Tänä heinäkuussa (12.–21. heinäkuuta) liityin aKiina–Itävalta–EU-kesävaihto-ohjelma. Matkan aikana vierailin Heidelbergissä, historiallisessa saksalaisessa kaupungissa, ja törmäsin yllättäen apteekkimuseoon Heidelbergin linnakompleksin sisällä.

Museon näyttelyt keskittyvät saksalaisen lääketieteen ja farmasian kehitykseen 1500- ja 1700-luvuilla. Rivit puisia apteekkilaatikoita, kauniisti muotoiltuja lasipulloja ja esittelyjä kasvitieteellisistä, mineraali- ja eläinperäisistä materiaaleista toivat heti mieleen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) apteekit kotona. Siellä oli jopa oma "sekoitushuone" -alue, jossa oli vanhoja vaakoja, kranaatteja, kuparisäiliöitä ja mittaustyökaluja - melkein kuin ajassa jäädytetty toimiva ambulanssi.

Tämä vierailu herätti kysymyksen, jonka monet meistä kasvitieteellisten ainesosien teollisuudesta kysyvät tänään:

Euroopan yrttiperinteellä ja TCM:llä on yhtäläisyyksiä alkuperässä ja käytännöissä – niin mitä voimme oppia Euroopan tieltä kohti nykyaikaisia, säänneltyjä fytolääkkeitä?

 

 

1) Euroopan yrttiperinteet: pitkä historia, vahva dokumentaatio

Yrttilääketiede on ollut keskeinen osa perinteistä terveydenhuoltoa maailmanlaajuisesti, ja se on edelleen tärkeä nykyään kaikissa järjestelmissä, kuten TCM, Ayurveda ja monet perinteiset ja luonnonlääketieteen lähestymistavat.

Euroopassa - varsinkin Saksassa - yrttilääkkeillä on myös syvä historia ja vahva kirjallinen muisti. Eurooppalainen yrttitieto voidaan jäljittää kreikkalais-roomalaiseen aikaan, ja sitä voidaan laajentaa merkittävien farmakopean ja lääketieteellisten teosten kautta. Renessanssin aikana herbalismi kukoisti.

Myöhemmin, kun moderni länsimainen lääketiede kehittyi ja synteettiset lääkkeet syntyivät, kasviperäinen lääketiede menetti vauhtinsa joksikin aikaa. Mutta viime vuosikymmeninä, kun tietoisuus lääkkeiden sivuvaikutuksista on kasvanut ja siirtyminen kohti ehkäisyä ja hyvinvointia,Eurooppalainen kasvitieteellinen lääketiede on kokenut selvän elpymisen– ei vain kulttuurisesti, vaan teollisesti ja tieteellisesti.

2) Nykyiset Euroopan markkinat: yrttituotteet ovat yleisiä (etenkin Saksassa)

Viime vuosina yrttejä, kutenarnica, kehäkukka, kamomilla, echinacea, puhdaspuu (Vitex agnus-castus), agrimony, raunioyrtti, seljankukka, elecampane, fenkoli, sitruunamelissa ja lakritsiNiitä on käytetty yleisesti kaikissa eurooppalaisissa terveysperinteissä ja tuoteluokissa.

EU-maiden joukossaSaksa on erityisen merkittävä-sekä suurena tuottajana että yrttivalmisteiden tutkimusjohtajana. Saksa on myös yksi niistä maista, joilla on markkinoilla eniten saatavilla olevia kasviperäisiä lääkkeitä.

Kuluttajakysynnän lisäksi Euroopan elpymistä tukevat tutkimustulos ja tunnetut kasvilääkevalmistajat. Usein mainittu esimerkki on standardoituGinkgo biloba -uutetuotteet, jotka on kehitetty ja kaupallistettu nykyaikaisilla laadunvalvontajärjestelmillä, jotka osoittavat, kuinka "perinteiset kasvit" voidaan muuntaa säänneltyiksi, todisteiden mukaisiksi tuotteiksi.

