Ummetuksen vakavuus ja elämänlaatu syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet profylaktisia laksatiiveja: lähes kokeellinen tutkimusⅠ

Johdanto

Syöpää pidetään yhtenä yleisimmistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti (Dascălu et al., 2022; Siegel etal., 2015). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäpotilaat kärsivät yleensä kivusta ja heidän on käytettävä opioideja (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad ja Ahmad, 2019). Opioidien kipua lievittävistä vaikutuksista huolimatta näillä lääkkeillä on monia haitallisia vaikutuksia, kuten ummetus, ruokahaluttomuus, oksentelu ja virtsaamishäiriöt, ja ne voivat aiheuttaa muutoksia kognitiivisissa kyvyissä (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). opioidihoidon aiheuttamaa haittaa pidetään yhtenä yleisimmistä kiusallisista oireista syöpäpotilailla (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); ja monet potilaat pitävät sitä vakavampana kuin itse syöpäkipu (Dhingra et al., 2013; Larkin ym., 2018).

Napsauta nähdäksesi vaurioituneen ulosteen

Opioidien aiheuttaman ummetuksen (OIC) ilmoitettu ilmaantuvuus aiemmissa tutkimuksissa vaihteli 22 prosentista 81 prosenttiin tutkimuksen otoskoon perusteella (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Opioidien aiheuttama ummetus satuttaa potilaita elämänlaatu (QoL) ja mukavuustaso (Bellet ai., 2009; Varrassi et al., 2021). Noin 38 % - 95 % syöpäpotilaista, joilla on OIC, on raportoinut huonosta (QoL) (Abramowitz ym., 2013; Al-Daken ja Ahmad, 2018; Panchal ym., 2007; Veiga ym., 2018) . Lisäksi useat tutkimukset osoittivat, että noin 35 % potilaista vähensi opioidilääkkeiden noudattamista välttääkseen OIC:n (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Jotkut potilaat vähentävät tai lopettavat opioidilääkityksen ummetuksen minimoimiseksi, mikä heikentää kipua lievittävää vaikutusta ja heikentää elämänlaatua (Christensen et al., 2016). Tämän seurauksena OIC:n hallinta oli vaikeaa eikä saavuttanut potilastyytyväisyyttä (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi etal., 2021). OIC:n ehkäisyyn ja hallintaan on kaksi laajaa strategiaa, mukaan lukien farmakologinen ja/tai ei-farmakologiset lähestymistavat (De Giorgio et al., 2021).

OIC:n välttämisstrategioita pidetään tehokkaampana kuin ummetuksen hoitoa sen ilmaantuessa. OIC:n hallintaan käytettiin farmakologisten ja ei-farmakologisten lähestymistapojen yhdistelmää (Manchikanti et al., 2012). Euroopan konsensuksen äskettäin julkaisemat OIC:n hallintaa koskevat suositukset viittaavat siihen, että opioidihoidon aloittamisen yhteydessä kivun lievitykseen.Hoitoympäristössä lääkäreiden tulee aloittaa ja jatkaa laksatiivien aprofylaktista hoitoa (Farmer et al., 2019). Tuoreessa tutkimuksessa profylaktiset laksatiivit yhdistettiin syöpäpotilaiden OIC:n ilmaantuvuuden vähenemiseen (Harada et al., 2021). Lisäksi potilaat Syöpää sairastavilla, jotka kärsivät OIC:stä, ummetus oli vakavampi, kun he eivät saaneet laksatiiveja ennaltaehkäisynä, kuin niillä, jotka saivat ehkäisyhoitoa (Ishihara et al., 2010). Onkologin lääkäreillä ei ollut Jordaniassa selkeitä ohjeita OIC:n ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi. Jotkut lääkärit määräsivät kuitenkin laksatiiveja syöpäpotilaille, jotka saivat opioideja rutiininomaisen käytännön perusteella eikä näyttöön perustuvan käytännön perusteella. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida varhaisen profylaktisen laksatiivisen hoidon tehokkuutta ummetuksen vaikeusasteeseen ja opioideja saavien syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Materiaalit ja menetelmät

