Uusi "mustan laatikon varoitus" on lisätty denosumabiin, ja potilaiden, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti, on kiinnitettävä erityistä huomiota lääkkeen ottamiseen!
Jan 26, 2024
19. tammikuuta 2024 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi mustan laatikon nimeltä "FDA:n uusi osteoporoosilääke denosumabi lisää vakavan hypokalsemian riskiä potilailla, joilla on edennyt krooninen munuaissairaus." VAROITUKSET Lääketurvallisuustiedot. Analysoituaan viimeisimmän tutkimuksen FDA uskoo, että denosumabi voi lisätä vaikean hypokalsemian riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (erityisesti dialyysipotilaat), ja on antanut yhdeksän lääkesuositusta.
Napsauta Cistanchea munuaistautia varten
Johdatus denosumabiin
Denosumabi on täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu ydintekijä kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattoria vastaan. Se voi estää osteoklastien muodostumista, vähentää luun resorptiota, lisätä luun mineraalitiheyttä ja vähentää murtumariskiä. Denosumabi lanseerattiin ensimmäisen kerran EU:ssa vuonna 2010, ja se on hyväksytty osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on suuri murtumariski. Se lanseerattiin Kiinassa kesäkuussa 2020, ja se annetaan ihonalaisena injektiona 6 kuukauden välein.
Denosumabi- ja hypokalsemiapotilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD ja CKD-BMD, voi olla suurempi riski
Uuden tutkimuksen perusteella FDA arvioi vakavan hypokalsemian riskin potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD, mukaan lukien dialyysihoidossa olevat, jotka saavat denosumabia.
Tulokset osoittivat, että verrattuna toiseen osteoporoosilääkeluokkaan, bisfosfonaatteihin, denosumabihoito lisäsi merkittävästi vakavan hypokalsemian riskiä, ja suurin riski oli potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti (mukaan lukien dialyysipotilaat) ja krooninen munuaiskiven ja luuston sairaus. (CKD-MBD). Vaikea hypokalsemia ilmaantuu yleensä 2–10 viikkoa jokaisen denosumabi-injektion jälkeen, ja suurin riski ilmenee viikoilla 2–5.
FDA antaa 9 lääkesuositusta
1. Neuvoja potilaille
➤ Jos potilas harkitsee denosumabia osteoporoosiin, kysy terveydenhuollon ammattilaiselta munuaistoiminnastasi ja vakavan hypokalsemian riskistä. Erikoislääkärin on arvioitava hyöty-riskiarvioinnin perusteella, sopiiko denosumabihoito potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti.
➤ Denosumabihoitoa saaneiden osteoporoosipotilaiden riittävä kalsiumin ja D-vitamiinin saanti tulee varmistaa; pitkälle edenneiden kroonisten munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, erityisesti dialyysipotilaiden, veren kalsiumpitoisuuden seurantaa suositellaan useammin, erityisesti joka kerta. Ensimmäisen 2–10 viikon aikana denosumabi-injektioiden saamisen jälkeen.
➤Potilaiden ei tule lopettaa denosumabin käyttöä ilman lupaa, koska denosumabin käytön lopettaminen, puuttuminen tai lykkääminen voi lisätä murtumariskiä (mukaan lukien nikamamurtumat).
➤Vakavan hypokalsemian ilmaantuessa potilailla ei välttämättä ole selviä oireita tai he voivat ilmaista sekavuutta, epileptisiä kohtauksia, epäsäännöllistä sydämenlyöntiä, pyörtymistä, kasvojen nykimistä, hallitsemattomia lihaskouristuksia tai heikkoutta tai pistelyä tietyissä kehon osissa. Jos tunnet kipua tai puutumista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
2. Ehdotuksia lääketieteen työntekijöille
➤ Ennen denosumabin määräämistä potilaan munuaisten toiminta tulee arvioida: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti, erityisesti dialyysihoitoa saavilla, terveydenhuollon tarjoajien tulee harkita denosumabiin liittyviä vakavia komplikaatioita muiden osteoporoosin hoitojen yhteydessä. Hypokalsemian riski; Jos hoidon aloittamista tai jatkamista harkitaan edelleen, potilaan seerumin kalsiumtaso on arvioitava ja potilas arvioitava CKD-MBD:n todisteiden varalta.
➤Denosumabia käytettäessä potilaiden, joilla on pitkälle edennyt CKD, hoitoon, mukaan lukien dialyysipotilaat, erityisesti ne, joilla on diagnosoitu CKD-MBD, tulee osallistua terveydenhuollon ammattilaisten, joilla on asiantuntemusta CKD-MBD:n diagnosoinnista ja hoidosta.
➤ CKD-MBD:n asianmukaisen hoidon, hypokalsemian korjaamisen sekä kalsiumin ja aktivoidun D-vitamiinin täydentämisen ennen denosumabihoitoa odotetaan vähentävän vakavan hypokalsemian ja siihen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
➤Denosumabin annon jälkeen veren kalsiumpitoisuuden tarkka seuranta ja hypokalsemian nopea hoito ovat ratkaisevan tärkeitä komplikaatioiden, kuten kohtausten tai sydämen rytmihäiriöiden, estämiseksi.
