Pemoksatidivaiheen III kuolemanjälkeinen analyysi osoitti, että HB saavutti standardin korkeammalla nopeudella ja paremmalla turvallisuudella

Pemoksatidi on uusi pitkävaikutteinen polyeteeniglykol (PEG) erytropoietiini (EPO) simuloitu peptidi, joka on luokan 1 innovatiivinen lääke, joka on itsenäisesti kehitetty Kiinassa ja jonka kansallisen lääketieteellisen tuotteen hallinto (NMPA) on hyväksynyt kroonisen munuaistilanteen (CKD) hoitamiseksi [1].

Vaiheen III tutkimus dialyysipotilaista, joilla oli CKD-anemia Tämä satunnaistettu, monikeskus, avoin, ei-ala-arvoinen tutkimus sisälsi 372 potilasta Kiinan 43 tutkimuskeskuksesta, satunnaistettu 2: 1, joka oli annettu pemoksatidiryhmälle (kerran 4 viikossa, ihonalainen injektio) tai Alfa-jodiryhmälle (1-3 kertaa viikossa, suonensisäinen tai subkuutin injektio).

Napsauta Cistanche -munuaissairaus

Tulokset vahvistivat, että pemoksatidi ja rhuepo (lyhytaikaiset rekombinantti ihmisen erytropoietiini) alfaepotiini olivat yhtä tehokkaita ja turvallisia anemian hoidossa kiinalaisissa dialyysipotilailla. 52- viikon tutkimusjakson aikana pemoksatidiryhmän keskimääräiset hemoglobiinitasot pysyivät tavoitealueella.

Lisäksi tutkimuksessa havaittiin, että ero ryhmien välillä ({{0}}. 29g/dl, 95%CI: 0. 11-0. 47) ensisijaisessa päätepisteessä (keskimääräinen muutos HB -tasojen tasoon tehokkuuden arviointijaksoon) oli korkeampi kuin nolla ({{{11}. kontrolliryhmät, jotka osoittavat suuntauksen kohti parempaa tehokkuutta. Lisäksi pemoksatidilla oli alhaisempi yhdistelmäturvallisuuden päätepistetapahtumien esiintyvyys (mukaan lukien kuolema, aivohalvaus tai sydäninfarkti) (2,4% vs. 4. 0%) ja muut sydän- ja verisuonitapahtumat (vaativat sairaalahoitoa sydämen vajaatoimintaan tai epävakaaseen angina pectorisiin) (1,2% vs. 4,0%).

Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa käytetyn ei-ala-arvoisen suunnittelun vuoksi se ei kuitenkaan tue päätelmää, että pemoksatidi on tehokkuuden tai turvallisuuden parempaa. Tätä varten tutkijat suorittivat post hoc -analyysin [3] laskemaan ja analysoimaan potilaiden osuutta, joilla on erilaisia ​​HB -tasoja tehokkuuden arviointijakson aikana, ja pyrkii tutkimaan, onko pemoksatidilla lisätietoja dialyysipotilaille, joilla on CKD -anemia.

Pemoksatidi saa todennäköisemmin potilaat saavuttamaan HB -standardin

Analyysi osoitti, että potilaiden osuus, jonka keskimääräinen HB -taso on suurempi tai yhtä suuri kuin 11 g/dl pemoksatidiryhmässä, oli huomattavasti korkeampi kuin Epotiinin ALFA -kontrolliryhmässä (63,9% vs. 44,7%, p =0. 0003). Lisää pemoksatidiryhmän potilaita säilytti HB -tasot tavoitealueella 11 - 12 g/dl (35,2% vs. 22,8%, p =0. 0164) ja 11 - 13G/dl (57,5% vs. 36,8%, p =0. 0002) verrattuna kontrolliryhmään.

