Munuaista ja pernaa vahvistavan menetelmän tehokkuus ja mekanismi paksusuolen syövän adjuvanttikemoterapian aiheuttaman myelosuppression ehkäisyssä ja hoidossa Ⅶ

3.3 Mukana olevan kirjallisuuden laatuarviointi

Mukana olevan kirjallisuuden joukossa suuri harhariski liittyy pääasiassa koehenkilöiden ja kokeellisen henkilöstön sokaisumiseen, allokoinnin piilottamiseen ja epätäydellisiin tietotuloksiin. (1) Satunnaissekvenssin luominen: 24 tutkimuksessa mainittiin satunnaissekvenssin generointimenetelmä, ja ne luokiteltiin "matalariskiksi"; loput olivat "epäselvää harhariskiä". (2) Kohdistuksen piilottaminen: kahdessa tutkimuksessa käytettiin salaamiseen keskitettyä satunnaistamista tai kirjekuorimenetelmää, ja ne luokiteltiin "pieniriskisiksi"; 7 tutkimuksessa käytettiin vuorottelevaa jakoa, sairauskertomusnumeroiden jakamista jne. ja ne luokiteltiin "korkean riskin"; loput olivat "epäselvää harhariskiä". (3) Koehenkilöiden ja tutkijoiden sokkouttaminen: Kaikki tutkimukset olivat nollakontrolloituja eikä niitä voitu sokkouttaa, joten ne luokiteltiin "korkean riskin". (4) Tulosarvioijien sokkouttaminen: Missään tutkimuksessa ei mainita sokkoutuksen käyttöä tulosten arvioijien kannalta. Tämän tutkimuksen tulosindikaattorit olivat kuitenkin kaikki laboratoriomittauksia tai ne määritettiin laboratoriomittausten perusteella raakatietona. Tulosarvioijat arvioivat, että sokaisutuksen puute ei vaikuttaisi tuloksiin, joten se arvioitiin "matalaksi riskiksi"; (5) Epätäydellinen tulosraportointi: 8 tutkimuksessa raportoivat puuttuvat tiedot, puuttuvien tietojen määrä ryhmien välillä ja syyt olivat epätasapainossa tai puuttuvien tietojen käsittelyyn käytettiin sopimattomia menetelmiä, joten ne luokiteltiin "korkean riskin". puuttuvat tiedot, ja ne luokiteltiin "alhaiseksi riskiksi", ja loput luokiteltiin "epäselväksi harhariskiksi". (6) Valikoiva raportointi: Yhdessäkään tutkimuksessa ei mainittu tutkimusprotokollan rekisteröinnin asiaankuuluvia tietoja, ja ne luokiteltiin "epäselväksi harhariskiksi". (7) Muut harhaluulot: Kaikki tutkimukset raportoivat lähtötilanteen vertailukelpoisuudesta, joka luokiteltiin "matalaksi riskiksi". (Kuva 1-2, kuva 1-3)

Kuva 1-2 Tutkimukseen sisältyvien ROB-projektien arviointi

Kuva 1-3 Yleiskatsaus mukana olevien tutkimusten harhariskistä

UUDET YRTIT MUUNAISTEN JA IMMUUNITEETTIIN PARANTAMISEEN

3.4 Meta-analyysin tulokset

3.4.1 Tärkeimmät tulosindikaattorit

(1) Leukopenian ilmaantuvuus

Yhdeksässä tutkimuksessa125-33 raportoitiin leukopenian ilmaantuvuus, 16 tutkimuksessa[34-49 raportoitiin asteen I/II/I/IV leukopenian ilmaantuvuus ja toisessa tutkimuksessa[501] raportoitiin asteen I-II/III ilmaantuvuus. - IV leukopenia. Aineiston yhdistämisen jälkeen todettiin, että tutkimusten välinen heterogeenisyys ei ollut suuri (P=29%). Meta-analyysin tulokset osoittivat, että suullinen kiinalainen lääketiede voi vähentää leukopenian riskiäkolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapia(RR=0.67,95 %

CI[{0}}.61,0.75],P<0.00001). (Figure 1-4)

Kuva 1-4 Meta-analyysi kiinalaisen lääketieteen + kemoterapian ja kemoterapian aiheuttaman leukopenian esiintyvyydestä Käänteinen suppilokaavio osoittaa symmetristä suuntausta, mikä periaatteessa tukee meta-analyysin tuloksia. (Kuva 1-5)

Kuva 1-5 Meta-analyysi kiinalaisen lääketieteen aiheuttamasta leukopeniasta + kemoterapia vs. kemoterapia

(2) Hemoglobiinin laskun esiintyvyys

Neljässä tutkimuksessa125.2728.51 raportoitiin hemoglobiinin alenemisen ilmaantuvuus ja 10 tutkimuksessa 134.35.3740.42.47.48I raportoitu asteen I/II/I/IV hemoglobiinin laskun ilmaantuvuus. Yhdistetyistä tiedoista havaittiin, että tutkimusten välinen heterogeenisuus oli pieni (I²=0%): Meta-analyysin tulokset osoittivat, että suun kautta otettava kiinalainen lääketiede voi vähentää kolorektaalisyövän (RR) adjuvanttikemoterapian aiheuttamaa hemoglobiinin laskun riskiä =0,75, 95 %CI[0,63,0,89], P=0,0009). (Kuva 1-6)

Kuva 1-6 Meta-analyysi hemoglobiinin laskun esiintyvyydestä kiinalaisessa lääketieteessä + kemoterapia vs. kemoterapia Käänteinen suppilokaavio osoitti epäsymmetristä suuntausta, mikä viittaa mahdolliseen julkaisuharhaan. (Kuva 1-7)

