Korkea-aktiivinen etanoliuute|Koko ketjun tarjonta|Valmis varasto (luokka #3+)

 

Rakennettu B2B-merkeille

Toimitammekorkea-aktiivinen Cistanche tubulosa -uuteravintoaine-, terveysvaikutteisille ja hyvinvointituotteille, jotka tarvitsevat:

johdonmukaiset markkeriyhdisteet(Akteosidi/Verbaskosidi; Ekinakosidi; PhG:t yhteensä),

luotettavaa, skaalautuvaa valmistusta, ja

dokumentoitu laadunvalvonta(HPLC-merkit + kolmannen osapuolen turvallisuustestaus).

Lippulaivaluokka:Etanoliuute standardoituAkteosidi suurempi tai yhtä suuri kuin 8 %(Aste #3 ja sitä korkeammat saatavilla valmiina varastona).

Sääntelyn mukainen sijoitus:Toimitetaan kasvitieteellisenä ainesosana jatkovalmistusta varten. Tiedot tarjotaanlaatu ja koostumusvain tarkoituksiin

 

 

Keitä me olemme

Yritysprofiilimme mukaanChengdu Wecistanche Bio-Tech Co., Ltd.perustettiin vuonna 2003, ja se on Cistanche-painotteinen yritys, jolla on integroitu teollisuusketju ja jonka pääkonttori onLuopu County, Hotan, Xinjiang, Kiina, jolla on laaja viljelypohja ja GMP-tuotantolaitos. Yritys kuvaa siementen jalostukseen, viljelyyn, keräykseen ja varastointiin sekä GMP-käsittelyyn liittyviä valmiuksia, jotka tukevat koko toimitusketjua tilalta louhintaan. (Lähde: WECISTANCHE "Tietoja meistä" -sivun teksti, jonka antit.)

Profiilissa korostettuja valmistus- ja laadunvarmistusominaisuuksia ovat:

100 000-luokan GMP-tuotantopaja

edistynytultrasuodatus/nanosuodatuspuhdistus- ja väkevöintilaitteet

10 000 luokan mikrobiologian inkubaatiolaboratorio

mainitut sertifikaatit:SC, HACCP, SOCA, NOPja sivutekstissä luetellut muut tuote-/laatuväitteet

Miksi Cistanche tubulosa -uute (ja miksi korkea akteosidi)

Cistanche (Rou Cong Rong;Cistanches Herba) tunnetaan tärkeimmistä bioaktiivisista aineistaanfenyylietanoidiglykosidit (PhG)-erityisesti:

Acteoside (Verbascoside)

Ekinakosidi

vahvempi merkkien standardointi(COA-pohjainen hankinta),

käyttökustannustehokkuutta(pienempi annos päästäksesi etiketin merkitsimiin),

jaerän konsistenssivalmiissa tuotteissa.

Kaupallinen painopisteemme:Luokka#3 ja uudemmat(Akteosidi Suurempi tai yhtä suuri kuin 8 %+) kanssavalmiita varastojasaatavuus.

 

 

Koko ketjun etu: viljely → louhinta → myynti (valmis varasto luokkaan #3+)

Arvosanalle#3 ja uudemmat, asetamme itsemme yhdeksi harvoista toimittajista, jotka voivat tarjota:

itsenäinen viljelypohja(ylävirtaohjaus),

sisäinen käsittely/uutto(prosessi- ja laadunvalvontaohjaus),

standardoidut merkkien tekniset tiedot(Akteosidia suurempi tai yhtä suuri kuin 8 % tai enemmän),

javalmis inventaarionopeampia tuotemerkkien lanseerauksia varten.

 

Todisteisiin perustuva laadunvalvonta: julkaistu HPLC-menetelmä ja jäljitettävä uutteen hankinta

Vertaisarvioitu HPLC-tutkimus vuonnaChina Pharmaceuticals (2022)loi menetelmän neljän PhG:n kvantifioimiseksi samanaikaisestiCistanche tubulosa -uutteet:

Ekinakosidi

Tubulosidi A

Acteoside

Isoakteosidi

 

 

Tärkeimmät hankinnat ja due diligence:
Paperissa todetaan nimenomaisesti, että poimitaan näytteitäS5, S6 ja S7 ostettiin Hotan Dichen Pharmaceuticals & Biotech Co., Ltd.:ltä (Hotan, Xinjiang, Kiina)- kolmannen osapuolen jäljitettävyyden tarjoaminen kaupallisille uutteen toimittajille, joita käytetään analyyttisessä arvioinnissa.

Samassa paperissa kerrotaan menetelmän vahvasta suorituskyvystä (lineaarisuus, tarkkuus, toistettavuus, palautuminen), mikä tukee Cistanche-uutteiden HPLC-markkerin kvantifioinnin luotettavuutta, mikä on hyödyllistä ostajan/toimittajan laadunvalvontastandardien yhdenmukaistamisessa.

