoimenpiteet, mukaan lukien kaupungin sulkeminen ja kotitalouksien eristäminen, ovat vähentäneet virustartuntariskiä, ​​se on myös tuottanut huomattavan määrän potilaita, joilla on emotionaalista ahdistusta, kuten ahdistusta, masennusta ja huonoa unta [1. Siksi terapeuttiset lähestymistavat, jotka osoittavat tehokkuutta ja mukavuutta, tarjoavat huomattavan lupauksen emotionaalisen ahdistuksen hoidossa COVID-tilanteessa-19.

Useat tutkimukset ovat vahvistaneet akupainanta tehon lievittää potilaiden unettomuutta ja omaishoitajien emotionaalista ahdistusta [2-4]. Ulkokorva on erityinen anatominen alue, jossa hermosäikeet ja emätinhermon korvahaaroista (ABVN) tulevat päätteet ovat jakautuneet runsaasti kotiloille ja sitä ympäröiville alueille (kuva 1A)[5-8]. Kliinisistä tutkimuksista kertyvä näyttö on vahvistanut, että korvapisteiden stimulointi parantaa tehokkaasti unen laatua ja vähentää ahdistusta ja masentunutta mielialaa vähäisin sivuvaikutuksin [9-12]. Olemme myös osoittaneet ei-invasiivisen transkutaanisen auricular vagus hermo stimulaation (taVNS) tehokkuuden potilailla, joilla on emotionaalista ahdistusta [13, 14]. Nämä tutkimukset ovat johtaneet hypoteesiin, että itse annosteltu korvan vagushermon akupainanta (AVNA) voi olla tehokas emotionaalisen ahdistuksen hallintaCOVID{0}}-pandemia.

Click to Cistanche käyttää koskemattomuuteen

Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe älypuhelinpohjaisen online-miniohjelman kautta. Vertasimme itse annettavan AVNA-hoidon tehokkuutta tavalliseen hoitoon (UC) paikallisten asukkaiden emotionaalisen ahdistuksen vähentämisessä COVID-19sulkutilanteen ja kotitalouksien eristäytymisen aikana Kiinassa. Hengitykseen keskittyvä ja kotona harjoitettu liikunta, yleisimmin suositeltavia aktiviteetteja kotonaCOVID{0}}-pandemia,sisällytettiin tärkeimpiin UC-interventioihin [15, 16].

menetelmät

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Potilaat otettiin mukaan, jos he saivat emotionaalisen ahdistuksen diagnoosin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).

Osallistumiskriteereitä olivat: (1) 18–75-vuotiaat koehenkilöt; (2) HADS saa 29 pistettä perusvaiheen aikana, (3) asui tutkimuskaupungeissa vähintään puoli vuotta.

Ne, joilla oli diagnosoitu psykiatrinen sairaus, jotka olivat käyttäneet psykoosilääkkeitä, jotka olivat

lukutaidottomia tai jotka eivät voineet käyttää WeChatia, joilla oli epävakaat sairaudet, tulehdus tai ihovauriot ulkokorvassa tai jotka eivät pystyneet tekemään akupainanta itse, suljettiin pois.

Satunnaistaminen ja sokeuttaminen

Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko itseannostettua AVNA:ta tai UC:tä suhteessa noin 1:1. Satunnaistussekvenssi luotiin mini-ohjelmassa Massage on Auricular Acupuncture Points ja Get Rid of Unsomnia and Stress, ja kerrostettiin kohteiden mukaan. Tapahtuma, jossa osallistuja napsautti painiketta, laukaisi satunnaisluvun siemenen. Liipaisupainikkeen aikaleima oli millisekunnin tarkkuus, jonka laukaisi käyttäjä, joka lähestyi todellista satunnaista prosessia.

Kaikki tutkijat, joilla oli vähintään viiden vuoden akupunktioharjoittelu, eivät saaneet pääsyä osallistujien tietoihin tutkimusjakson aikana, paitsi yksi teknikko (Junying Wang), joka oli vastuussa miniohjelman ja päivittäisten toimintatietojen ylläpidosta. Osallistujat tekivät kaikki arvioinnit itse miniohjelmassa ilman tutkijan osallistumista. Tällainen suunnittelu varmisti tutkijoiden täydellisen sokeuden ryhmien jakamisesta.