Kuva 1-7 Meta-analyysi hemoglobiinin laskusta kiinalaisessa lääketieteessä + kemoterapia vs kemoterapia

(3) Trombosytopenian ilmaantuvuus

Seitsemän tutkimusta [25.27.30-32.50.52| raportoivat trombosytopenian ilmaantuvuuden, ja 13 tutkimuksessa l34.35.3744.46-48] raportoi asteen I/I/II/IV trombosytopenian esiintyvyydestä. Yhdistetyt datatulokset osoittivat, että tutkimusten välinen heterogeenisyys ei ollut suuri (P {{10}}%); meta-analyysin tulokset osoittivat, että suun kautta otettava kiinalainen lääketiede voi vähentää kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapian aiheuttaman trombosytopenian riskiä (RR=0.71, 95 % CI[0.60,0.82], P<0.0001). (Figure 1-8)

Kuva 1-8 Meta-analyysi kiinalaisen lääketieteen + kemoterapian vs. kemoterapian aiheuttamasta trombosytopenian esiintyvyydestä Käänteinen suppilokaavio osoitti symmetristä suuntausta, mikä periaatteessa tuki meta-analyysin tuloksia. (Kuva 1-9)

Kuva 1-9 Meta-analyysi kiinalaisen lääketieteen aiheuttamasta trombosytopeniasta + kemoterapia vs. kemoterapia

3.4.2 Toissijaiset tulokset

(1) Luuydinsuppression ilmaantuvuus

Viisi tutkimusta 133,51.53-51 raportoi luuydinsuppression esiintyvyydestä ja viisi tutkimusta [36.56-591 raportoi asteen I/II/I/IV luuydinsuppression ilmaantuvuuden. Yhdistetyt datatulokset osoittivat, että tutkimusten välinen heterogeenisuus oli pieni (F²=0%); meta-analyysin tulokset osoittivat, että kiinalaisen lääketieteen käyttö voi vähentää kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapian aiheuttaman luuytimen suppression riskiä (RR=0.61, 95 % CI[{{10}}). 46,0,79], P=0,0003). (Kuva 1-10)

Kuva 1-10 Meta-analyysi myelosuppression esiintyvyydestä perinteisen kiinalaisen lääketieteen + kemoterapian ja kemoterapian välillä

(2) Neutropenian ilmaantuvuus

Yhdessä tutkimuksessa l⁵2l raportoitiin neutropenian ilmaantuvuus ja kahdessa tutkimuksessa [40,43 asteen I/I/II/IV neutropenian ilmaantuvuus. Yhdistetyt tiedot osoittivat vähän heterogeenisuutta tutkimusten välillä. (F=36%); Meta-analyysitulokset osoittavat, että suun kautta otettava kiinalainen lääketiede voi vähentää kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapian aiheuttaman neutropenian riskiä (RR=0,60, 95 % CI[0,46,0,79], P{{12) }}.0003) . (Kuva 1-11)

Kuva 1-11 Meta-analyysi neutropenian esiintyvyydestä perinteisen kiinalaisen lääketieteen + kemoterapian ja kemoterapian välillä

(3) Punasolujen vähentymisen ilmaantuvuus

Yhdessä tutkimuksessa [³2] raportoitiin punasolujen sytopenioiden ilmaantuvuus, ja yhdessä tutkimuksessa [4] raportoitiin asteen I/II/II/IV punasolujen sytopenioiden ilmaantuvuus. Yhdistetyt tiedot osoittivat, että tutkimusten välinen heterogeenisuus oli pieni (P=0 %): Meta-analyysitulokset osoittavat, että verrattuna nollakontrolliin, suun kautta otettavalla kiinalaisella lääketieteellä ei ole merkittävää eroa punasolujen vähenemisen riskin vähentämisessä. kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapia (RR=0.91, 95 % CI[0.58,1.41 ] ,P=0.66). (Kuva 1-12)

Kuva 1-12 Meta-analyysi erytropenian esiintyvyydestä kiinalaisessa lääketieteessä + kemoterapia vs. kemoterapia (4) Asteen 3 luuydinsuppression ilmaantuvuus

Viidessä tutkimuksessa [36.{1}} raportoitiin asteen I/I/I/IV luuydinsuppression ilmaantuvuus. Yhdistetyt tiedot osoittivat, että tutkimusten välinen heterogeenisuus oli pieni (P=0%); meta-analyysin tulokset osoittivat, että suun kautta otettava kiinalainen lääketiede voi vähentää kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapian aiheuttamaa 3. asteen luuydinsuppression riskiä (RR=0.24, 95 % CI[0).{10 }}6,0,92], P=0,04). (Kuva 1-14)

Kuva 1-14 Meta-analyysi asteen suurempi tai yhtä suuri kuin 3 luuydinsuppressio TCM + kemoterapia VS kemoterapia

(5) Asteen suurempi tai yhtä suuri kuin 3 leukopenian ilmaantuvuus 17 tutkimuksessa raportoitu asteen suurempi tai yhtä suuri kuin 3 leukopenia, joista 7 tutkimusta [40.42-45.47.5{{19 }}] koeryhmässä/verrokkiryhmässä oli luokkaa suurempi tai yhtä suuri kuin 3 leukopeniaa, ja muissa tutkimuksissa ei ollut luokkaa suurempi tai yhtä suuri kuin 3 koeryhmässä/verrokkiryhmässä. Yhdistetyt datatulokset osoittivat, että tutkimusten välinen heterogeenisyys oli pieni (²=0%); meta-analyysitulokset osoittivat, että TCM:n ottaminen voi vähentää riskiä saada kolorektaalisyövän adjuvanttikemoterapian aiheuttama suurempi tai yhtä suuri leukopenia (RR=0.36, 95 % CI[0,21,0,64], P{ {21}}.04). (Kuva 1-15)