 

3) Sääntely on keskeinen käännekohta: Eurooppa uudisti kasviperäisen lääketieteen standardoimalla sen

Yksi Euroopan tärkeimmistä kehityksestä on ollutkasviperäisten tuotteiden tuominen jäsennellyille sääntelypoluille.

EU:n tasolla kasviperäisiä aineita ja niihin liittyviä valmisteita hallinnoidaan laajemman kasviperäisten lääkevalmisteiden käsitteen mukaisesti. EU loi vuonna 2004 perinteisille kasviperäisille lääkkeille omistetun menettelynPerinteisiä kasviperäisiä lääkkeitä koskeva direktiivi (2004/24/EY).

 

Yksinkertaisesti sanottuna eurooppalainen lähestymistapa lähettää selkeän viestin teollisuudelle:

määritellyt laatu- ja turvallisuusvaatimukset

 

Napsauta kuvaa vieraillaksesi tehtaallamme ja vesisäiliöpohjassamme

Perinteinen käyttö voi tukea rekisteröintiä, mutta sen on oltavadokumentoitu ja jäljitettävissä

 

Valmistuksen tulee ollastandardoitu, ei käsityönä

Markkinoille pääsy on rakennettunoudattaminen, ei tarinankerronta

Saksaa käytetään usein käytännön vertailukohtana. Siinä painotetaan voimakkaasti:

selkeät raaka-ainestandardit,

nykyaikaiset tuotantojärjestelmät,

standardoidut prosessit ja testaus,

toistettava laatu erien välillä.

 

4) Mitä Euroopan kokemus ehdottaa TCM:n kansainvälistymiselle

TCM:ää on harjoitettu Kiinassa tuhansia vuosia täydellisen teoreettisen järjestelmän ja laajan kliinisen kokemuksen tukemana. Silti maailmanlaajuisesti TCM-pohjaisten tuotteiden markkinaosuus on suhteellisen pieni verrattuna sen syvyyteen ja potentiaaliin.

EU:n vuoden 2004 direktiivin jälkeen monet yritykset havaitsivat, että pelkkä "perinteinen" merkki ei riitä.sääntelyvalmiudesta tuli todellinen este. Euroopan kehityspolulla näen neljä käytännön oivallusta TCM:n ja kiinalaisten kasvitieteellisten ainesosien globalisaatiosta:

(1) Säilytä "juuri": älä hylkää TCM-teoriaa - käännä se

TCM:n vahvuus on sen kehys (kuvioiden eriyttäminen, kokonaisvaltainen muotoilulogiikka). Mutta kansainvälisillä markkinoilla haaste on viestintä:
meidän on käännettävä TCM-käsitteet laatu-, turvallisuus- ja toimintakieleksi, jonka kanssa sääntelijät ja formuloijat voivat työskennellä, olemusta menettämättä.

(2) Pysy avoimena: ota opiksi Euroopan kertyneestä yrttikokemuksesta

Euroopalla on omat vuosisatojen yrttikäytännöt, ja monilla kasveilla on pitkälle kehittyneet käyttöperinteet ja tuotemuodot. Kiinan yrityksille tämän historian tutkiminen voi auttaa meitä:

ymmärtää paremmin, miten Eurooppa suunnittelee kasvitieteellistä käyttöä,

tunnistaa tuotemuodot, jotka vastaavat paikallisia odotuksia,

rakentaa kulttuurien välisiä tieteellisiä ja kaupallisia siltoja.

(3) Innovoi: siirry arvoketjussa ylöspäin raaka-aineista standardoituihin otteisiin

Yksi maailmankaupan toistuva malli on, että arvo usein keskittyystandardointi, erotustekniikka ja dokumentaatio, ei pelkästään raaka-aineessa.