Interventiot ja vaatimustenmukaisuuden varmistaminen

AVNA-ryhmän osallistujia opastettiin ja koulutettiin antamaan AVNA:ta itse kolme kertaa päivässä, aamulla, puolenpäivän aikoihin ja illalla 14 päivän ajan. Tämä intervention pituus oli yhdenmukainen pakollisen itseeristysajan kanssa. Heitä kehotettiin myös saamaan yksi UC-interventiokerta päivässä samoina päivinä. Sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi ryhmän osallistujia kehotettiin vastaanottamaan UC-interventio, kuten AVNA-ryhmässä tehtiin; sillä välin heille ilmoitettiin, että itseannostettua AVNA:ta opastettaisiin 14 päivän kuluttua UC-toimenpiteestä. AVNA-toimenpiteet perustettiin vagushermon [6-8] korvahaaran jakautumisen perusteella, ja niistä sovittiin yksimielisesti vanhempien akupunktioterapeuttien ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen ammattilaisten kuulemisen jälkeen.

Itseannostettu AVNA koostuu 3 vaiheesta (kuvat 1B-D). Vaihe 1: Käytä etusormenpäätyynyjä ja vaivaa kotilokeroa varovasti sekä myötä- että vastapäivään 25-30 kertaa kumpaankin suuntaan; Vaihe 2: Hiero symbaalikonchaa varovasti etusormenpäätyynyillä eteen- ja taaksepäin 25-30 kertaa kumpaankin suuntaan. Vaihe 3: Käytä etusormenpäätyynyjä painamaan lujasti Shenmen-, Sub-cortex-, Occipital- ja Stomach -akupisteitä, jotka ovat neljä korvapistettä, joilla on erityisiä vaikutuksia tunneoireiden ja unettomuuden lievittämiseen TCM-käytännön mukaan[16], 1 minuutti kutakin pistettä kohti. Osallistujia neuvottiin harjoittelemaan jokaista askelta, kunnes tietty tunne, yleensä arkuus, puutuminen tai raskaus, tulisi tuntea, mutta voimat eivät saaneet olla liian voimakkaita, muuten korvien iho vaurioituisi. Kaikkien kolmen vaiheen suorittamiseen kului noin 6-7 minuuttia.

UC-ryhmässä kaikki osallistujat saivat hygienia-, henkilösuoja-, ruokavalio- ja univalistusta tutkimukseen tullessaan. Neuvottelua järjestettiin edelleen pyynnöstä. Samaan aikaan kaikkia osallistujia opastettiin harjoittelemaan hengitykseen keskittyviä ja sisätiloissa kotona tapahtuvia harjoituksia. Hengitykseen keskittyneen harjoituksen yksityiskohtainen menettely on esitetty miniohjelmassa. Kotiin sisäharjoitukseen sisältyi lenkkeilyä ympäri taloa ja paljain käsin harjoituksia, kuten punnerruksia, kyykkyjä, vatsan nykimistä, jalkojen nostoa, sivutaivutusta ja lihasten venyttelyä. Osallistujat harjoittelivat hengitykseen keskittyvää harjoittelua 5 minuuttia ja sisäharjoitusta kotona 30 minuuttia päivässä.

Arviointiasteikko ladattiin sähköisen asteikon muodossa miniohjelmaan. Vastaavana ajankohtana potilaita muistutettiin miniohjelmalla asteikon suorittamisesta. Osallistujien piti tallentaa päivittäiset interventiot ja toimintansa online-alustalle. Interventioiden täydellisen noudattamisen ja laadun varmistamiseksi nimetyt tutkijat (Lei Wang Pekingissä, Lingling Yu Wuhanissa, Chunzhi Tang Guangzhoussa, Jiazi Dong Shenyangissa) seurasivat osallistujien toimintaa WeChat-videon tai äänipuhelun avulla päivittäin.