Suunnittelu ja näyte

Tämä tutkimus on seurannut lähes kokeellista tutkimusta. Tähän tutkimukseen osallistui 112 aikuista syöpäpotilasta, jotka olivat suuntautuneita ja pystyivät osallistumaan. Kaikilla potilailla diagnosoitiin syöpä, kuten rinta-, paksusuolen- ja keuhkosyöpä. Kaikki osallistujat saivat opioideja, kun heidät sisällytettiin tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit rajoittuivat potilaisiin, jotka saivat anopioidiantagonistia, joilla on ripuli tai anileostomia, jotka saavat tällä hetkellä samanaikaisesti laksatiivista hoitoa ja/tai jotka olivat syövän loppuvaiheessa. G-power-ohjelmistoa käytettiin arvioimaan otoskoko perustuen kaksisuuntaiseen riippumattomaan t -testit (Faul et al.,2007). Seuraavat kriteerit otettiin huomioon: kohtalainen vaikutuskoko 0,3, alfa 0,05 ja teho 0,8, molempien ryhmien 90 osallistujan kokonaismäärää pidettiin riittävänä. Ottaen kuitenkin huomioon poistumisen, tutkimukseen osallistui 130 potilasta. Kahdeksantoista potilasta keskeytti tutkimuksen ja 112 sai tutkimuksen päätökseen (kuva 1).

Asetus

Tämä tutkimus tehtiin yhdessä onkologian poliklinikalla Jordanian suurimmassa valtionsairaalassa, jossa seurataan noin 26 prosenttia syöpäpotilaista (Khatib ja Nimri, 2022).

Instrumentit

Tämän tutkimuksen kyselylomake on kolmiosainen. Ensimmäinen osa koostuu sosiaalis-demografisista ja syöpään liittyvistä tiedoista sekä ummetusta koskevien olennaisten tietojen keräämisestä Confirmation of Constipation (CC) -asteikolla. CC-asteikko luotiin Rooma ӀӀӀ -kriteerien mukaan (Drossman, 2006). Tällä asteikolla on kriteerit ummetuksen diagnoosin määrittelemiseksi ja vahvistamiseksi. Näiden kriteerien perusteella potilaita pidetään ummetuksena, jos heillä on vähintään kaksi seuraavista oireista: vähemmän kuin kolme ulostamista viikossa (ja vähintään 25 % ajasta), rasittava uloste; möykkyinen tai kova uloste; epätäydellisen evakuoinnin tunne tai tukkeutumisen tunne; uloste on poistettava manuaalisesti ärtyvän suolen oireyhtymän niukkojen merkkien ja oireiden lisäksi. Nämä oireet on aloitettava vähintään kuusi kuukautta ennen diagnoosia ja esitettävä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Lopullinen CC-pistemäärä osoittaisi ummetusta, jos potilaat vastaisivat kahteen tai useampaan näistä kriteereistä "kyllä"; muuten niitä pidettiin ummettamattomina (Drossman, 2006).

Kyselyn toinen osa oli Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM), joka koostui 12- itseraportista 5-pisteen (0–4) Likert-tyyppisellä asteikolla. . Se on luotettava ja pätevä mitta OIC-oireiden esiintymisestä ja vaikeudesta hyväksytyllä Cronbach-kertoimella 0,80 (Frank et al., 1999). Reaktiot pisteillä {{10}} oireeton,1=lievä, 2=kohtalainen, 3=vakava ja 4=erittäin vakava oire. Kunkin potilaan kokonaispisteiden keskiarvo laskettiin ja laajennettiin 0:sta 4:ään, missä alemmat pisteet heijastavat oireiden alhaista vakavuutta. Tämä toimenpide oli jo käännetty arabian kielelle. Tässä tutkimuksessa Cronbach-kerroin oli 0,97, mikä kuvastaa instrumentin erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta. Kolmas osa oli Patient Assessment of Constipation Life Quality of Life (PAC-QoL) -työkalu, joka on kattava ja validi potilaiden raportoima mitta, jota käytetään arvioimaan ummetuksen vaikutuksia. oireita, ja se on ollut hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Marquis etal., 2009).