Potilaat, joilla on erityiset lähtöominaisuudet, hyötyvät todennäköisemmin pemoksatidihoidosta

Alaryhmäanalyysi osoitti, että potilaiden välillä, jotka ovat alle 65-vuotiaita lähtötilanteessa, välttämättömän verenpainetaudin, CKD-vaiheen 5 suurempi tai yhtä suurempi kuin 12 kuukautta, C-reaktiivinen proteiini (CRP), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 11,5 mg/l, seerumin ferritiini välillä 100-500NG/ML ja transferriiniryhmän kyllästyminen suurempi kuin 20%, verrattuna kontrolliryhmään, enemmän potilaisiin PEMOXIDIDIDIDIAIDI-TIEDON VÄLITTÄVÄT 11-12 g/dl (kaikki p kohdealue 11-12<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

Pemoksatidilla on enemmän turvallisuusetuja
Turvallisuuden kannalta analysoitiin erityisesti huolestuttavien hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyyttä, ja verenpainetaudin, hepatotoksisuuden ja hyperkalemian esiintyvyys oli alhaisempi pemoksatidiryhmässä kuin Epotiinin AlfA-kontrolliryhmässä.

Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että pemoksatidi toi todennäköisemmin CKD-anemiaa sairastavien dialyysipotilaiden hemoglobiinitasoja ohjeiden suositulla tavoitealueella ja jolla oli parempi turvallisuusprofiili kuin Alfa Ebotin.

Asiantuntijakatsaus

Tutkimuksen johtava kirjailija, professori Chen Jianghua Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisestä tytäryhtiöiden sairaalasta sanoi: "Vaiheen III kliininen tutkimus on täysin vahvistanut, että pemoksatidi ei ole yhtä tehokas ja turvallinen kuin perinteinen lyhyttoiminta erytropoietiini (Afaeptin), ja tämä jälkeinen analyysi tukee edelleen molemminpuolista ja turvallisuutta koskevaa henkilöä. Saavuta hemoglobiinitandardeja; toisaalta pemoksatidilla hoidetuilla potilailla oli vähemmän haitallisia vaikutuksia, kuten verenpainetauti Pemoksatidi kardiovaskulaarisessa turvallisuudessa ansaitsee lisätutkimuksia ja havainnointia.

Lyhyesti sanottuna anemian esiintyvyys dialyysipotilaissa Kiinassa on erittäin korkea, mutta hemoglobiinin standardi ei ole ihanteellinen. Pemoksatidin tehokkuus ja turvallisuus edut auttavat parantamaan vaatimustenmukaisuusastetta verrattuna lyhytaikaiseen erytropoietiiniin kaksi tai kolme kertaa viikossa, pemoksatidi vain kerran kuukaudessa, mikä parantaa huomattavasti potilaan noudattamista, mikä varmistaa pitkäaikaisen hemoglobiinin noudattamisen. Pemoksatidi odotetaan hyödyttävän enemmän munuaisanemiaa sairastavia potilaita ja parantavan heidän elämänlaatuaan. "

Kuinka Cistanche hoitaa munuaissairauksia?

Karsintaon perinteinen kiinalainen yrttilääke, jota käytetään vuosisatojen ajan erilaisten terveystilojen, mukaan lukien munuaissairaus. Se on johdettu kuivattuista varristaCistanche Deserticola, Kiinan ja Mongolian autiomaiden kotoisin oleva kasvi. Cistanchen tärkeimmät aktiiviset komponentit ovatfenyylietanoidiset glykosidit, echinakosidijaAteosidi, joihin on todettu olevan hyödyllisiä vaikutuksiamunuaisten terveys.

Munuaisairaus, joka tunnetaan myös nimellä munuaissairaus, viittaa tilaan, jossa munuaiset eivät toimi kunnolla. Tämä voi johtaa jätetuotteiden ja toksiinien kertymiseen kehossa, mikä johtaa erilaisiin oireisiin ja komplikaatioihin. Cistanche voi auttaa munuaissairauksien hoitamista useiden mekanismien kautta.