Tulosarviot

Ensisijainen tulos oli vastausprosentti, joka oli niiden osallistujien osuus, joiden HADS-pisteet laskivat lähtötasosta ½ 50 prosenttia. Vastaamattomuus tarkoittaa, että HADS-pisteet ovat pienentyneet<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">

Toissijaiset tulokset, mukaan lukien sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)[17, Beck Anxiety Inventory (BAI)[18], Patient Health Questionnaire (PHQ-9)[19] ja Impact Emergency scale-revised (IES-R) )[20], käytettiin lisäksi mittaamaan ahdistuksen, masennuksen ja COVID-taudin aiheuttaman stressivasteen vakavuutta-19. Osallistujia pyydettiin myös kirjaamaan muistiin kokonaisunitunnit, nukahtamisaika, herätysten lukumäärä ja unen laatu yötä kohti kuluneen viikon aikana, mikä muutettiin Pittsburghin unen laatuindeksistä [21]. Unen laatua mitattiin 5-pisteen Likert-itsearviointiasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Arviointi suoritettiin lähtötilanteessa 3 päivää ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen. Arvioinnin tarkoituksena 3 päivän kohdalla oli havaita AVNA:n lyhytaikaiset vaikutukset, sillä aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että akupainanta voisi nopeasti parantaa ahdistusta ja unettomuutta [2-4]. Lisäksi osallistujien oli raportoitava haittatapahtumista päivittäin.

Näytteen koon arviointi ja tilastollinen analyysi Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää, voisiko itseannostettu AVNA-hoito tuottaa kliinisesti suuremman tehovasteen kuin UC. Alustava tutkimuksemme paljasti, että tehokkuusvasteprosentti AVNA-ryhmässä oli 76 prosenttia verrattuna 59 prosenttiin. UC-ryhmässä. Otoskoko 204 kussakin ryhmässä riittäisi havaitsemaan 17 prosentin ero tehokkuusvasteissa kahden ryhmän välillä 80 prosentin teholla ja tilastollisella tasolla 0,05, kun otetaan huomioon arvioitu keskeyttäminen. korko 20 prosenttia.

Tulosanalyysi suoritettiin intent-to-treat (ITT) -tietojoukon perusteella, joka määriteltiin niiden osallistujien osajoukoksi, jotka suorittivat vähintään yhden interventioistunnon, lähtötilanteen ja vähintään yhden perustilanteen jälkeisen arvioinnin. Väli- ja lopetusanalyysit tehtiin vain, kun kotieristys peruuntui hallituksen epidemiantorjuntapolitiikan mukaisesti.

Ensisijainen tulos, HADS-määritelty vaste, vasteen puuttuminen ja pahenemisaste, analysoitiin käyttämällä moninomista yleistettyä estimointiyhtälömallia. Toissijaisten mittausten analyysin lineaarista sekavaikutelmamallia käytettiin analysoimaan toissijaisia ​​tuloksia tutkimuspaikan ja eristyspäivien kovariaatteina. Hoito, käynti ja hoito × käynti -vuorovaikutus toimi kiinteänä vaikutuksena. Paikka ja vuorovaikutus paikan ja hoidon välillä toimivat satunnaisina vaikutuksina, jotka huomioivat keskipisteen erot. Perustason erot demografisissa ja kliinisissä ominaisuuksissa analysoitiin käyttämällä Chi-neliö (y²) -testiä tai t-testiä

Ryhmien välisen vaikutuksen koko laskettiin jakamalla ryhmien välinen ero hoidon jälkeisissä keskiarvoissa yhdistetyllä standardipoikkeamalla. Tehosteiden koot 0.20, 0.50, 0.80 ja 1.30 edustavat "pientä", "keskikokoista", "suuri" ja "erittäin suurta" tehostetta. [22].

Kaikki tiedot kerättiin itsenäisesti miniohjelmasta ja järjestettiin uudelleen Yufeng Zhaon toimesta. Tilastollisen analyysin suorittivat riippumattomat tilastotieteilijät (Yufeng Zhao, Zongshi Qin) käyttämällä SAS-tilastoohjelmistoa, versiota 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Merkitystaso asetettiin 2-sivuiselle P:lle<>

Tulokset

Tutkimukseen osallistuneiden perusominaisuudet Niistä 975 paikallisesta asukkaasta, jotka osallistuivat seulontaan miniohjelman kautta 26. helmikuuta 2020 ja 28. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, 406, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, määrättiin satunnaisesti AVNA:lle (n =191)- ja UC(n=215)-ryhmät, 404 (99,5 prosenttia ) suoritti kaikki arvioinnit ja interventiot protokollan mukaisesti (kuva 2). Kaksi osallistujaa, jotka jäivät seurantaan ilman arviointia ja interventiota satunnaistamisen jälkeen, suljettiin pois data-analyysistä. Kaikki lähtötilanteen muuttujat olivat hyvin tasapainossa kahden ryhmän välillä (taulukko 1), mutta merkittäviä eroja lähtötilanteen tulosmuuttujissa havaittiin neljässä paikassa (lisämateriaalit). Site toimi näin ollen kovariaattina tulosanalyysissä.