PAC-QoL-asteikko koostuu 28 osasta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon, jotka koskevat ummetukseen liittyviä huolia ja huolia (11 kohtaa), fyysistä epämukavuutta (4 kohtaa), psykososiaalista epämukavuutta (8 kohtaa) ja tyytyväisyyttä (5 kohtaa). Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteellä (0–4) Likert-tyyppiasteikolla ja vastaukset arvostetaan 0="Ei ollenkaan" /"Ei koskaan"; 1="Melko vähän" / "Suurimman osan ajasta";2="Kohtavasti" / "Joskus"; 3="Vähän"/ "Vähän aikaa" ja 4="Erittäin" / "Koko ajan". Kohteiden 18, 25, 26, 27 ja 28 pisteet käännettiin. Myös kunkin osallistujan kokonaispistemäärän keskiarvo laskettiin. Se vaihteli välillä 0 - 4, jossa alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa QoL:ää. Tämä työkalu käännettiin arabian kielelle takaisinkäännöstekniikalla. Nykyisessä tutkimuksessa Cronbachin kerroin oli 0,98, mikä kuvastaa asteikkojen hyvää sisäistä johdonmukaisuutta.

Interventio

Interventio tässä tutkimuksessa oli onkologien määräämät profylaktiset laksatiivit. Kaikki kutsutut onkologit ovat suullisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Laksatiivit määrättiin potilaille Cancer Care Ontario SymptomManagement Groupin kehittämien ummetuksen arviointi- ja hoitoalgoritmien mukaisesti; ja Winnipegin alueellinen terveysviranomainen. Tässä tutkimuksessa käytettiin suositeltuja lääkkeitä ensimmäisenä hoitolinjana molemmista ohjeista. Interventio sisälsi suun kautta annettavan paksusuolen stimuloivan laksatiivin (eli bisakodyyli, annos= 3 tab/vrk ja/tai Senna 6,8 mg kahdesti vuorokaudessa) ja suun kautta annettavan paksusuolen osmoottisen laksatiivin (eli laktuloosin, annos=15 ml kolme kertaa per päivä). Samaan aikaan kontrollipotilaat jatkavat rutiinihoitoaan tavalliseen tapaan.

Tiedonkeruumenettely

Tiedot kerättiin heinä-syyskuun 2019 välisenä aikana. Ensimmäisenä askeleena päätutkija (PI) otti yhteyttä vastuulliseen onkologiin ja sairaanhoitajiin kertoakseen heille tutkimuksen tarkoituksesta, protokollista ja prosessista. PI lähestyi suoraan potilaita, jotka osoittivat kiinnostusta tutkimukseen antaakseen heille lisätietoja tutkimusprojektista, mahdollisista interventioista ja sivuvaikutuksista (jotka olivat minimaalisia). Potilaille ilmoitettiin, että PI jakoi heidät satunnaisesti kahteen ryhmään. Kun kaikkiin potilaiden kysymyksiin oli vastattu, kiinnostuneet osallistujat kutsuttiin 24 tunnin kuluttua allekirjoittamaan suostumuslomake. Sen jälkeen kaikkien suostumuksensa saaneiden potilaiden oli täytettävä kyselyn ensimmäinen osa sosiodemografisista tiedoista ja CC-asteikosta.

CC-asteikon tulosten mukaan vain ummetusta sairastavat potilaat valittiin ja heitä pyydettiin täydentämään perustiedot, mukaan lukien OIC-vakavuus ja elämänlaatu. Tämän jälkeen PI jakoi osallistujat satunnaisesti jokaiseen ryhmään puhtaasti satunnaisesti jokaista tehtävää varten (ryhmän A interventioryhmä, ryhmä B=kontrolliryhmä). Koska arvioitu otoskoko oli noin 120, käytettiin lähes kokeellista tutkimustekniikkaa. Kaikki potilaat, joilla oli parillinen potilastietonumero, sijoitettiin ryhmään A (interventio), ja potilaat, joilla oli parittomat potilastiedot, ryhmään B (vertailuryhmä) (kuva 1). Määrätty onkologi määräsi interventioryhmän potilaille profylaktisia laksatiiveja, mutta kontrolliryhmän potilaat jatkoivat rutiinihoitoaan ilman laksatiiveja. Lopuksi, kahden kuukauden kuluttua, molemmista ryhmistä kerättiin seurantatiedot OIC-vakavuudesta ja elämänlaadusta. Kahdeksan viikon aikana PI soitti jokaiselle potilaalle vähintään kerran kuukaudessa vastatakseen kysymyksiin ja varmistaakseen protokollan noudattamisen.