 

Kolmannen osapuolen turvallisuustestien tilannekuva (torjunta-ainejäämät ja raskasmetallit)

Perustuu kuviin, jotka on toimitettu osoitteesta aPONY Testing International Groupraportti puolesta"Cistanche-uute nro 6"(Hakija:Chengdu Wecistanche Bio-Tech Co., Ltd.):

Vastaanottopäivä: 2021‑08‑13

Testin päivämäärä:2021-08-13 - 2021-08-20

Erä/valmistuspäivä näkyy: 20210528

Näytetyt vertailumenetelmät:Kiinan farmakopea (2020), osa IV (raportissa lainatut yleiset testit)

 

 

Kolmannen osapuolen testitulokset (PONY): Ekinakosidi- ja akteosidisisältö

Testitulokset julkaissutPONY Testing International Groupmerkitylle näytteelle"Cistanche-uute (Taiwan)". Ilmoitettu sisältö:ekinakosidi 37,52 %jaAkteosidi 12,84 %. Viitemenetelmä:Kiinan farmakopea (2020), osa IV, yleinen testi 0512.

 

 

HPLC-kromatogrammi standardiliuoksesta (STD-1), 330 nm, Wecistanche

HPLC-DAD-analyysi osoitteessa330 nmstandardiliuokselle (STD-1). Kromatogrammi näyttää kaksi pääpiikkiä, joiden retentioajat ovat noin5.152 minja9.932 min; pinta-alaprosenttitulokset ovat noin46.90%ja53.10%(alueen normalisointi), jota käytetään menetelmän/järjestelmän suorituskyvyn ja kvantitatiivisen analyysin vertailukohtana.

 

 

Torjunta-ainejäämät

Useat torjunta-ainejäämät ilmoitetaan muodossaEi havaittuilmoitetuilla havaitsemisrajoilla (raporttisivuilla näkyviä esimerkkejä ovat parationi-metyyli, parationi-etyyli, monokrotofossi, BHC, DDT, kloorimeformi, nitrofeeni, dieldriini, aldriini, kumafossi ja muut).

Raskasmetallit / haitalliset alkuaineet

Raportin kuvassa näkyvät seuraavat arvot:

Lyijy (Pb): 0,021 mg/kg=0.02ppm

Kadmium (Cd): Ei havaittu (<0.01 mg/kg)

Arseeni (As): 0,079 mg/kg =0.079ppm

Elohopea (Hg): Ei havaittu (<0.0007 mg/kg)

Kupari (Cu): 2,02 mg/kg =2ppm

 

Jos haluat tämän osan näyttävän enemmän "länsiseltä laadunvarmistukselta", voin muotoilla sen yksisivuiseksi "Kolmannen osapuolen testausyhteenvedoksi", jossa on raportin tunnus, laboratorion nimi, menetelmäviittaukset, havaitsemisrajat ja selkeä "ND"-selita - käyttäen vain sitä, mikä on luettavissa tiedostoistasi.

 

Tuoteluokat (luokka 3 ja uudemmat)

Voimme toimittaa useita laatujaCistanche tubulosa etanoliuute. B2B-ostajien kohdalla kohdistamme arvosanat yleensä seuraavilla tavoilla:

Akteosidi (Verbascoside) vähintään (e.g., suurempi tai yhtä suuri kuin 8 %ja yli),

Ekinakosidin minimi,

Vähintään fenyylietanoidiglykosidien kokonaismäärä,

ja standardit turvallisuus-/laatuparametrit (tuhka, mikrobiologia, raskasmetallit, torjunta-ainejäämät).

Valmis varasto:Luokka#3+.

 

Wecisanchen varasto

Tyypilliset hakemusmuodot (B2B-ystävällinen, konservatiivinen)

kapselit / tabletit

pussijauheet / tikkupakkaukset

toiminnalliset juomasekoitukset

kauneus sisältä kaavat (jos sallittu)

Tuemme bränditiimejä:

ennen toimitusta aitoustodistus,

näytteenotto T&K:ta varten,

QC-merkkien kohdistus (HPLC),

pakkaus- ja logistiikkasuunnittelu.

 

Vaatimustenmukaisuuden vastuuvapauslauseke (suositus USA:lle/EU:lle)

Tämä ainesosa on kasvitieteellinen raaka-aine jatkovalmistukseen. Kaikki tiedot toimitetaan laadunvarmistusta ja formulaatiota varten. Sitä ei ole tarkoitettu diagnosoimaan, hoitamaan, parantamaan tai ehkäisemään mitään sairauksia.

 

 

Viite

Kiinan farmakopean komissio. (2020). Kiinan kansantasavallan farmakopea (2020-painos), osa IV - Yleisluku 0512.Peking, Kiina: China Medical Science Press.
Kiinan farmakopea (2020), osa IV, yleinen testi 0512".)

2022). [HPLC-menetelmäpaperin nimi]. China Pharmaceuticals (中国药业), [Volume]([Issue]), [Sivut].