Cistanches Herba -tuotteiden tutkimus- ja kehitystyön edistyminen ja analyysi sekä teollisuuden kehityksen keskeiset kysymykset

AbstraktiCistanches Herba (CH) on kuuluisa perinteinen kiinalainen tonisoiva lääke, jolla on munuaisia ja luuydintä tonisoiva, suolistoa kostuttava ja laksatiivinen vaikutus. Nykyaikaiset farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on väsymystä, immuunijärjestelmää säätelevää, hermostoa suojaavaa ja ikääntymistä ehkäisevää toimintaa, mikä tekee siitä ihanteellisen raaka-aineen lääkkeiden ja terveystuotteiden kehittämiseen. sovellus perinteisissä elintarvikkeissa ja teollisuuden monipuolistamisen polkujen laajentaminen. Ymmärtääkseen kattavasti nykyisen CH-tuotekehityksen tässä tutkimuksessa tutkittiin systemaattisesti ammatillisia tietokantoja, mukaan lukien Yaozhi (https://db.yaozh.com), Chinese Pharmacopoeia, Compendium of National Standards for Proprietary Chinese Medicines ja Kezhuang (https://www.jeebei.com), joita täydennettiin markkinatutkimustiedoilla. Teimme perusteellisen selvityksen CH:n sovelluksista kotimaisten ja kansainvälisten patentoitujen TCM-valmisteiden, terveysruokien, kosmetiikan ja yleisten elintarviketuotteiden pääainesosana. Lisäksi tässä katsauksessa tuodaan esille tämänhetkiset teollisuuden haasteet ja tulevaisuuden potentiaaliset markkinanäkymät. Tavoitteena on tarjota strategisia referenssejä CH-pohjaisten lääke- ja terveystuotteiden kehittämiseen ja teollistumiseen, mikä edistää CH-teollisuuden voimakasta kasvua.

AvainsanatCistanches Herba; tuotekehitys; lääkkeet; ravintolisä; kosmetiikka; elintarvikkeet

 

Cistanches Herba, joka tunnetaan yleisesti nimellä肉苁蓉(Rou Cong Rong) on ​​kuivattu, mehevä varsi, jossa on hilseileviä lehtiä Orobanchaceae-heimon kasveista, erityisestiCistanche deserticola YC Ma(tunnetaan yleisesti nimellä Desert Cistanche) taiCistanche tubulosa(Schenk) Wight (yleisesti kutsuttu Tubular Cistanche). Ensin tallennettuShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), se on tunnettu tonic yrtti. Sitä kasvatetaan pääasiassa Luoteis-Kiinan aavikoilla ja kuivilla alueilla, kuten Xinjiangissa ja Sisä-Mongoliassa, ja sitä kutsutaan usein "aavikon ginsengiksi".Cistanches Herbasillä on monia etuja, kuten virkistävä munuaisten yang, ravitseva munuaisten yin, täydentävä esanssi ja verta sekä edistävät suolen toimintaa. Sitä käytetään yleisesti munuaisten yangin puutteen, esanssin ja veren puutteen, impotenssin, hedelmättömyyden, heikkojen vyötärön ja polvien, lihasheikkouden ja kuivan ummetuksen hoitoon [1].

 

Kemialliset ainesosat ja edut

Cistanches Herbasisältää erilaisia ​​komponentteja, kuten fenyylietanoidiglykosideja, iridoidiglykosideja, lignaaneja, polysakkarideja, oligosakkarideja, betaiinia, mannitolia, aminohappoja ja hivenaineita [2-5]. Nämä vaikuttavat aineet edistävät sen vaikutuksia, mukaan lukien:

Seksuaalisen toiminnan parantaminen

Immuniteetin vahvistaminen

Taistelee väsymystä ja ikääntymistä vastaan

Edistää oppimista ja muistia

Tarjoaa neuroprotektiivisia vaikutuksia Alzheimerin ja Parkinsonin sairauksia vastaan

Maksan terveyden tukeminen

Edistää suolen toimintaa

Osteoporoosin ehkäisy [3-6]

Tämä tekeeCistanches Herbasopii erinomaisesti lääke- ja terveysalan tuotekehitykseen.