Eettiset näkökohdat

Asianomaiset toimielinten arviointilautakunnat ovat hyväksyneet tämän tutkimuksen. Täydelliset tiedot tutkimuksen tavoitteista, interventiosta, laksatiivisen hoidon mahdollisista sivuvaikutuksista ja vaatimuksista annettiin potilaille ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Lisäksi kaikkiin osallistujien kysymyksiin vastattiin ja kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot selitettiin suostumuslomakkeessa. Ensimmäisen tapaamisen jälkeen potilaiden kanssa heille annettiin 24 tuntia aikaa lukea ja päättää, ilmoittautuako vai ei. Osallistujia kehotettiin allekirjoittamaan suostumuslomake vasta, kun he olivat täysin ymmärtäneet kaikki vaatimukset ja osallistumisohjeet. Lisäksi jatkuvat tiedot laksatiiveista ja mahdollisista sivuvaikutuksista olivat saatavilla milloin tahansaonkologiensa kautta. Kaikki potilaat vahvistivat, että he voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta mistä tahansa syystä ilman, että heillä olisi mitään seurauksia heidän lääketieteelliseen tai hoitoon.

Luonnollinen kasviperäinen lääke ummetuksen lievitykseen-Cistanche

Cistanche on loiskasvien suku, joka kuuluu Orobanchaceae-heimoon. Nämä kasvit tunnetaan lääkeominaisuuksistaan, ja niitä on käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM) vuosisatojen ajan. Cistanche-lajeja esiintyy pääasiassa kuivilla ja aavikkoalueilla Kiinassa, Mongoliassa ja muissa Keski-Aasian osissa. Cistanche-kasveille on tunnusomaista niiden mehevät, kellertävät varret, ja niitä arvostetaan suuresti niiden mahdollisten terveyshyötyjen vuoksi. TCM:ssä Cistanchella uskotaan olevan tonisoivia ominaisuuksia, ja sitä käytetään yleisesti munuaisten ravitsemiseen, elinvoiman lisäämiseen ja seksuaalisen toiminnan tukemiseen. Sitä käytetään myös ikääntymiseen, väsymykseen ja yleiseen hyvinvointiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseen. Vaikka Cistanchella on pitkä käyttöhistoria perinteisessä lääketieteessä, sen tehoa ja turvallisuutta koskeva tieteellinen tutkimus on jatkuvaa ja rajallista. Sen tiedetään kuitenkin sisältävän erilaisia ​​bioaktiivisia yhdisteitä, kuten fenyylietanoidiglykosideja, iridoideja, lignaaneja ja polysakkarideja, jotka voivat myötävaikuttaa sen lääkevaikutuksiin.

Wecistanchencistanche-jauhe, cistanche-tabletit, cistanche-kapselitja muita tuotteita kehitetään käyttämälläaavikkocistancheraaka-aineina, joilla kaikilla on hyvä vaikutus ummetusta lievittämään. Erityinen mekanismi on seuraava: Cistanchen uskotaan olevan potentiaalisia etuja ummetuksen lievittämisessä sen perinteisen käytön ja tiettyjen sen sisältämien yhdisteiden perusteella. Vaikka tieteellinen tutkimus Cistanchen vaikutuksesta ummetukseen on rajallista, sillä uskotaan olevan useita mekanismeja, jotka voivat edistää sen potentiaalia lievittää ummetusta. Laksatiivinen vaikutus:CistancheSitä on pitkään käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ummetuksen lääkkeenä. Sillä uskotaan olevan lievä laksatiivinen vaikutus, joka voi auttaa edistämään suoliston liikkeitä ja aiheuttamaan ummetusta. Tämä vaikutus voidaan johtua useista Cistanchesta löytyvistä yhdisteistä, kuten fenyylietanoidiglykosideista ja polysakkarideista. Suoliston kosteuttaminen: Perinteisen käytön perusteella Cistanchella katsotaan olevan kosteuttavia ominaisuuksia, jotka kohdistuvat erityisesti suolistoon. Suoliston kosteutuksen ja voitelun edistäminen voi auttaa pehmentämään työkaluja ja helpottamaan kulkua, mikä lievittää ummetusta. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus: Ummetus voi joskus liittyä ruoansulatuskanavan tulehdukseen. Cistanche sisältää tiettyjä yhdisteitä, mukaan lukien fenyylietanoidiglykosideja ja lignaaneja, joilla uskotaan olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Vähentämällä suoliston tulehdusta se voi auttaa parantamaan suoliston säännöllisyyttä ja lievittämään ummetusta.