Ensinnäkin Cistanchella on havaittu olevan diureettisia ominaisuuksia, mikä tarkoittaa, että se voi lisätä virtsan tuotantoa ja auttaa poistamaan jätetuotteet kehosta. Tämä voi auttaa lievittämään munuaisten taakkaa ja estämään toksiinien muodostumisen. Edistämällä diureesiä, Cistanche voi myös auttaa vähentämään korkeaa verenpainetta, joka on munuaissairauden yleinen komplikaatio.

Lisäksi Cistanchella on osoitettu olevan antioksidanttivaikutuksia. Hapettava stressi, joka johtuu vapaiden radikaalien tuotannon ja kehon antioksidanttipuolustuksen välisestä epätasapainosta, on avainasemassa munuaissairauden etenemisessä. IE: t auttavat neutraloimaan vapaat radikaalit ja vähentämään oksidatiivista stressiä suojaamalla munuaiset vaurioilta. Cistanchessa löydetyt fenyylietanoidiset glykosidit ovat olleet erityisen tehokkaita vapaiden radikaalien poistamisessa ja lipidien peroksidaation estämisessä.

Lisäksi Cistanchella on havaittu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia. Tulehdus on toinen avaintekijä munuaissairauden kehittämisessä ja etenemisessä. Cistanchen anti-inflammatoriset ominaisuudet auttavat vähentämään tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa ja estämään tulehduksen pakollisten reittien aktivointia lievittäen siten munuaisten tulehdusta.

Lisäksi Cistanchella on osoitettu olevan immunomodulatiivisia vaikutuksia. Munuaisairauksissa immuunijärjestelmä voidaan säännellä, mikä johtaa liialliseen tulehdukseen ja kudosvaurioon. Cistanche auttaa säätelemään immuunivastetta moduloimalla immuunisolujen, kuten T -solujen ja makrofagien, tuotantoa ja aktiivisuutta. Tämä immuunisäätely auttaa vähentämään tulehduksia ja estämään munuaisten lisää vaurioita.

Lisäksi Cistanche on havaittu parantavan munuaisten toimintaa edistämällä munuaisputkien uudistamista solujen kanssa. Munuaisten putkimaisissa epiteelisoluissa on ratkaiseva merkitys jätetuotteiden ja elektrolyyttien suodatuksessa ja imeytymisessä. Munuaissairauksissa nämä solut voivat vaurioitua, mikä johtaa vaurioituneeseen munuaistoimintaan. Cistanchen kyky edistää näiden solujen uudistamista auttaa palauttamaan munuaisten asianmukaisen toiminnan ja parantamaan munuaisten terveyttä.

Näiden suorien munuaisten vaikutusten lisäksi Cistanche on havaittu olevan hyödyllisiä vaikutuksia kehon muihin elimiin ja järjestelmiin. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa terveyteen on erityisen tärkeä munuaissairauksissa, koska tila vaikuttaa usein useisiin elimiin ja järjestelmiin. CHE: llä on osoitettu olevan suojaavia vaikutuksia maksa-, sydän- ja verisuoniin, joihin munuaissairaus yleensä vaikuttaa. Edistämällä näiden elinten terveyttä, Cistanche auttaa parantamaan munuaisten yleistä toimintaa ja estämään lisää komplikaatioita.

Yhteenvetona voidaan todeta, että Cistanche on perinteinen kiinalainen kasviperälääke, jota käytetään vuosisatojen ajan munuaissairauksien hoitamiseen. Sen aktiivisilla komponenteilla on diureettisia, antioksidantteja, anti-inflammatorisia, immunomoduloivia ja regeneratiivisia vaikutuksia, jotka auttavat parantamaan munuaisten toimintaa ja suojaamaan munuaisia ​​lisävaurioilta. , Cistanche on hyödyllisiä vaikutuksia muihin elimiin ja järjestelmiin, mikä tekee siitä kokonaisvaltaisen lähestymistavan munuaissairauksien hoitamiseen.