Kiinan kasvitieteelliselle teollisuudelle mahdollisuus on selvä:

rakentaa vankat erotus- ja standardointiominaisuudet,

tarjota yhdenmukaiset tiedot ja jäljitettävyys,

tukea loppupään tuotemerkkejä valmiilla ainesosilla ja asiakirjoilla.

(4) Standardoi hallinto: laatujärjestelmät ovat "passi"

Saadaksemme pitkäaikaista luottamusta kansainvälisillä markkinoilla tarvitsemme:

tiukemmat laatustandardit,

läpinäkyvä testaus,

vaatimustenmukaisuusystävällinen dokumentaatio,

yhdenmukaistaminen kontaminantteja, identiteettiä ja johdonmukaisuutta koskevien kansainvälisten odotusten kanssa.

 

5) Meidän tapauksemme: 30 vuotta Cistanchessa, ja miksi "vaatimustenmukaisuus ensin" on strategiamme

Jaa näitä ajatuksia paitsi museovierailijana, myös akasvitieteellisten ainesosien valmistaja, joka etsii aktiivisesti yhteensopivia polkuja.

Olemme erikoistuneetCistanche30 vuoden ajan (yritystausta täällä:
https://www.xjcistanche.com/about-us).

Meidän näkökulmastamme EU:n/UK:n/USA:n markkinoille pääsy ei tarkoita vain oikean tarinan löytämistä, vaan oikean näytön rakentamista ja vaatimustenmukaisuuspohjan rakentamista.

 

Mihin keskitymme Cistanche-toimittajana

Ei torjunta-aineita eikä kemiallisia lannoitteitaviljelymenetelmässämme

Cistanche on aloiskasvi (Orobanchaceae)joka kasvaa kiinnittymällä isäntäjuuriin ja imemällä ravinteita - tämä tekeelaadunvalvonta ja ympäristönhallinta ovat erityisen tärkeitä

 

Valmistajan tekniset tiedot

Napsauta taulukkoa saadaksesi lisätietoja

Cistanche-tablettejamme markkinoidaan laillisesti Kiinassa NMPA-hyväksynnällä ja niissä on "Blue Hat" luontaistuotemerkki.

 

Huollammetäydellinen testausdokumentaatio, mukaan lukien:

seulonta varten100 tuholaisiin/tauteihin liittyvää riskityyppiä(osana sisäistä laadunhallintaamme ja maatalouden riskienhallintaa),

6 raskasmetalliatestaus vaatimustenmukaisilla tuloksilla,

ja muut rutiininomaiset identiteetti- ja turvallisuusarvioinnit asiakkaiden vaatimalla tavalla.

Tavoitteenamme on tarjotavaatimustenmukaisuusvalmis Cistanche-ainesosa-Kansainvälisten kumppanien odottamalla dokumentaatiolla ja johdonmukaisuudella - jotta tuotemerkit ja formuloijat voivat kehittää tuotteita luottavaisemmin.

 

6) Keskustelun avaaminen (EU:n kasviaineiden / funktionaalisten ainesosien ammattilaisille)

Kokemuksesi perusteella EU:n kasvitieteellisistä ja toiminnallisista ainesosista:

Mitä asiakirjoja pidätte "pakollisena" nykyään uudelle kasvitieteellisten ainesosien toimittajalle (identiteetti, kontaminantit, stabiilius, jäljitettävyys, perinteinen käyttö, kliiniset tiedot jne.)?

Erityisesti Cistanchelle, mikä paikannus on realistisempi Euroopassa juuri nyt-ravintolisän ainesosavsyrttilääkkeiden reitti?

Mitkä ovat yleisimmät vaatimustenmukaisuuden sudenkuopat, joita näet, kun aasialaiset kasvitieteelliset toimittajat tulevat EU:n markkinoille?

Arvostaisin todella oivalluksiasi. Olemme sitoutuneet pitkän aikavälin standardeihin perustuvaan kehitykseen ja haluamme oppia eurooppalaisen teollisuuden parhaista käytännöistä.