 

Historiallinen ravitsemuskäyttö

Historiallisissa lääketieteellisissä teksteissä mainitaan myös syötävä luonneCistanches Herba. Tao Hongjing huomautti: "Tuoreena se muistuttaa lihaa ja siitä voidaan valmistaa lammaskeittoa, joka on erinomaista puutoksen korjaamiseen. Sitä voidaan syödä myös raakana" [7]. Tämä oli ensimmäinen tallennettu ehdotusCistanches Herbavoidaan syödä lääkeruokana. TheMateria Medican kuvitettu klassikkototeaa: "Cistanches Herba... Länsimaalaiset kuluttavat sitä usein ruokana, raapimalla suomuja, pesemällä sen alkoholilla mustan mehun poistamiseksi, viipaloimalla sen ohuiksi ja keittäen sen jamssin ja lampaan kanssa, jolloin saadaan keittoa, joka on sekä herkullista että ravitsevaa, mikä ylittää tonickien käytön vaikutukset." [8] Chen Zangqi kirjoitti: "Lihasten ja ytimen vahvistamiseksi sekoitaCistanches Herbaja ankeriasjauhettaPolygonatumviini pillereiksi; vahvuus kymmenkertaistuu" [9].

Sisä-Mongolian ja Xinjiangin kaltaisilla alueillaCistanches Herbaon historiallisesti käytetty elintarvikkeiden ainesosana, sisällytettynä ruokiin, kuten muhennoksiin, teesiin, perusruokiin ja perinteisiin lääkeviineihin.

 

Sääntely ja markkinoiden tunnustaminen

KaksikäyttöinenCistanches Herbakoska sekä ruoka että lääketiede tunnustettiin virallisesti viime vuosina. Terveyskomissio antoi marraskuussa 2019 ja Valtion markkinasääntelyviranomainen marraskuussa 2023 tiedonannon sisällyttämisestäCistanches Herbaperinteisesti sekä elintarvikkeina että lääkkeinä käytettyjen aineiden luettelossa. Nämä ilmoitukset -Ilmoitus 9 aineen pilottihallinnasta, mukaan lukien codonopsis sekä elintarvikkeina että perinteisinä kiinalaisina lääkeaineina(2019 ei. 311) [10] jaIlmoitus 9 aineen, mukaan lukien Codonopsis, lisäämisestä perinteisesti sekä elintarvikkeina että lääkkeinä käytettyjen aineiden luetteloon(2023 No. 9) [11]-merkitsi tärkeä virstanpylväs, virallisestiCistanches Herbaelintarvikkeiden ja lääkeaineiden kaksoisasema. Kuitenkin vainAavikko Cistancheon sisällytetty elintarvikekäyttöön tarkoitettuun luetteloon, kunPutkimainen Cistanchejää poissuljetuksi. Tämä tarkoittaa, että molemmat lajitCistanches Herbaovat sallittuja lääkinnälliseen käyttöön, mutta vainAavikko Cistanchevoidaan käyttää tällä hetkellä ruokaan.

Tuotekehitys ja markkinapotentiaali

Saada kattava käsitys kehityksestäCistanches Herbatuotteita, suoritettiin järjestelmällinen tutkimus. Tämä sisälsi haut ammattimaisista tietokannoista, kutenYaozhi(https://db.yaozh.com),Kiinan farmakopea, Kiinan patenttilääkkeiden kansalliset standardit, jaKeZhuang(https://www.jeebei.com) sekä markkinatutkimuksen ja muun usean lähteen tiedonkeruun. Tuloksissa tiivistettiin ja analysoitiin kehitystä ja käyttöäCistanches Herbalääkkeiden, luontaistuote-, kosmetiikka- ja tavallisten elintarvikeryhmien tuotteet. Keskusteltiin myös tuotekehityksen haasteista ja markkinanäkymistä, jotta saataisiin referenssejä alan syvempään tutkimiseen ja soveltamiseen.Cistanches Herbatuotteita, jotka tukevat monipuolistamista, kestävyyttä ja laadukasta kehitystäCistanches Herbateollisuus.

 

 

1 Materiaalit ja menetelmät

1.1 Cistanches Herba-pohjaisten kiinalaisten patenttilääkkeiden analyysi

Käyttämällä avainsanaa "Cistanches Herba" (肉苁蓉), tehtiin hakuja kiinalaisen lääketieteen tietokannassa Yaozhi.com-sivustolla (https://db.yaozh.com/chufang) kerätäkseen tietoja kiinalaisista patenttilääkkeistä, mukaan lukien niiden annosmuodot ja terapeuttiset vaikutukset. Tietokantalähteitä ovat mmKiinan farmakopeajaKiinan patenttilääkkeiden kansallisten standardien kokoelma.