Ensisijainen tulos: HADS-määritelty vastausprosentti

HADS-määritellyn vasteen, vasteen puuttumisen ja pahenemisasteen tulokset on kuvattu taulukossa 2 ja kuvassa 3. Kolmen päivän kohdalla AVNA-ryhmän vasteprosentti oli merkittävästi suurempi kuin UC-ryhmän [35,6 prosenttia (68/). 191) vs. 24,9 prosenttia (53213).P=0.02]. 14 päivän kohdalla AVNA-ryhmällä oli huomattavasti korkeampi vaste kuin UC-ryhmällä [70,7 prosenttia (135/191) vs. 60,6 prosenttia (129/213), P=0,02], ja pahenemisaste oli huomattavasti pienempi kuin UC-ryhmässä [3,7 prosenttia (7191) vs. 9,4 prosenttia (20213), P= 0,02].

Toissijaiset tulokset: jatkuvat muuttujat

Jatkuvat tulosmuuttujat on koottu taulukkoon 3. Ryhmän sisäisissä vertailuissa HADS.PHO-9, BAI:n pisteissä havaittiin silmiinpistäviä laskuja. IES-R, herätysten lukumäärä ja unen laatuasteikko 3 päivän ja 14 päivän kohdalla verrattuna lähtötasoon (P pienempi tai yhtä suuri kuin 0,0015) kussakin ryhmässä. Kokonaisunituntimäärä yötä kohti oli huomattavasti enemmän 14 päivän kohdalla kuin lähtötaso molemmissa ryhmissä (P pienempi tai yhtä suuri kuin 0,0046). Nukahtamisaika pysyi muuttumattomana molemmissa ryhmissä.

Ryhmien välisissä vertailuissa AVNA-ryhmän HADS-pisteet laskivat merkittävästi 3 päivän (P =.01) ja 14 päivän kohdalla (P=.0 2)verrattuna ryhmään tehosteiden koolla 0.217 ja 0.218, vastaavasti. AVNA-ryhmän Bal-pistemäärä oli myös selvästi alhaisempi kuin UC-ryhmän 3 päivän kohdalla (P=.03), vaikutuskoon ollessa 0,195. AVNA-ryhmällä nukahtaminen kesti paljon lyhyemmän ajan (P=.02) ja arvioi unensa laadun olevan huomattavasti korkeampi (P=,04) kuin UC-ryhmässä 14 päivän kohdalla. koot 0,214 ja 0,234.

Keskustelu

Tässä tutkimuksessa sovellettiin ensimmäistä kertaa itseannostettua AVNA:ta henkisen ahdistuksen hallintaan COVID-19-pandemian aikana. Paljastimme, että itseannostettu AVNA oli parempi kuin UC parantamaan ahdistukseen liittyviä oireita. AVNA-ryhmä raportoi noin 10 prosenttia korkeamman vasteprosentin kuin UC-ryhmä, kun taas pahenemisaste oli lähes 6-7 prosenttia pienempi kuin UC-ryhmässä kahdessa lähtötilanteen jälkeisessä mittauspisteessä. Itseannostettu AVNA alensi merkittävästi enemmän HADS:n keskiarvopisteitä kolmen päivän ja 14 päivän hoidon jälkeen ja Balin keskiarvopisteitä kolmen päivän hoidon jälkeen. AVNA-ryhmän PHQ-pisteiden suurempi lasku kolmen päivän kohdalla saavutti myös marginaalin tilastollisella merkitsevyystasolla. Lisäksi AVNA-ryhmän osallistujat viettivät paljon vähemmän aikaa nukahtamiseen ja heidän itsearviointinsa oli parempi kuin UC-ryhmä. Kahden ryhmän välillä ei raportoitu haittavaikutuksia. Nämä tulokset osoittavat, että itseannostettu AVNA voi nopeasti lievittää ahdistusta ja masentunutta mielialaa ja suurelta osin parantaa unihäiriöitä. Tämä itsehierontatilanne tarjoaa mukavuutta potilaille, jotka eivät voi saada lääketieteellistä apua eristyksen aikana.