➤Potilaille tulee kertoa hypokalsemian oireista, ja heidän tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon, kun heille ilmaantuu epäiltyjä oireita.
Kuinka Cistanche hoitaa munuaistautia?
Cistancheon perinteinen kiinalainen kasviperäinen lääke, jota on käytetty vuosisatojen ajan erilaisten terveyssairauksien, mukaan lukien munuaissairauksien, hoitoon. Se on johdettu kuivatuista varreistaCistancheDeserticola, Kiinan ja Mongolian autiomaasta kotoisin oleva kasvi. Cistanchen tärkeimmät aktiiviset komponentit ovatfenyylietanoliglykosidit, ekinakosidi, jaakteosidi, joilla on todettu olevan myönteisiä vaikutuksia munuaisten terveyteen.
Munuaissairaus, joka tunnetaan myös nimellä munuaissairaus, viittaa tilaan, jossa munuaiset eivät toimi kunnolla. Tämä voi johtaa kuona-aineiden ja myrkkyjen kertymiseen elimistöön, mikä johtaa erilaisiin oireisiin ja komplikaatioihin. Cistanche voi auttaa hoitamaan munuaissairauksia useiden mekanismien kautta.
Ensinnäkin cistanchella on havaittu olevan diureettisia ominaisuuksia, mikä tarkoittaa, että se voi lisätä virtsan tuotantoa ja auttaa poistamaan kuona-aineita kehosta. Tämä voi auttaa vähentämään munuaisten kuormitusta ja ehkäisemään myrkkyjen kertymistä. Edistämällä diureesia, cistanche voi myös auttaa vähentämään korkeaa verenpainetta, joka on yleinen munuaissairauden komplikaatio.
Lisäksi cistanchella on osoitettu olevan antioksidanttisia vaikutuksia. Oksidatiivinen stressi, joka johtuu vapaiden radikaalien tuotannon ja kehon antioksidanttipuolustuksen välisestä epätasapainosta, on avainasemassa munuaissairauden etenemisessä. Ne auttavat neutraloimaan vapaita radikaaleja ja vähentämään oksidatiivista stressiä, mikä suojaa munuaisia vaurioilta. Cistanchessa olevat fenyylietanoidiglykosidit ovat olleet erityisen tehokkaita vapaiden radikaalien poistamisessa ja lipidien peroksidaatiossa.
Lisäksi cistanchella on havaittu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia. Tulehdus on toinen avaintekijä munuaissairauden kehittymisessä ja etenemisessä. Cistanchen anti-inflammatoriset ominaisuudet auttavat vähentämään tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa ja estävät tulehduksen pakollisten reittien aktivoitumista, mikä lievittää munuaisten tulehdusta.
Lisäksi cistanchella on osoitettu olevan immunomodulatorisia vaikutuksia. Munuaissairaudessa immuunijärjestelmä voi häiriintyä, mikä johtaa liialliseen tulehdukseen ja kudosvaurioihin. Cistanche auttaa säätelemään immuunivastetta moduloimalla immuunisolujen, kuten T-solujen ja makrofagien, tuotantoa ja aktiivisuutta. Tämä immuunisäätely auttaa vähentämään tulehdusta ja estämään munuaisten lisävaurioita.
Lisäksi cistanchen on havaittu parantavan munuaisten toimintaa edistämällä munuaisputkien uusiutumista soluilla. Munuaisten tubulusepiteelisoluilla on ratkaiseva rooli jätetuotteiden ja elektrolyyttien suodattamisessa ja imeytymisessä. Munuaissairaudessa nämä solut voivat vaurioitua, mikä johtaa munuaisten toiminnan vaurioitumiseen. Cistanchen kyky edistää näiden solujen uusiutumista auttaa palauttamaan kunnollisen munuaisten toiminnan ja parantamaan munuaisten yleistä terveyttä.
Näiden suorien munuaisiin kohdistuvien vaikutusten lisäksi cistanchella on havaittu olevan myönteisiä vaikutuksia kehon muihin elimiin ja järjestelmiin. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa terveyteen on erityisen tärkeä munuaissairauksissa, koska tila vaikuttaa usein useisiin elimiin ja järjestelmiin. che:llä on osoitettu olevan suojaavia vaikutuksia maksaan, sydämeen ja verisuoniin, joihin munuaissairaus yleensä vaikuttaa. Edistämällä näiden elinten terveyttä, cistanche auttaa parantamaan munuaisten yleistä toimintaa ja estämään lisäkomplikaatioita.
Lopuksi, cistanche on perinteinen kiinalainen kasviperäinen lääke, jota on käytetty vuosisatojen ajan munuaissairauksien hoitoon. Sen aktiivisilla komponenteilla on diureettisia, antioksidanttisia, anti-inflammatorisia, immunomoduloivia ja regeneratiivisia vaikutuksia, jotka auttavat parantamaan munuaisten toimintaa ja suojaamaan munuaisia lisävaurioilta. , cistanchella on hyödyllisiä vaikutuksia muihin elimiin ja järjestelmiin, mikä tekee siitä kokonaisvaltaisen lähestymistavan munuaissairauksien hoitoon.