1.2 Cistanches Yrttipohjaisten terveysruokien analyysi

Tiedot kerättiin valtion markkinoiden sääntelystä (https://www.samr.gov.cn/) ja Yaozhi.comin terveysruokatietokannasta (https://db.yaozh.com/baojian/) avainsanalla "Cistanches Herba". Hyväksyttyjä terveysruokatietoja kerättiin tuotteiden annosmuotojen, päätoimintojen ja vaikuttavien ainesosien analysoimiseksi.

1.3 Cistanchesin yrttipohjaisten kosmetiikkatuotteiden analyysi

Hakuja tehtiin Yaozhi.comin kosmetiikkatietokannassa (https://db.yaozh.com/huazhuang) ja KeZhuang.comissa (https://www.jeebei.com) julkaistuista tiedoista käyttämällä avainsanaa "Cistanches Herba". Lisäksi tietoja haettiin National Medical Products Administrationin kotimaan yleiskosmetiikkatietojen tietokannasta (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) liittyvien tuotteiden arkistointitietueiden kokoamiseksi.

Alla on englanninkielinen käännetty taulukko toimitetusta kuvasta:

 

Taulukko 1 Cistanches Herba % sisältävien kiinalaisten patenttilääkkeiden tehokkuusjakauma

Tehokkuus	prosenttiosuus (%)
Virkistävä munuais Yang	86.94
Luiden vahvistaminen	34.71
Kuukautisten säätely	20.47
Ravitseva Qi ja veri	17.18
Maksan ravitseminen	12.03
Munuaisesanssia täydentävä	11.68
Terveyden edistäminen	11.03
Kivun lievitys	10.36
Sydämen ravitseminen	10.14
Ummetuksen parantaminen	9.96
Energian vahvistaminen	4.76
Näönhoito	3.16
muut	2.26

 

Kuva. 1 Cistanches Herbaa sisältävien kiinalaisten patenttilääkkeiden annosmuodot ja määrät

 

2 Tulokset ja analyysi

2.1 Cistanches Herba-pohjaiset kiinalaiset patenttilääkkeet

Yaozhin perinteisen kiinalaisen lääketieteen tietokanta tunnisti 291 kotimaista kiinalaista patenttia sisältävää lääkettäCistanches Herba. Näitä ovat:

26 formulaatiota peräisinKiinan farmakopea(2020 painos)

44 alkaenKiinan patenttilääkkeiden kansallisten standardien kokoelma

74 kansallisista huumestandardeista

101 terveysministeriön lääkestandardeista

4 alkaenUusi kansallisten kiinalaisten patenttilääkkeiden kokoelma

19 uusista lääkkeiden hyväksymisstandardeista

18 rekisteröintistandardeista

5 maakunnallisista tai muista standardeista

Kootut tuotetiedot sisältävät nimiä, annosmuotoja, formulaatioita ja käyttöaiheita (parannettuja materiaaleja saatavillaKiinan kansallinen tietoinfrastruktuuri).

Cistanches Herbatunnetaan perinteisesti munuais-yangia tonisoivista ominaisuuksistaan, jotka ovat linjassa kiinalaisten patenttilääkkeiden ensisijaisen painopisteen kanssa. Yaozhi tallensi 291 lääkettä, joilla oli terapeuttisia vaikutuksia, kuten virkistävä munuaisten yang, luita vahvistava, maksan ravinto, kuukautisia säätelevä sekä qi- ja veri-13-toimintoja täydentävä yhteensä. Näistä 86.94 % tuotteista keskittyy virkistävään munuaisten yangiin.

Annosmuotoja ovat suun kautta otettavat nesteet, pillerit, tabletit, seokset, teet, kapselit ja tinktuurat, yhteensä 15 tyyppiä. Kapselit ovat yleisimpiä, ja sen jälkeen tulevat pillerit, kuten kuvassa 1.