AVNA on helpompi oppia ja harjoitella itsenäisesti kuin muut ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseen suositellut lääkkeettömät toimenpiteet, kuten vartaloakupunktio, biofeedback-terapia, meditaatio-rentoutumisterapia, peliterapia, taideterapia, NaiKan-terapia, taiji-terapia, joogaterapia ja toistuva hoito. Transkraniaalinen magneettistimulaatio, erityisesti kaupungin sulkemisen ja sosiaalisen eristäytymisen aikana, aiheutti pandemioita.

Vaikka AVNA:n havaitut positiiviset vaikutukset olivat pieniä ja keskimääräinen vaikutuskoko oli noin 2,1, kun otetaan huomioon nopea vaste, käytännöllisyys ja turvallisuus, AVNA:ta ansaitsee suositella potilaille, joilla on henkistä ahdistusta nykyisen COVID{2}}-pandemian ja muita esiin nousevia tapahtumia. Itse asiassa korvan akupainanta on otettu käyttöön niille, jotka kokivat henkistä kärsimystä sairaanhoitajaopiskelijoille, syöpäpotilaille, naisille koeputkihedelmöityksessä ja keisarinleikkauksen jälkeen [9-12].

Toisin kuin perinteinen vagushermostimulaatio (VNS), jossa VNS-laite upotetaan rintakehän alle ja elektrodit implantoidaan kohdunkaulan vagusvartaloon kirurgisella toimenpiteellä [23], transkutaaniset korvahermostimulaatiot (taVNS) ovat ei-invasiivisia, turvallisempaa ja käytännöllisempää. Ei-satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa [24], johon osallistui 160 potilasta, joilla oli vakavia masennushäiriöitä (MDD), taVNS:n tehokkuutta tutkittiin kouluttamalla potilaita käyttämään kahdenvälistä taVNS:ää kotona. TaVNS-hoitoa annettiin ensimmäiselle potilasryhmälle (n=91) 12 viikon ajan. Toisen kohortin potilaille (n=69) tarjottiin näennäistä taVNS:ää 4 viikon ajan ja sitten 8 viikon ajan todellista taVNS:ää. TaVNS-ryhmän potilaiden 24-item Hamilton Depression (HAMD) -pistemäärä aleni enemmän. kuin vale-taVNS-ryhmän neljännen viikon jälkeen. HAMD:n vähenemisen vaikutus molemmissa ryhmissä jatkui päätepisteessä. Kong ym. [14] havaitsivat, että vale-taVNS:ään verrattuna yhden kuukauden taVNS-hoito voi myös lievittää MDD-potilaiden ahdistusta, unihäiriöitä ja toivottomuutta. TaVNS-tekniikkaa on otettu yhä enemmän käyttöön neurologisten ja psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien epilepsia, kipu, aivohalvaus, masennus, unettomuus ja dementia[8], hoidossa. ABVN koostuu pääasiassa paksumyelinisoituneista afferenteista, jotka välittävät mekanoreseptiivisiä tuntemuksia, kuten kosketusta, painetta ja liikettä, ulkokorvasta aivoihin [8,25]. ABVN-kuidut ja niiden terminaalit ovat jakautuneet suurimmalla tiheydellä simpukan ja symbaalikoilon onteloon ja niitä ympäröiville alueille, joilla on vastaava tiheys, kuten kuvassa 1 on esitetty [7,8]. On osoitettu, että ABVN:n paksumyelinisoituneiden, afferenttien säikeiden aktivointi on välttämätöntä taVNS:n terapeuttisen tehon saavuttamiseksi [26,271. Suuri joukko neuroimaging-todisteita vahvistaa, että taVNS moduloi laajalti laajalle levinnyttä aivoverkostoa, mukaan lukien yksinäisen kanavan tuma, locus coeruleus, selkätuuma, parabrakiaalinen tuma, hypotalamus, hippokampus, amygdala, cingulaatti ja prefrontaalinen aivokuori, kaikki aivoalueet, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana tunnetiedon käsittelyssä ja uni/herätyssyklissä [8]. Näin ollen näyttää siltä, ​​​​että tässä tutkimuksessa havaitut AVNA:n ahdistusta ehkäisevät vaikutukset voidaan suurelta osin johtua sen laajasta kiertoaivoverkoston modulaatiosta aktivoimalla mekanoreseptoreita akupainantamalla ABVN-rikkailla korvan alueilla.