 

Cistanches Herba-pohjaiset kiinalaiset patenttilääkkeet Manner-Kiinan ulkopuolisilla alueilla

Sen lisäksi, että ne on rekisteröity Manner-Kiinassa, huomattava määräCistanches Herba-pohjaisia ​​tuotteita tunnistettiin myös Hongkongissa, Macaossa ja Taiwanissa. Erityisesti:

Hong Kong: 74 tietuetta

Macao: 61 levyä

Taiwan: 859 tietuetta

Yaozhi.comin tietojen mukaan Taiwan on vuodesta 1970 lähtien hyväksynyt 859 kiinalaista patenttilääkettäCistanches Herbakeskeisenä ainesosana. Erityisesti toisin kuin Manner-Kiinassa, missäCistanches HerbaTuotteet keskittyvät pääasiassa virkistävään munuaisten yangiin, Taiwan korostaa rooliaan qin ja veren ravitsemisessa sekä yin-säätelyssä ja kuukautisten säätelyssä. Taiwanissa 65,54 % tuotteista on suunniteltu ravitsemaan qiä ja verta, mikä tarjoaa "naisnäkökulman" tuotekehitykseen.

Kuten historiallisissa teksteissä kuvataan,Shen Nong Ben Cao Jingdokumentoi tuonCistanches Herbavoi "vahvistaa yiniä, hyötyä olemuksesta ja qistä ja edistää hedelmällisyyttä gynekologisten häiriöiden hoidossa". SamoinRi Hua Zi Ben Caokirjasi sen tehokkuuden "miesten impotenssin ja naisten hedelmättömyyden" hoidossa [12-13]. Nämä tietueet korostavat sitäCistanches Herbavoi sekä auttaa yangia että ravitsemaan yiniä, mikä viittaa siihen, että sen munuais-yin-ravitsevien ominaisuuksien lisätutkimus voisi avata uusia väyliä tuoteinnovaatioille.

 

Innovatiivinen lääkekehitys Cistanches Herban kanssa

Perinteisten kiinalaisten patenttilääkkeiden lisäksi on kehitetty innovatiivisia lääkkeitä käyttämällä uutteitaCistanches Herba. Esimerkiksi:

Cistanche-kapseleiden glykosidit yhteensä: Tämä formulaatio, joka on johdettu fenyylietanoidiglykosideista, jotka on uutettu ja puhdistettuCistanche tubulosa, hyväksytty vuonna 2005. Sitä käytetään munuaisesanssin vahvistamiseen, aivojen toiminnan parantamiseen ja lievän tai keskivaikean vaskulaarisen dementian hoitoon, joka johtuu luuytimen vajaatoiminnasta.

Aktiivikomponenttien kehittäminen:

Ekinakosidi ja sen tabletit(Hakemus nro CXZL0600234)

Glykosidiuutteet ja oraalinen neste(Hakemus nro CXZL1900009)

Molemmat ovat saaneet päätökseen vaiheen I ja II kliiniset tutkimukset, jotka osoittavat niiden potentiaalia innovatiivisina lääkkeinä.

osta ekinakosidi (suurempi tai yhtä suuri kuin 40 %), akteosidi/verbaskosidi (suurempi tai yhtä suuri kuin 16 %), fenyylietanoidiglykosidi (suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %), flavonoidit (suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %) sistanche-uutetta

Ota meihin yhteyttä nyt

 

 

 

Standardoidut rakeet ja klassiset formulaatiot

Viime vuosina alueellisia ja kansallisia standardejaCistanches Herbarakeita on lisätty peräkkäin. Näitä ovat:

Cistanches Herbarakeita (C. deserticola)

Cistanches tubulosarakeita

ViinikäsiteltyCistanches Herbarakeita (C. deserticolajaC. tubulosa)

Nämä standardit ovat tarjonneet uusia mahdollisuuksia kliiniseen käyttöönCistanches Herba raw materials.

Lisäksi klassisen kiinalaisen lääketieteen formulaatiot ovat viime vuosina nousseet uusien lääkkeiden hyväksyntöjen kohteeksi. Viidestä hyväksytystä luokan 3.1 klassisen kiinalaisen lääketieteen yhdistevalmisteesta yksi sisältääCistanches Herba:

Jichuan Decoction -rakeet(hyväksyntänumero C20230002), hyväksytty joulukuussa 2023.

Lisäksi toinen klassinen kaava, joka sisältääCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi" on parhaillaan kehitteillä.