Verrattuna perinteisiin, henkilökohtaista käyntiä vaativiin kliinisiin kokeisiin, älypuhelinpohjainen suunnittelu voisi parantaa koehenkilöiden rekrytointia kaikista väestöryhmistä, parantaa osallistujien noudattamista interventioon ja vähentää arvioijien harhaa. Näin ollen se tarjosi enemmän mukavuutta aikaa säästävällä kurssilla. Kokemuksemme siitä, että koko tutkimuksen valmistuminen kesti vain kaksi kuukautta ja keskeyttämisprosentti on mitätön, kuvastaa älypuhelinpohjaisen kliinisen kokeen suunnittelun etuja.

Rajoitukset

Tässä tutkimuksessa on otettava huomioon useita rajoituksia. Ensinnäkin AVNA-toimenpiteen kesto oli hieman lyhyt, vain 14 päivää. Lisätutkimukset ovat perusteltuja pitkän aikavälin AVNA-intervention terapeuttisen arvon arvioimiseksi. Toiseksi sillä on ehkä suurempi mahdollisuus aiheuttaa suurta heterogeenisyyttä interventiomenettelyissä ja tulostoimenpiteissä, koska paikalla ei ole tutkijoiden ohjeita 28]. Tämä tutkimus, joka osoitti tulosmuuttujien välisiä eroja, toisti tällaisen heikkouden. Tässä tutkimuksessa tulosmuuttujien muutostrendit ajan myötä olivat yhdenmukaisia ​​kaikissa neljässä paikassa. Sivusto toimi myös tulosanalyysin kovariaattina. Lopuksi, koska osallistujat eivät olleet sokeutuneet interventioihinsa, osallistujien odotusten vaikutuksia tuloksiin ei näytä olevan poissuljettu.

Johtopäätös

COVID{0}}-pandemian aikana hoito itseannostetulla AVNA:lla oli tehokkaampi kuin UC vähentämään eristyneiden väestöryhmien emotionaalista ahdistusta. Nämä havainnot tukevat itseannostettua AVNA:ta hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on emotionaalista ahdistusta COVID-19-pandemian tai muiden äkillisten tapahtumien aikana.

Viitteet

1 Vindegaard N, Eriksen Benros M. COVID-19 pandemian ja mielenterveyden seuraukset: Nykyisten todisteiden järjestelmällinen tarkastelu. Brain Behav Immun. 2020:S0889-1591(20):30954-5.

2. Yeung WF, Ho FY, Chung KF, et ai. Itseannostettu akupainanta unettomuushäiriöön: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. J Sleep Res. 2018;27(2):220-231.

3. Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, et ai. Itsesäädelty akupainanta vanhempien perheenjäsenten hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. J Am Geriatr Soc. 2020;68(6):1193-1201.

4. Tiwari A, Lao L, Wang AX, et ai. Itsetehtävä akupainanta oireiden hallintaan kiinalaisten omaishoitajien keskuudessa, joilla on omaishoitajien stressi: satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus.BMC Complement Altern Med. 2016;16(1):424.

5. Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, et ai. Anatominen perusta transkutaaniselle korvan vagushermon stimulaatiolle. J Anat. 2020;236(4):588- 611.

6. Bermejo P, López M, Larraya I, et ai. Ihmisen ontelokonchaen ja kuulokäytävän hermotus: Transkutaanisen korvahermon stimulaation anatomiset perusteet. Biomed Res Int. 2017; 2017: 7830919.

7. Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, et ai. Nykyiset ohjeet korvan vagushermostimulaatiossa I - Fysiologinen näkökulma. Edessä Neurosci. 2019; 13:854.

8. Ellrich J. Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio. J Clin Neurophysiol. 2019;36(6):437-442.

9. Chueh KH, Chang CC, Yeh ML. Korva-akupainauksen vaikutukset unen laatuun, ahdistukseen ja masentuneeseen mielialaan RN-BSN-opiskelijoilla, joilla on unihäiriöitä. J Nurs Res. 2018;26(1):10-17.

10. Lin L, Zhang Y, Qian HY, et ai. Korvan akupainanta syöpään liittyvään väsymykseen keuhkosyövän kemoterapian aikana: satunnaistettu tutkimus. BMJ tukee Palliat Carea. 2019;0:1-8.

11. Qu F, Zhang D, Chen LT, et ai. Korvan akupainanta vähentää ahdistustasoa ja parantaa koeputkihedelmöityksen tuloksia: prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Sci Rep. 2014;4:5028.

12. Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, et ai. Korvan akupainanta lievittää ahdistusta ja väsymystä ja alentaa kortisolitasoja keisarinleikkauksen jälkeen: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Int J Nurs Stud. 2016;53:17-26.

13. Fang J, Rong P, Hong Y, et ai. Transkutaaninen vagushermostimulaatio moduloi oletustilan verkkoa vakavassa masennushäiriössä. Biol Psychiatry. 2016;79(4):266-73.

14. Kong J, Fang J, Park J, et ai. Masennuksen hoito transkutaanisella korvan emättimen hermostimulaatiolla: tekniikan taso ja tulevaisuuden näkymät. Etupsykiatria. 2018; 9:20.

15. Brandmeyer T, Delorme A, Wahbeh H. Meditaation neurotiede: luokittelu, fenomenologia, korrelaatit ja mekanismit. Prog Brain Res. 2019;244:1-29.

16. Schwendinger F, Pocecco E. Fyysisen passiivisuuden torjunta COVID-19-pandemian aikana: todisteisiin perustuvia suosituksia kotiharjoittelulle. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(11):3909.

17. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, et ai. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pätevyys. Päivitetty kirjallisuuskatsaus. J Psychosom Res. 2002;52(2):69-77.

18. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. PHQ-9: lyhyen masennuksen vakavuusmittauksen kelpoisuus. J Gen Intern Med. 2001;16(9):606-13.

19. Beck AT, Epstein N, Brown G, et ai. Selvitys kliinisen ahdistuneisuuden mittaamiseksi: psykometriset ominaisuudet. J Ota yhteyttä Clin Psycholiin. 1988;56(6):893-897.

20. Weiss DS, Marmar CR. Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu. Julkaisussa: Assessing psyykkinen trauma ja PTSD. Guilford Press; 1997:399-411.

21. Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, et ai. Pittsburghin unen laatuindeksi: uusi väline psykiatriseen käytäntöön ja tutkimukseen. Psykiatrian tutkimus. 1989;28(2):193-213.

22. Borenstein M. Hypoteesin testaus ja vaikutuksen koon arviointi kliinisissä kokeissa. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997;78(1):5-11.

23. Mertens A, Raedt R, Gadeyne S, et ai. Viimeaikaiset edistysaskeleet vagushermon stimulaatiolaitteissa. Expert Rev Med Devices. 2018;15(8):527-539.

24. Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J et ai. Transkutaanisen korvan vagushermon stimulaation vaikutus vakavaan masennushäiriöön: ei-satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. J Affect Disord. 2016;195:172-179.

25. Safi S, Ellrich J, Neuhuber W. Myelinated Axons in the Auricular Branch of the Human Vagus Nerve. Anat Rec (Hoboken). 2016; 299(9):1184- 91.

26. Johnson RL, Wilson CG. Katsaus vagushermostimulaatioon terapeuttisena interventiona. J Inflflamm Res 2018;11:203–213.

27. Vonck K, Boon P, Van Roost D. Epilepsian neurostimulaation anatominen ja fysiologinen perusta ja vaikutusmekanismi. Acta Neurochir Suppl 2007;97:321–328.

28. Tønning ML, Kessing LV, Bardram JE, et ai. Metodologiset haasteet satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa älypuhelimeen perustuvasta hoidosta psykiatriassa: Systemaattinen katsaus. J Med Internet Res. 2019;21(10):e15362.